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Eficácia e segurança do spray nasal de fluticasona furoate, administrado usando um dispositivo único com acção lateral, foram avaliados em doentes > ou =12 anos de idade com rinite alérgica sazonal para determinar a dose ideal. Um estudo randomizado, duplo-cego, em grupo paralelo, controlado por placebo, dose-ranging foi realizado em 641 pacientes que receberam placebo (n=128) ou furoato de fluticasona, 55 microg (n=127), 110 microg (n=127), 220 microg (n=129), ou 440 microg (n=130), uma vez ao dia durante 2 semanas. O furoato de fluticasona foi significativamente mais eficaz do que placebo para alterações médias a partir da linha de base durante o período de tratamento de 2 semanas no escore total de sintomas nasais reflexivos diários (ponto final primário; p < 0,001 cada dose vs. placebo), escore total de sintomas nasais instantâneos da manhã (p < 0.001 cada dose versus placebo), escore total de sintomas oculares reflexivos diários (p < ou = 0,013 cada dose versus placebo), e escore total de sintomas oculares instantâneos predose matinal (p < ou = 0,019 para três doses mais altas versus placebo). O início da ação do spray nasal de furoato de fluticasona versus placebo foi observado 8 horas após a primeira. dose de medicamento em estudo nos grupos de tratamento de 110 e 440 microg (p < ou = 0,032). A incidência de eventos adversos, resultados de testes laboratoriais clínicos e alterações nos valores de cortisol urinário 24 horas foram semelhantes entre os grupos de tratamento ativo e placebo. O perfil preliminar do furoato de fluticasona é o de uma terapia rapidamente eficaz que confere uma eficácia de 24 horas para sintomas nasais e oculares com dosagem única diária. A dose de 110-microg foi escolhida para o desenvolvimento da fase III porque alcançou resultados estatisticamente significativos e clinicamente significativos para todos os pontos finais de eficácia e proporcionou a relação risco-benefício ideal.