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WARNINGS

PRECAUTIONSセクションの一部として含まれる。

PRECAUTIONS

Presence Of Gastric Malignancy

成人において、ゼゲリドの治療に対する症状反応は胃悪性の存在を排除しない。 プロトンポンプ阻害薬（PPI）による治療終了後、反応が不十分な成人患者や早期に症状が再発した患者には、追加のフォローアップと診断検査を考慮する。 高齢の患者では、内視鏡検査も考慮する。

急性尿細管間質性腎炎

急性尿細管間質性腎炎（TIN）はPPI服用患者に認められ、PPI治療中のどの時点でも発生する可能性があります。 患者は，症候性過敏反応から腎機能低下の非特異的症状（例えば，倦怠感，吐き気，食欲不振）まで，様々な徴候や症状を呈することがある。 報告されているケースシリーズでは、生検で診断され、腎外症状（発熱、発疹、関節痛など）を伴わない患者もいます。 ゼグゼイドを中止し、急性TINが疑われる患者を評価してください。

炭酸水素ナトリウム緩衝液含有量

ゼグゼイド20mgおよび40mgカプセルには、炭酸水素ナトリウム1,100mg（13mEq）を含有しています。 1890>

経口懸濁液のゼゲリドの20mgおよび40mgの各包装は、1,680mg（20mEq）の炭酸水素ナトリウムを含んでいます。 1890＞＜5095＞炭酸水素塩をカルシウムや牛乳と一緒に慢性的に投与すると、ミルク・アルカリ症候群を起こすことがあります。 炭酸水素ナトリウムの慢性的な使用は、全身性アルカローシスを引き起こす可能性があり、ナトリウム摂取量の増加は浮腫および体重増加をもたらすことがあります。

ゼグリッド製品のナトリウム含有量は、ナトリウム制限食の患者または鬱血性心不全の発症リスクのある患者に投与する際に考慮されるべきものです。

バーター症候群、低カリウム血症、低カルシウム血症、酸塩基平衡に問題のある患者にはゼグゼイドを避ける。

クロストリジウム・ディフィシル関連下痢

発表された観察研究では、ゼグゼイドなどのPPI療法は特に入院患者でクロストリジウム・ディフィシル関連下痢のリスク増加に関連するかもしれないと示唆しています。 この診断は、改善しない下痢に対して検討されるべきです。

患者は、治療中の状態に適した最低用量と最短期間のPPI療法を使用するべきです。

骨折

いくつかの発表された観察研究は、プロトンポンプ阻害剤（PPI）療法が、股関節、手首または脊椎の骨粗鬆症関連の骨折のリスク上昇と関連しているかもしれないと示唆しました。 骨折のリスクは、高用量（1日複数回投与と定義）かつ長期（1年以上）のPPI療法を受けた患者で増加しました。 患者は、治療中の状態に適した最低用量と最短期間のPPI療法を行う必要があります。 骨粗鬆症に関連した骨折のリスクがある患者は、確立された治療ガイドラインに従って管理されるべきである。

Cutaneous And Systemic Lupus Erythematosus

オメプラゾールを含むPPI服用患者において皮膚エリテマトーデス（CLE）と全身性エリテマトーデス（SLE）の報告がされている。 これらの事象は、新規発症と既存の自己免疫疾患の増悪の両方として発生しています。 PPIによるエリテマトーデスの大部分はCLEでした。

PPIで治療した患者で報告されたCLEの最も多い型は亜急性CLE（SCLE）で、幼児から高齢者まで幅広い患者において、薬剤継続投与後数週間から数年の間に発症しました。 一般に、組織学的所見は臓器病変を伴わずに観察される。

全身性エリテマトーデス（SLE）は、PPI投与患者においてCLEよりも報告例が少ないとされる。 PPIに関連するSLEは、通常、非薬物誘発のSLEよりも軽度である。 SLEの発症は、通常、若年成人から高齢者まで幅広い患者において、治療開始後数日から数年の間に起こりました。 患者の大半は発疹を呈しますが、関節痛や細胞減少も報告されています。

医学的な適応を超えたPPIの長期投与は避けてください。 ゼゲリドが投与されている患者さんでCLEまたはSLEと一致する徴候または症状が認められた場合、薬剤を中止し、評価のために適切な専門医に患者さんを紹介してください。 ほとんどの患者は、PPI単独の投与中止により、4～12週間で改善します。 血清学的検査（ANAなど）が陽性となることがあり、血清学的検査結果の上昇は臨床症状よりも解決に時間がかかることがあります。

