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Fluticasone furoate nasal sprayの有効性と安全性を検討した。 12歳以下の季節性アレルギー性鼻炎患者を対象に、独自のサイドアクティブデバイスを用いて投与し、最適な投与量を検討しました。 641名の患者さんを対象に、プラセボ（128名）またはfluticasone furoate 55μg（127名）、110μg（127名）、220μg（129名）、440μg（130名）を1日1回、2週間投与する無作為二重盲検並行群間比較試験で、用量設定に関する検討を実施しました。 フルティカゾンは，2週間の治療期間中，毎日の鼻症状スコア（主要評価項目，プラセボに対する各投与量のp＜6333＞ 0.001），朝の投与前瞬間鼻症状スコア（p＜6333＞ 0.001）のベースラインからの平均変化においてプラセボより有意に有効であった．001（各投与量対プラセボ）、毎日の反射性眼症状合計スコア（各投与量対プラセボ）、朝の投与前瞬間眼症状合計スコア（最高3用量対プラセボのp＜6333＞または＝0.019）。 フルチカゾンフロエート点鼻液のプラセボに対する作用発現は、110μg群および440μg群において、最初の投与から8時間後に認められました（p＜6333＞または＜0.032＞）。 有害事象の発生率、臨床検査結果、24時間尿中コルチゾール値の変化は、有効投与群とプラセボ群で同様であった。 フルティカゾンフロエートの予備的プロファイルは、1日1回の投与で鼻と眼の両方の症状に対して24時間有効な治療法であるということです。 第III相試験では、すべての有効性評価項目で統計学的に有意かつ臨床的に意義のある結果を示し、最適なリスク・ベネフィット比が得られる110μgの用量が選択されました。