Free Press

Generieke naam: bariumsulfaat
Doseringsvorm: orale suspensie

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 21 april 2020.

• Overzicht
• Bijwerkingen
• Dosering
• Professioneel
• Zwangerschap
• Meer

Disclaimer: Dit geneesmiddel is door de FDA niet veilig en effectief bevonden, en deze etikettering is niet goedgekeurd door de FDA. Voor meer informatie over niet-goedgekeurde geneesmiddelen, klik hier.

Readi-Cat Beschrijving

Readi-Cat® 2 is een bariumsulfaatsuspensie 2,1% w/v, 2,0% w/w voor orale toediening. Elke 100 ml bevat 2,1 g bariumsulfaat. Bariumsulfaat is door zijn hoge moleculaire dichtheid ondoorzichtig voor röntgenstraling en werkt daarom als een positief contrastmiddel bij radiografisch onderzoek. Het werkzame bestanddeel is bariumsulfaat en de structuurformule is BaSO4. Bariumsulfaat komt voor als een fijn, wit, geurloos, smaakloos, volumineus poeder zonder korreligheid. Zijn waterige suspensies zijn neutraal voor lakmoes. Het is praktisch onoplosbaar in water, oplossingen van zuren en alkaliën, en organische oplosmiddelen.

Inactieve bestanddelen
Citroenzuur, natuurlijk en kunstmatig sinaasappelaroma, natuurlijk en kunstmatig vanillearoma, kaliumsorbaat, gezuiverd water, sacharinenatrium, simethicone-emulsie, natriumbenzoaat, sorbitoloplossing en xanthaangom.

BANANA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 is een bariumsulfaatsuspensie 2,1% w/v, 2,0% w/w voor orale toediening. Elke 100 ml bevat 2,1 g bariumsulfaat. Bariumsulfaat is door zijn hoge moleculaire dichtheid ondoorzichtig voor röntgenstraling en werkt daarom als een positief contrastmiddel bij radiografisch onderzoek. Het werkzame bestanddeel is bariumsulfaat en de structuurformule is BaSO4. Bariumsulfaat komt voor als een fijn, wit, geurloos, smaakloos, volumineus poeder zonder korreligheid. Zijn waterige suspensies zijn neutraal voor lakmoes. Het is praktisch onoplosbaar in water, oplossingen van zuren en alkaliën, en organische oplosmiddelen.

Inactieve bestanddelen
Kunstmatige vanillesmaak, benzoëzuur, citroenzuur, natuurlijk bananenaroma (met andere natuurlijke aroma’s), kaliumsorbaat, gezuiverd water, sacharine-natrium, simethicone-emulsie, natriumbenzoaat, natriumcitraat, sorbitoloplossing en xanthaangom.

CREAMY VANILLA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 is een bariumsulfaatsuspensie 2,1% w/v, 2,0% w/w voor orale toediening. Elke 100 ml bevat 2,1 g bariumsulfaat. Bariumsulfaat is door zijn hoge moleculaire dichtheid ondoorzichtig voor röntgenstraling en werkt daarom als een positief contrastmiddel bij radiografisch onderzoek. Het werkzame bestanddeel is bariumsulfaat en de structuurformule is BaSO4. Bariumsulfaat komt voor als een fijn, wit, geurloos, smaakloos, volumineus poeder zonder korreligheid. Zijn waterige suspensies zijn neutraal voor lakmoes. Het is praktisch onoplosbaar in water, oplossingen van zuren en alkaliën, en organische oplosmiddelen.

Inactieve bestanddelen
Kunstmatige vanillesmaak, benzoëzuur, citroenzuur, kaliumsorbaat, gezuiverd water, sacharine-natrium, simethicone-emulsie, natriumbenzoaat, natriumcitraat, sorbitoloplossing en xanthaangom.