Clopidogrelとの相互作用

ゼグゼイドとclopidogrelとの併用は避けてください。 クロピドグレルはプロドラッグである。 クロピドグレルによる血小板凝集の抑制は、すべて活性代謝物によるものです。 クロピドグレルの活性代謝物への代謝は、CYP2C19活性を阻害するオメプラゾールなどの併用薬との使用により損なわれる可能性があります。 クロピドグレルとオメプラゾール80mgの併用は、12時間間隔で投与した場合でも、クロピドグレルの薬理活性を低下させます。 ゼグゼイドを使用する場合は、別の抗血小板療法を検討してください。

シアノコバラミン（ビタミンB-12）欠乏症

長期にわたるあらゆる酸抑制剤による毎日の治療（例：3年以上）は、低胃酸または無胃酸症によるシアノコバラミン（ビタミンB-12）の吸収不良を引き起こす可能性があります。 まれに、酸抑制療法によりシアノコバラミン欠乏症が発生したという報告が文献にあります。 ゼゲリドの治療を受けた患者でシアノコバラミン欠乏症と一致する臨床症状が認められた場合、この診断を考慮する必要があります。

低マグネシウム血症

PPIで少なくとも3カ月間治療した患者で、ほとんどの場合1年間の治療後に、症状および無症状の低マグネシウム血症の報告が稀にあります。 重篤な有害事象としては、テタニー、不整脈、痙攣などがある。 ほとんどの患者において、低マグネシウム血症の治療にはマグネシウムの補充とPPIの中止が必要でした。

長期間の治療が見込まれる患者や、ジゴキシンなどの薬剤や低マグネシウム血症を引き起こす可能性のある薬剤（例えば。）とPPIを併用する患者には、PPIを服用することが必要です。

CYP2C19 または CYP3A4 を誘導する薬剤（セント・ジョーンズ・ワートまたはリファンピンなど）は、オメプラゾールの濃度を大幅に低下させる可能性があるため、医療専門家は PPI 治療開始前にマグネシウム値を定期的に監視することを検討してもよい。

神経内分泌腫瘍の検査との相互作用

血清クロモグラニンA（CgA）濃度は、薬剤による胃酸の減少に伴い二次的に上昇します。 CgA値の増加は、神経内分泌腫瘍の診断検査において偽陽性を引き起こす可能性がある。 医療関係者は、CgA値を評価する前に少なくとも14日間、ゼゲリドの治療を一時的に停止し、最初のCgA値が高い場合は検査の繰り返しを検討する必要があります。 連続検査を行う場合（例：モニタリング）、検査間の基準範囲が異なる可能性があるため、検査には同じ商業検査機関を使用する必要があります。

メトトレキサートとの相互作用

文献では、PPIとメトトレキサートの併用（主に高用量）により、メトトレキサートおよび/またはその代謝物の血清レベルが上昇・延長し、メトレキサートの毒性につながる可能性があると示唆されています。 高用量のメトトレキサート投与では、患者によってはPPIの一時的な中止を検討することがある。

眼底腺ポリープ

PPIの使用は、長期使用、特に1年以上使用すると増える眼底腺ポリープのリスクと関連がある。 眼底腺ポリープを発症したPPI使用者のほとんどは無症状で，眼底腺ポリープは内視鏡検査で偶然に発見されたものであった。

患者相談情報

FDAが承認した患者向け添付文書（Medication Guide）を読むよう患者に勧める。

急性尿細管間質性腎炎

急性尿細管間質性腎炎に関連した徴候や症状を経験したら直ちに医療機関に連絡するよう患者に勧める … 続きを読む

炭酸水素ナトリウム含有量

ナトリウム制限食をとっている患者又はうっ血性心不全を起こすおそれのある患者に、ゼゲリッドカプセル（1カプセル304mg）及びゼゲリッド口腔懸濁用（1包460mg）のナトリウム含有量を通知すること。

• 炭酸水素塩をカルシウムや牛乳と一緒に慢性的に使用するとミルクアルカリ症候群を引き起こす可能性がある
• 炭酸水素ナトリウムを慢性的に使用すると全身性アルカローシスの可能性がある
• ナトリウム摂取量の増加によりむくみや体重増加が起こる可能性がある

これらのいずれかを生じた場合、患者に医療機関に連絡するよう指導してください …

＜5095

クロストリジウム・ディフィシル関連下痢

改善しない下痢を経験したら、すぐに医療機関に連絡するよう患者に助言してください。

骨折

特に股関節、手首、脊椎の骨折があったら医療機関に報告するよう患者に助言してください .

