Hier volgt een snel antwoord, rechtstreeks van de bron, de Food and Drug Administration:
De FDA is niet gemachtigd om producten van voedingssupplementen op hun veiligheid en doeltreffendheid te controleren voordat ze op de markt worden gebracht.
De fabrikanten en distributeurs van voedingssupplementen zijn verantwoordelijk om ervoor te zorgen dat hun producten veilig zijn VOORDAT ze op de markt komen.
Als het voedingssupplement een NIEUW ingrediënt bevat, moeten de fabrikanten de FDA van dat ingrediënt op de hoogte stellen voordat het op de markt wordt gebracht. De kennisgeving zal echter alleen door de FDA worden beoordeeld (niet goedgekeurd) en alleen op veiligheid, niet op effectiviteit.
Fabrikanten zijn verplicht voedingssupplementen op een kwalitatief goede manier te produceren en ervoor te zorgen dat ze geen verontreinigingen of onzuiverheden bevatten, en nauwkeurig worden geëtiketteerd volgens de current Good Manufacturing Practice (cGMP) en etiketteringsvoorschriften.
Als zich een ernstig probleem voordoet in verband met een voedingssupplement, moeten fabrikanten dit aan de FDA melden als een adverse event. FDA kan voedingssupplementen van de markt halen als ze onveilig blijken te zijn of als de claims op de producten onjuist en misleidend zijn.
De FDA reguleert vitamineproducten als “voedingssupplementen”. De Food and Drug Administration definieert voedingssupplementen gedeeltelijk als producten die via de mond worden ingenomen en die een “voedingsingrediënt” bevatten dat bedoeld is om de voeding aan te vullen. Voedingssupplementen omvatten niet alleen vitaminen, maar ook mineralen, aminozuren, plantaardige stoffen en stoffen zoals probiotica, enzymen en metabolieten. De Dietary Supplement Health and Education Act van 1994 vereist.
Zijn er door de FDA goedgekeurde vitaminen en supplementen?
De federale wet plaatst voedingssupplementen in de algemene categorie levensmiddelen en niet in de categorie geneesmiddelen. Het is vereist dat een supplementenfabrikant ervoor zorgt dat vitaminen en supplementen veilig zijn voordat ze op de markt komen. Als de FDA ontdekt dat een voedingssupplement onveilig is, zal zij de verkoop van dat product onmiddellijk beperken, uiteindelijk de verkoop van het product beperken en de fabrikanten streng aanpakken als zij het onveilige product produceren.
Als een fabrikant van voedingssupplementen een melding krijgt van bijwerkingen van mensen die zijn producten gebruiken, dan moeten zij dat aan de FDA melden. FDA onderzoekt dan en het product wordt teruggeroepen als ze erachter komen dat het product onveilig is. Supplementen zijn niet bedoeld om ziekten te diagnosticeren, te behandelen, te genezen of te voorkomen en mogen nooit op de markt worden gebracht of de schijn wekken dat te doen.
De FDA is niet gemachtigd om voedingssupplementen en vitamines op veiligheid te controleren voordat ze op de markt zijn en door consumenten worden gebruikt. Het zijn de fabrikanten en distributeurs van voedingssupplementen die verantwoordelijk zijn voor het controleren en ervoor zorgen dat hun producten veilig zijn voor gebruik wanneer ze op de markt worden gebracht.
bestaan er FDA-goedgekeurde vitamines en supplementen?
Het is een zeer moeilijke beslissing om een fabrikant voor uw voedingssupplementen te kiezen omdat er veel in deze branche zijn. U moet een paar dingen overwegen terwijl u een fabrikant voor uw producten hebt.
Deze zijn:
- Controleer certificeringen van fabrikanten
- Hoeveel ervaring heeft het bedrijf in de productie business?
- Wat is het productieproces?
- Wat is hun testprocedure?
- Wat zijn doorlooptijden voor aangepaste supplementen of aangepaste productformuleringen?
- Wat is hun communicatieproces?
- Vertellen zij u over labelvoorschriften & beperkingen?
Er zijn vele andere veelgestelde vragen die u aan het productiebedrijf moet stellen, die kunnen worden aangepakt door hen allen rechtstreeks te contacteren.
Breaking Down the FDA Approved Vitamins and Supplements Myth
Er zijn veel fabrikanten van dieatry supplementen, maar de beste in deze business is Ion Labs. Ion Labs garandeert drie belangrijke componenten aan elke klant: transparantie, vertrouwen, en traceerbaarheid. Transparantie in hun bedrijfsvoering en communicatie. Vertrouwen in hun methodiek en ervaren medewerkers, en traceerbaarheid in de hoogwaardige producten die zij ontwikkelen en jaar in jaar uit blijven testen op stabiliteit. Wanneer bedrijven besluiten om samen te werken met Ion Labs en klant te worden, komen ze aan boord met het idee om bestaande producten uit hun reeds succesvolle catalogus opnieuw te maken en nieuwe producten te blijven creëren om hun portfolio uit te bouwen.
Ion Labs heeft de volgende baanbrekende updates opgenomen in hun faciliteit om in de voorhoede te zijn van de contract supplementen producerende industrie:
- 11 poedermengers variërend van 25kg tot 14.000kg per batch
- 7 tabletpersen (8 miljoen tabletten per shift)
- 8 dubbele & drievoudige kop inkapsulatiemachines (8 miljoen capsules per shift)
- 6 vloeibare inkapsulatiemachines; geschikt voor de vervaardiging van vloeistofcapsules, capsule-in-capsule (met banden), beadlet-capsules &beadlet-in-liquid-capsules
- 3 coatingmachines variërend van 120 kg tot 600 kg per panlading
- 3 pillenbottellijnen (125.000 flessen per shift)
- 2 poedervullijnen (30,000 flessen per shift)
- Blisterverpakking
- Unit dose PVC vials
- Automatische kartonneermachines (flessen en blisters)
- Krimpverpakking (flessen, trays, etc)
- Shrink Sleeving
- Sachets (tabletten/capsules en poeders)
- Stickpacks
- 8 vloeistof/cosmetica mengtanks variërend van 80 tot 3.000 gallons
- 4 vloeistof/cosmetica afvullijnen (100.000 flessen per shift)