BERRY SMOOTHIE Readi-Cat® 2 is een bariumsulfaatsuspensie 2,1% w/v, 2,0% w/w voor orale toediening. Elke 100 ml bevat 2,1 g bariumsulfaat. Bariumsulfaat is door zijn hoge moleculaire dichtheid ondoorzichtig voor röntgenstraling en werkt daarom als een positief contrastmiddel bij radiografisch onderzoek. Het werkzame bestanddeel is bariumsulfaat en de structuurformule is BaSO4. Bariumsulfaat komt voor als een fijn, wit, geurloos, smaakloos, volumineus poeder zonder korreligheid. Zijn waterige suspensies zijn neutraal voor lakmoes. Het is praktisch onoplosbaar in water, oplossingen van zuren en alkaliën, en organische oplosmiddelen.

Inactieve bestanddelen
Benzoëzuur, citroenzuur, natuurlijk en kunstmatig bosbessenaroma, kaliumsorbaat, gezuiverd water, sacharinenatrium, simethicone-emulsie, natriumbenzoaat, natriumcitraat, sorbitoloplossing en xanthaangom.

MOCHACCINO SMOOTHIE Readi-Cat® 2 is een bariumsulfaatsuspensie 2,1% w/v, 2,0% w/w voor orale toediening. Elke 100 ml bevat 2,1 g bariumsulfaat. Bariumsulfaat is door zijn hoge moleculaire dichtheid ondoorzichtig voor röntgenstraling en werkt daarom als een positief contrastmiddel bij radiografisch onderzoek. Het werkzame bestanddeel is bariumsulfaat en de structuurformule is BaSO4. Bariumsulfaat komt voor als een fijn, wit, geurloos, smaakloos, volumineus poeder zonder korreligheid. Zijn waterige suspensies zijn neutraal voor lakmoes. Het is praktisch onoplosbaar in water, oplossingen van zuren en alkaliën, en organische oplosmiddelen.

Inactieve bestanddelen
Benzoëzuur, citroenzuur, natuurlijk en kunstmatig bavarian chocolade aroma, natuurlijk en kunstmatig koffie cappuccino aroma, kaliumsorbaat, gezuiverd water, sacharine natrium, simethicone emulsie, natriumbenzoaat, natriumcitraat, sorbitol oplossing en xanthaangom.

CLINISCHE FARMACOLOGIE

Bariumsulfaat is door zijn hoge moleculaire dichtheid ondoorzichtig voor röntgenstraling en fungeert daarom als een positief contrastmiddel bij radiografisch onderzoek. Bariumsulfaat is biologisch inert en wordt daarom niet door het lichaam geabsorbeerd of gemetaboliseerd, en wordt onveranderd uit het maagdarmkanaal geëlimineerd.

INDICATIES EN GEBRUIK

Voor gebruik bij computertomografie om het maagdarmkanaal op te lichten.

Contra-indicaties

Dit product mag niet worden gebruikt bij patiënten waarvan bekend is of vermoed wordt dat zij maag- of darmperforatie hebben, of die overgevoelig zijn voor bariumsulfaat of voor enig bestanddeel van deze bariumsulfaatformulering.

Waarschuwingen

Zelden zijn ernstige allergische reacties van anafylactoïde aard gemeld na toediening van bariumsulfaatcontrastmiddelen. Passend opgeleid personeel en voorzieningen dienen beschikbaar te zijn voor noodbehandeling van ernstige reacties en dienen beschikbaar te blijven gedurende ten minste 30 tot 60 minuten na toediening, aangezien vertraagde reacties kunnen optreden.

Voorzorgsmaatregelen

Algemeen

Diagnostische procedures waarbij radiopake contrastmiddelen worden gebruikt, dienen te worden uitgevoerd onder leiding van personeel met de vereiste opleiding en met een grondige kennis van de specifieke procedure die moet worden uitgevoerd. Een voorgeschiedenis van bronchiale astma, atopie, blijkend uit hooikoorts en eczeem, of een eerdere reactie op een contrastmiddel, rechtvaardigen bijzondere aandacht. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van radiopake media bij ernstig verzwakte patiënten en bij patiënten met duidelijke hypertensie of hartaandoeningen in een gevorderd stadium. Inname van barium wordt afgeraden bij patiënten met een voorgeschiedenis van voedselaspiratie. Als bariumonderzoek nodig is bij deze patiënten of bij patiënten bij wie de integriteit van het slikmechanisme onbekend is, ga dan voorzichtig te werk. Indien barium in het strottenhoofd wordt geaspireerd, dient verdere toediening onmiddellijk te worden gestaakt. Na elk bariumonderzoek van het maagdarmkanaal is het belangrijk de patiënt zo snel mogelijk te rehydrateren om impactie van het barium te voorkomen. Om impactie van barium in het colon te voorkomen, kan ook het gebruik van milde laxeermiddelen zoals melk van magnesia of lactulose na afloop van het onderzoek nodig zijn. Deze milde laxeermiddelen worden aanbevolen op routinebasis en bij patiënten met een voorgeschiedenis van constipatie, tenzij klinisch gecontra-indiceerd.