皮膚・全身性エリテマトーデス

皮膚・全身性エリテマトーデスに伴う症状の新規または悪化について、直ちに医療機関に連絡するよう患者さんに助言してください。

シアノコバラミン（ビタミンB12）欠乏症

ゼグゼイドを3年以上投与されている場合、シアノコバラミン欠乏症に関連する臨床症状を医療従事者に報告するように患者に助言してください。

低マグネシウム血症

ゼゲリドが3ヶ月以上投与されている場合、低マグネシウム血症に関連する可能性のある臨床症状を医療従事者に報告するよう患者さんに助言してください。

薬物相互作用

リルピビリン含有製剤、クロピドグレル、セントジョーンズワート又はリファンピンによる治療を開始する場合、又は高用量のメトトレキサートを服用する場合は、医療機関に報告するよう患者に勧める .

投与方法

患者には次のように指導する：

• ゼグゼイド経口懸濁液20mg2包はゼグゼイド経口懸濁液40mg1包と互換性がないこと。
• ゼゲリッドカプセル20mg2個はゼゲリッドカプセル40mg1個と互換性がありません。

ゼゲリッドカプセルの投与

• ゼゲリダカプセルをそのまま水で飲み込むよう患者に指導してください。 カプセルを開封したり、水以外の液体で投与しないでください。
• ゼゲリドのカプセルは、食事の1時間以上前の空腹時に服用するよう患者に指導してください。

経口懸濁液の投与

• 患者に、ゼゲリドが水と混合し経口投与または経鼻胃管（NG）/経口胃ろう（OG）により投与するよう指導し、『服薬ガイド』に記載しているとおり、ゼゲリド経口懸濁液を投与する3時間前及び1時間後には経口投与が中止できるよう指導しています。

非臨床毒性試験

発がん性、変異原性、生殖能力障害

ラットの24カ月癌原性試験において、オメプラゾールは1日用量として1.7mg/kg、3.4mg、13.8mg、44mg、 140.8mg / 日（約0.4～34.8mg）でありましたが、この試験では2回の発がん性試験を行い、発がん性、変異原性及び生殖能力障害について検討しました。mg/kg/日（体表面積比でヒト用量40 mg/日の約0.4～34.2倍）で投与したところ、雌雄ともに用量に関係なく胃ECL細胞カルチノイドが発生したが、この効果の発生率はオメプラゾールの血中濃度が高い雌ラットで顕著に高くなった。 無処置のラットでは胃カルチノイドはほとんど発生しない。 また、ECL細胞の過形成は、雌雄のすべての投与群で認められた。 このうち、雌ラットにオメプラゾール 13.8 mg/kg/日（体表面積比でヒト用量 40 mg/日の約 3.36 倍）を 1 年間投与し、その後さらに 1 年間無投与で追跡した試験において、オメプラゾール投与群では、胃カルチノイドの発生はほとんど認められなかった。 これらのラットではカルチノイドは認められなかった。 1年後、治療に関連したECL細胞の過形成の発生率の増加が観察された（94％が治療され、10％が対照となった）。 2年目には、治療ラットと対照ラットの差はかなり小さくなったが（46％対26％）、依然として治療群でより多くの過形成が見られた。 胃腺癌が1匹（2%）に見られた。 2年間投与した雄ラット、雌ラットに同様の腫瘍は見られなかった。 この系統のラットでは、歴史的に同様の腫瘍は認められていないが、腫瘍が1つしかないという所見は解釈しがたい。 Sprague Dawleyラットを用いた52週間の毒性試験において、オメプラゾールを0.4、2、16 mg/kg/日（体表面積ベースでヒト用量40 mg/日の約0.1～3.9倍）投与した少数の雄で脳アストロサイトーマが確認された。 この試験では、雌ラットにアストロサイトマは観察されなかった。 Sprague Dawley ラットを用いた 2 年間の発がん性試験において、高用量 140.8 mg/kg/日（体表面積ベースでヒトの用量 40 mg/日の約 34 倍）において、雌雄ともにアストロサイトーマは認められなかった。 オメプラゾールの78週間にわたるマウスがん原性試験では、腫瘍の発生増加は認められなかったが、決定的なものではない。 26週間のp53（+/-）トランスジェニックマウス発がん性試験では、陽性ではなかった。

