PCI Pharma Services jest zintegrowanym dostawcą kompleksowych usług, sprawdzonym i zaufanym partnerem wiodących firm w globalnym przemyśle medycznym. Oferujemy niezrównaną wiedzę i doświadczenie w przeprowadzaniu związków od najwcześniejszych etapów rozwoju do udanej komercjalizacji, zapewniając naszym klientom szybkość wprowadzenia na rynek i sukces komercyjny.
ZAKŁADY
Najnowocześniejsze zakłady cGMP w Ameryce Północnej i Europie obsługują produkty przeznaczone do ponad 100 krajów; segregacja miejsc dla substancji kontrolowanych Sch II-V, zdrowia zwierząt, produktów hormonalnych, produktów penicylinowych, cytotoksyn, SafeBridgeTM Band 1-4 Potent Compounds; Pakowanie i dystrybucja w łańcuchu chłodniczym w temperaturach 2-8°C, -20°C, -40°C, -80°C i -196°C dla Zaawansowanych Terapeutycznych Produktów Leczniczych (ATMP); pakowanie w niskiej wilgotności; oraz środowiska modyfikowane dla produktów wrażliwych na tlen i światło.
ROZWÓJ LEKÓW:
Pełne usługi w zakresie rozwoju formulacji, w tym rozwój analityczny/charakteryzacja.
USŁUGI W ZAKRESIE BADAŃ KLINICZNYCH:
Produkcja tabletek, kapsułek, proszków i płynów, rozwój analityczny, badania stabilności, pakowanie kliniczne, etykietowanie, w tym zaślepianie produktów, globalne magazynowanie, dystrybucja, a także zarządzanie zwrotami i niszczenie.
USŁUGI HANDLOWE:
Komercyjne wytwarzanie leków, w tym zwiększanie skali. Packaging Services for Oral Solids, Powders, Liquids, Creams, and Gels, as well as Injectable & Parenteral Delivery forms including Device Assembly. Usługi analityczne w zakresie stabilności w ramach wsparcia dostaw komercyjnych.
KOMPONENTY POTENCJALNE:
Usługi w zakresie produkcji i pakowania leków klinicznych i komercyjnych. Najnowocześniejszy, specjalnie zbudowany, zamknięty zakład produkcyjny firmy PCI obsługuje związki o silnym działaniu z wartościami OEL do 0,01μg/m3 i został uznany przez ISPE za Zakład Roku w 2013 roku. Zamknięta produkcja silnych związków jest dodatkowo wspierana przez wydzielone, specjalnie zbudowane zakłady pakowania zarówno w Europie, jak i Ameryce Północnej.
SERIALIZACJA
Korzystając z ponad 5 lat komercyjnych usług serializacji na rynkach krajowych i wschodzących, firma PCI oferuje klientom zarówno zintegrowane, jak i samodzielne rozwiązania w zakresie serializacji.
RECENT DEVELOPMENTS
W październiku 2017 roku firma PCI nabyła firmę Millmount Healthcare, zlokalizowaną w Dublinie, w Irlandii, w Unii Europejskiej.
.