Informatie voor patiënten

Voordat patiënten dit product gebruiken, moeten zij worden geïnstrueerd om de arts die opdracht geeft tot de procedure en de beeldvormingstechnoloog te vertellen:

1. of zij zwanger zijn.
2. als ze allergisch zijn voor voedsel of medicijnen, of als ze eerder reacties hebben gehad op bariumsulfaatproducten of andere röntgencontrastmiddelen.
3. indien zij momenteel geneesmiddelen gebruiken, een ernstige medische aandoening hebben waarvoor zij worden behandeld of gevolgd, of recentelijk een operatie hebben ondergaan.
4. onmiddellijk medische hulp inroepen indien zij een allergische reactie vertonen na gebruik van dit product.

Gedragsinteracties

De aanwezigheid van bariumsulfaatformuleringen in het maagdarmkanaal kan de absorptie van gelijktijdig ingenomen therapeutische middelen wijzigen. Om elke mogelijke verandering in absorptie te minimaliseren, dient de aparte toediening van bariumsulfaat van die van andere middelen te worden overwogen.

Gebruik bij Zwangerschap

Straling is bekend schadelijk te zijn voor de ongeboren foetus die in utero wordt blootgesteld. Daarom mogen radiografische procedures alleen worden toegepast wanneer, naar het oordeel van de arts, het gebruik ervan van essentieel belang wordt geacht voor het welzijn van de zwangere patiënte.

Zogende moeders

Bariumsulfaatproducten mogen tijdens de borstvoeding worden gebruikt.

ADVERSE REACTIES

Bijwerkingen, zoals misselijkheid, braken, diarree en buikkrampen, die gepaard gaan met het gebruik van bariumsulfaatformuleringen komen niet vaak voor en zijn meestal mild. Ernstige reacties (ongeveer 1 op 1.000.000) en dodelijke afloop (ongeveer 1 op 10.000.000) zijn voorgekomen. Procedurele complicaties zijn zeldzaam, maar kunnen aspiratiepneumonitis, bariumimpactie, granuloomvorming, intravasatie, embolisatie en peritonitis na intestinale perforatie, vasovagale en syncopale episoden, en dodelijke afloop omvatten. Er zijn EKG-veranderingen gemeld na of tijdens bariumklysma-procedures. Het is van het grootste belang om volledig voorbereid te zijn op de behandeling van een dergelijk voorval.

ALLERGISCHE REACTIES

Vanwege de verhoogde waarschijnlijkheid van allergische reacties bij atopische patiënten, is het belangrijk dat een volledige geschiedenis van gekende en vermoede allergieën en van op allergie gelijkende symptomen, b.v. rinitis, bronchiale astma, eczeem en urticaria, verkregen wordt vóór elke medische ingreep waarbij deze producten gebruikt worden. Een milde allergische reactie omvat waarschijnlijk gegeneraliseerde pruritus, erytheem of urticaria (ongeveer 1 op 250.000). Dergelijke reacties zullen over het algemeen reageren op een antihistaminicum zoals 50 mg difenhydramine of het equivalent daarvan. In de zeldzamere, meer ernstige reacties (ongeveer 1 op de 1.000.000) kunnen larynxoedeem, bronchospasme of hypotensie ontstaan. Ernstige reacties die noodmaatregelen kunnen vereisen, worden vaak gekenmerkt door perifere vasodilatatie, hypotensie, reflextachycardie, dyspneu, agitatie, verwardheid en cyanose, uitmondend in bewusteloosheid. De behandeling moet onmiddellijk worden gestart met 0,3 tot 0,5 cc van 1:1000 epinefrine subcutaan. Als bronchospasme overheerst, moet langzaam 0,25 tot 0,50 gram intraveneuze aminofylline worden toegediend. Passende vasopressoren kunnen nodig zijn. Adrenocorticosteroïden, zelfs indien intraveneus toegediend, hebben gedurende enkele uren geen effect van betekenis op de acute allergische reacties. De toediening van deze middelen mag niet worden beschouwd als een noodmaatregel voor de behandeling van allergische reacties.