オメプラゾールは、in vitroヒトリンパ球染色体異常試験、in vivoマウス小核試験2種類のうち1種類、in vivo骨髄細胞染色体異常試験で、クラストジェニック効果について陽性であった。 オメプラゾールは、in vitro Ames試験、in vitroマウスリンパ腫細胞前方変異試験、in vivoラット肝臓DNA損傷試験で陰性でした。

ラットにおける24カ月間のがん原性試験において、胃カルチノイド腫瘍およびECL細胞過形成の用量依存的な有意増加が雄雌ともに観察されました。 また、眼底摘出術や他のPPIや高用量のH2受容体拮抗薬を長期投与したラットでもカルチノイド腫瘍が観察されています。

オメプラゾールは最大138mg/kg/日（約33．また、オメプラゾールを138mg/kg/日（体表面積ベースでヒトの用量である40mg/日の約6倍）まで経口投与しても、ラットの生殖能力および一般生殖能力には影響がないことが確認されました。

特定集団における使用

妊娠

リスクの要約

ゼグゼイドについては妊婦における適切かつ十分に対照された試験が存在しないことから、妊婦への使用は避けるべきです。 ゼゲリドはオメプラゾールと炭酸水素ナトリウムを含んでいます。

オメプラゾール

妊婦におけるオメプラゾールの適切かつ十分に管理された研究はありません。 利用可能な疫学的データでは、妊娠第1期のオメプラゾールの使用による主要な先天性奇形またはその他の有害な妊娠転帰のリスクの増加を証明することはできない。 ラットおよびウサギを用いた生殖試験において、オメプラゾールの用量はヒトの経口投与量40mg（60kgの人の体表面積に基づく）の約3.4～34倍であり、用量依存的な胚致死が認められました。

エソメプラゾール（オメプラゾールのエナンチオマー）マグネシウムをラット及びウサギに経口投与した器官形成期の動物生殖試験において、エソメプラゾール40mg又はオメプラゾール40mgのヒト経口投与量のそれぞれ約68倍及び42倍（60kgの人の体表面積に基づく）の用量で催奇形性は認められませんでした。 ヒトの40mgエソメプラゾール又は40mgオメプラゾールの経口投与量の約34倍以上の用量を妊娠及び授乳期のほとんどを通じて投与したラットの子孫に骨形態の変化が観察された。 母体への投与が妊娠期のみに限定された場合、どの年齢でも子孫の骨フィステイル形態への影響は見られなかった（データ参照）。

炭酸水素ナトリウム

妊婦への炭酸水素ナトリウム使用に関する利用可能なデータは、重大な出生異常または流産の薬剤関連リスクを特定するには不十分であった。 動物実験では、妊娠中にラット、マウス、ウサギに炭酸水素ナトリウムを投与しても、子孫に有害な発育上の影響は見られなかったと報告されています。 すべての妊娠には、先天性欠損症、流産、その他の有害事象のバックグラウンドリスクがあります。 米国の一般集団では、臨床的に認められた妊娠における重大な先天性欠損症と流産の推定バックグラウンドリスクはそれぞれ2%～4%、15%～20%です。

データ

ヒトデータ

妊婦におけるゼゲリドの適切かつ十分にコントロールされた試験はありません。 発表された4つの疫学的研究は、妊娠中にオメプラゾールを使用した女性から生まれた乳児の先天性異常の頻度を、H2受容体拮抗薬に曝露した女性の乳児または他の対照者の異常の頻度と比較したものである。

1995年から99年までの、妊娠の約99％をカバーするスウェーデン医学出生登録からの人口ベースのレトロスペクティブコホート疫学研究で、母親が妊娠中にオメプラゾールを使用した乳児955人（第1期中に曝露した824人とそのうち第1期を超えて曝露した39人、第1期以降に曝露した131人）について報告された。 オメプラゾールに胎内曝露された乳児のうち、何らかの奇形、低出生体重、低アプガスコア、入院を経験した者の数は、この集団で観察された数とほぼ同じであった。 1996年から2009年のデンマークにおける全生児を対象とした人口ベースのレトロスペクティブ・コホート研究では，母親が妊娠第1期にオメプラゾールを使用した生児1,800人，母親がPPIを使用していない生児837,317人について報告された。 オメプラゾールに妊娠第一期に曝露した母親から生まれた乳児の先天性異常の全体的な割合は2.9％、妊娠第一期にPPIに曝露しなかった母親から生まれた乳児の割合は2.6％でした。

