PCI Pharma Services è un fornitore integrato di servizi completi, un partner comprovato e di fiducia per le aziende leader nel settore sanitario globale. Offriamo una competenza e un’esperienza senza pari nel portare i composti dalle prime fasi di sviluppo fino alla commercializzazione di successo, offrendo velocità di commercializzazione e successo commerciale ai nostri clienti.
FACILITIES
Strutture cGMP all’avanguardia in Nord America e in Europa supportano prodotti destinati a oltre 100 paesi; segregazione del sito per sostanze controllate Sch II-V, salute animale, prodotti ormonali, prodotti a base di penicillina, citotossine, SafeBridgeTM Band 1-4 Potent Compounds; Confezionamento e distribuzione in catena del freddo a 2-8°C, -20°C, -40°C, -80°C, e -196°C per i medicinali terapeutici avanzati (ATMP); confezionamento a bassa umidità; e ambienti modificati per prodotti sensibili all’ossigeno e alla luce.
SVILUPPO DEI FARMACI:
Servizio completo di sviluppo della formulazione, compreso lo sviluppo/caratterizzazione analitica.
SERVIZI DI Sperimentazione CLINICA:
Produzione di compresse, capsule, polveri e liquidi, sviluppo analitico, test di stabilità, confezionamento clinico &Etichettatura compreso il mascheramento del prodotto &Randomizzazione, stoccaggio globale & distribuzione, nonché gestione dei resi & distruzione.
SERVIZI COMMERCIALI:
Produzione commerciale di farmaci compreso lo scale-up commerciale. Servizi di imballaggio per solidi orali, polveri, liquidi, creme e gel, così come forme di consegna parenterale iniettabili, compreso il montaggio del dispositivo. Servizi analitici di &stabilità a supporto della fornitura commerciale.
Compound POTENZIALI:
Servizi di produzione e confezionamento per farmaci clinici e commerciali. Il sito di produzione contenuta all’avanguardia della PCI, appositamente costruito, gestisce composti potenti con OEL fino a 0,01μg/m3, ed è stato riconosciuto da ISPE come impianto dell’anno nel 2013. La produzione contenuta di composti potenti è ulteriormente supportata da strutture di imballaggio segregate e costruite appositamente sia in Europa che in Nord America.
SERIALIZZAZIONE
Facendo leva su oltre 5 anni di servizi di serializzazione commerciale per i mercati nazionali ed emergenti, PCI offre ai clienti soluzioni di serializzazione sia integrate che autonome.
SVILUPPI RECENTI
Nell’ottobre 2017, PCI ha acquisito Millmount Healthcare, con sede a Dublino, Irlanda, nell’Unione europea.