Aangeboren patiënten kunnen zwakte, bleekheid, oorsuizen, diaphorese en bradycardie ontwikkelen na de toediening van een diagnostisch middel. Dergelijke reacties zijn gewoonlijk niet-allergisch van aard en kunnen het best worden behandeld door de patiënt 10 tot 30 minuten extra plat te laten liggen onder observatie.

Overdosering

In zeldzame gevallen kunnen na herhaalde toediening ernstige buikkrampen, misselijkheid, braken, diarree of constipatie optreden. Deze aangegeven reacties kunnen zich voordoen bij zowel fluoroscopische als CT-procedures. Deze zijn van voorbijgaande aard en worden niet als ernstig beschouwd. Symptomen kunnen worden behandeld volgens de huidige aanvaarde normen van medische zorg.

DOSERING EN TOEDIENING

Het volume en de concentratie van de CT-suspensie van bariumsulfaat die moet worden toegediend, zullen afhangen van de mate en omvang van het contrast dat nodig is in het (de) te onderzoeken gebied(en) en van de gebruikte apparatuur en techniek.

Geadviseerd toedieningsprotocol voor 30 minuten barium voor onderzoeken van het abdomen:
Toedien 30 minuten voor de scan 300 ml CT-bariumsuspensie en vlak voor de scan 150 ml; of gebruik zoals voorgeschreven door de arts.

Geadviseerd toedieningsprotocol voor 90 minuten barium voor onderzoeken van het abdomen/bekken: 450 ml CT-bariumsuspensie 90 minuten voor de scan toedienen, nog eens 300 ml 30 minuten voor de scan en ten slotte 150 ml onmiddellijk voor de scan; of gebruik volgens de aanwijzingen van de arts.
Er kunnen eventueel andere doseringsschema’s worden gevolgd.

OPSLAG

Gereguleerde kamertemperatuur, 20 tot 25°C (68 tot 77°F). Beschermen tegen bevriezing.

Hoe wordt Readi-Cat geleverd

Readi-Cat® 2 wordt geleverd in de volgende hoeveelheden:
Flessen van 450 ml, Cat. Nr. 723, NDC 32909-723-01.

BANANA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 wordt geleverd in de volgende hoeveelheden:
450 ml flessen, Cat. Nr. 7450, NDC 32909-725-03.

CREAMY VANILLA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 wordt geleverd in de volgende hoeveelheden:
flessen van 450 ml, Cat. Nr. 7550, NDC 32909-755-03.

BERRY SMOOTHIE Readi-Cat® 2 wordt geleverd in de volgende hoeveelheden:
450 ml flessen, Cat. Nr. 7150, NDC 32909-715-03.

MOCHACCINO SMOOTHIE Readi-Cat® 2 wordt geleverd in de volgende hoeveelheden:
flessen van 450 ml, Cat. Nr. 450307, NDC 32909-775-03.

SHAKE WELL VOOR GEBRUIK

rev. 11/13 TX1665-1

Readi-Cat® 2 Bariumsulfaatsuspensie
CAT. NO. 723
NDC: 32909-723-01

Readi-Cat® 2 Bariumsulfaatsuspensie
CAT. NO. 7150
NDC: 32909-715-03

Readi-Cat® 2 Bariumsulfaatschorsen
CAT. NO. 7450
NDC: 32909-725-03

Readi-Cat® 2 Bariumsulfaatschorsen
CAT. NO. 7550
NDC: 32909-755-03

Readi-Cat® 2 Bariumsulfaat Suspensie
CAT NO. 450307
NDC: 32909-775-03

Medische aansprakelijkheid