レトロスペクティブ・コホート研究では、H2ブロッカーまたはオメプラゾールに第一期に曝露した妊娠女性689人（オメプラゾールに134人）と第一期にどちらも曝露しなかった妊婦1572人の報告がされています。 オメプラゾール、H2ブロッカーに第1期で曝露された母親、または曝露されていない母親から生まれた子供の全体の奇形率は、それぞれ3.6％、5.5％、4.1％だった。

小さな前向き観察コホート研究では、妊娠中にオメプラゾールに曝露された女性113人（89％が第1期で曝露されている）を追跡調査した。 報告された主要な先天性奇形の割合は、オメプラゾール群で4％、非テラトゲンに曝露された対照群で2％、疾患対の対照群で2.8％であった。 自然流産、選択流産、早産、分娩時妊娠年齢、平均出生体重の割合は、各群で同様であった。

いくつかの研究では、200人以上の妊婦に、全身麻酔下の帝王切開の前薬としてオメプラゾールの単回投与経口または静脈内投与を行い、乳児に対する明らかな短期的有害作用はなかったと報告されている。

動物実験

オメプラゾール

オメプラゾールについて、ラットでは最大138mg/kg/日（体表面積ベースでヒト経口投与量40mgの約34倍）、ウサギでは最大69.5mg/kg/日の用量で生殖試験を実施した。mg／kg／日（体表面積でヒトの40mg経口投与量の約34倍）までのウサギの器官形成期において、オメプラゾールの催奇形性を示す証拠は得られなかった。 ウサギにおいて、6.9～69.1 mg/kg/日（体表面積でヒトの40 mg経口投与量の約3.4～34倍）の用量で器官形成期に投与した場合、胚致死、胎児吸収及び妊娠破壊が用量に応じて増加することが確認された。 ラットにおいて、オメプラゾールを13.8～138mg/kg/日（体表面積比で約3.4倍）の用量で投与した親から生まれた子で、用量に関連した胚・胎児毒性及び出生後発育毒性が観察された。

エソメプラゾール

以下に記載するデータは、オメプラゾールのエナンチオマーであるエソメプラゾールを用いた試験から作成されたものである。 動物からヒトへの投与倍率は、エソメプラゾール40mgまたはオメプラゾール40mgのいずれかを経口投与した場合、ヒトのエソメプラゾールへの全身曝露が等しくなると仮定したものである。

エソメプラゾールマグネシウムの生殖試験において、ラットでは最大280mg/kg/日（体表面積基準でヒトの40mg経口投与量の約68倍）、ウサギでは最大86mg/kg/日（体表面積基準でエソメプラゾール40mg又はオメプラゾール40mgのヒト経口投与量の約42倍）を内臓形成期投与しても胚-胎児発生への影響は認められませんでした。

骨の発達を評価するエンドポイントを追加したラットの出生前及び出生後の発達毒性試験は、エソメプラゾールマグネシウムを14～280mg/kg/日（体表面積ベースでエソメプラゾール40mg又はオメプラゾール40mgのヒト経口投与量の約3.4～68倍）の用量で経口投与して実施されました。 新生児/出生後早期（出生から離乳まで）の生存率は、138 mg/kg/日以上の用量（体表面積ベースでエソメプラゾール40 mg又はオメプラゾール40 mgのヒト経口用量の約34倍）において低下した。 69 mg/kg/日（体表面積基準で40 mgエソメプラゾール又は40 mgオメプラゾールのヒトでの経口投与量の約17倍）以上の用量で体重及び体重増加量の減少、離乳直後の神経行動又は全身発達の遅滞が認められた。 また、エソメプラゾールマグネシウムの投与量が14mg/kg/日（体表面積比でエソメプラゾール40mg又はオメプラゾール40mgのヒトでの経口投与量の約3.4倍）以上で、大腿骨の長さ、幅及び皮質骨の厚さの減少、脛骨成長板の厚さの減少、最小から軽度の骨髄低細胞化が認められ、骨髄低細胞化については、エソメプラゾールマグの投与量は、体表面積比でオメプラゾール30mg／日のヒトでの投与量の約30倍であった。 138mg/kg/日以上の用量のエソメプラゾールマグネシウムを経口投与したラットの子孫において、大腿骨の骨端形成不全が認められた（体表面積ベースでヒトの40mgエソメプラゾール又は40mgオメプラゾールの経口投与量の約34倍）。

妊娠中及び授乳中のラットを用いた出生前及び出生後の毒性試験において、エソメプラゾールマグネシウムを14～280mg/kg/日（体表面積換算でエソメプラゾール40mg又はオメプラゾール40mgのヒト経口投与量の約3.4～68倍）投与したところ、母体骨への影響が認められ、エソメプラゾールマグネシウムは、体表面積でヒト40mg又はオメプラゾール40mgの約3倍以上であった。 ラットに妊娠7日目から生後21日目の離乳まで投与した場合、エソメプラゾールマグネシウムの投与量が138mg/kg/日以上（体表面積ベースでヒトの40mgの経口投与量の約34倍）で、母体大腿骨重量に最大14％の統計的に有意な減少（プラセボ投与と比較した場合）が観察されました。

エソメプラゾールストロンチウムを用いたラットの出生前・出生後発育試験（エソメプラゾールマグネシウム試験と等モル量を使用）でも、ダム及び仔に上記と同様の結果が得られた。

出生後2日目から成体までの仔の骨の発達を評価するための更なる時間点を設けたラットの追跡発達毒性試験は、妊娠第7日又は妊娠第16日から分娩までのいずれかの期間にエソメプラゾールマグネシウムを280mg/kg/日（体表面積ベースでヒトの40mg内服量の約68倍）経口投与して実施されました。 母体への投与が妊娠期間中のみに限定された場合、いずれの年齢においても子孫の骨フィステイル形態への影響は認められなかった。

授乳

リスク概要

公開文献から得られたデータは、ゼゲリドの両成分、オメプラゾールおよび炭酸水素ナトリウムがヒト乳中に存在することを示している。 オメプラゾールまたは炭酸水素ナトリウムの母乳育児児への影響や乳汁分泌への影響に関する臨床データはありません。 母乳育児の発達と健康上の利点は、母親のゼゲリドの臨床的必要性、ゼゲリドまたは母親の基礎疾患による母乳育児児への潜在的有害作用とともに考慮されるべきです。

小児用

ゼゲリドの小児患者における安全性および有効性は確立していません。

幼若動物データ

オメプラゾールのエナンチオマーであるエソメプラゾールは、幼若ラットの毒性試験において、体表面積に基づいてエソメプラゾール40mgまたはオメプラゾール40mgのヒト1日用量の約34～68倍の経口用量で体重、体重増加、大腿骨重量、大腿骨長及び全成長を減少させることが示された。 動物からヒトへの用量倍率は、エソメプラゾール40mgまたはオメプラゾール40mgのいずれかを経口投与した後のヒトのエソメプラゾールへの全身曝露が等しいという仮定に基づいている。

幼若ラットに70～280mg/kg/日の用量で、回復期14日を含む28日間の毒性試験が行われた（体表面積ベースでエソメプラゾール40mgまたはオメプラゾール40mgのヒト1日経口投与量の約17倍から68倍）。 幼若ラットに生後7日目から生後35日目までエソメプラゾールマグネシウムを投与したところ、高用量の280mg/kg/日で死亡数の増加が認められた。 また、140mg/kg/day以上の用量（体表面積ベースでヒト1日経口投与量40mgエソメプラゾール又は40mgオメプラゾールの約34倍）では、治療に伴う体重減少（約14％）及び体重増加、大腿骨重量及び大腿骨長の減少、全成長に影響を与えた。 また、本試験では、エソメプラゾールの別の塩であるエソメプラゾールストロンチウムをエソメプラゾールの等モル用量で投与した場合にも、上記の同様の所見が認められた。

老人用

米国および欧州の臨床試験において、2000人以上の高齢者（65歳以上）にオメプラゾールの投与が行われました。 その結果，高齢者と若年者の間で安全性及び有効性に差は認められなかった。 その他の臨床経験では、高齢者と若年者の反応の違いは確認されていないが、一部の高齢者の感受性が高いことは否定できない。

緩衝化オメプラゾールの薬物動態試験では、高齢者では排泄率がやや低下し、バイオアベイラビリティが増加することが確認されている。 オメプラゾールの血漿クリアランスは250mL/min（若年者の約半分）であった。 血漿中半減期は平均1時間で、ゼグゼイドを服用している非高齢の健康な被験者の約2倍であった。 しかし、高齢者では用量を調節する必要はありません。

肝障害

肝障害（Child-PughクラスA、B、C）のある患者では、オメプラゾールの曝露量が健常者と比較して大幅に増加します。 肝障害のある患者には、びらん性食道炎の治癒の維持のためにゼグゼイドの使用を避けてください。

アジア人集団

健康な被験者の研究では、アジア人は白人と比較して約4倍高い曝露量を示しました。 アジア人患者には、びらん性食道炎の治癒の維持のためにゼグゼイドの使用を避けること。