Până în prezent, nu există un tratament eficient pentru eradicarea infecțiilor sistemice cu virusul papiloma uman cu risc ridicat (HR-HPV). Modalitățile actuale de tratament sunt orientate spre ameliorarea simptomelor locale și eliminarea leziunilor simptomatice sau a displaziei. Adesea, tratamentul este amânat până când leziunile HPV se măresc și pacientul devine simptomatic. În multe cazuri, pacienții sunt tratați de către medic utilizând crioterapia, excizia chirurgicală sau electrochirurgia. Acest tratament local înlătură leziunea, dar nu elimină infecția sistemică, astfel încât pacienții vor avea frecvent leziuni recurente. Infecțiile persistente cu HR-HPV apar la aproximativ 10% din populație, iar aceștia sunt pacienții care au un risc crescut de a dezvolta cancer. În ultimii ani, cercetarea în domeniul cancerului s-a concentrat asupra semnificației infecțiilor persistente cu HR-HPV în patogeneza mai multor tipuri de cancer, precum și asupra impactului asupra răspunsului la tratament și a prognosticului. Obiectivul pe termen lung al acestei cercetări este de a dezvolta un regim de tratament eficient pentru eradicarea HPV și prevenirea apariției cancerelor legate de HPV. Obiectivul acestei cereri este de a determina fezabilitatea utilizării unui supliment nutrițional sigur și ușor disponibil pentru eradicarea infecțiilor cu HR-HPV; în mod specific, confirmarea eficacității și a durabilității răspunsului regimului de suplimentarea cu AHCC (compus corelat cu hexoza activă) 3 g r a m s o n c e d a i l i i timp de șase luni, care a fost determinat în urma unui studiu pilot de determinare a dozelor pentru eradicarea infecției cu HR-HPV. Acest obiectiv va fi atins cu ajutorul unui studiu de fază II randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, efectuat la femei cu vârsta de peste 30 de ani cu infecții HPV cu risc ridicat confirmate și persistente. Ipoteza centrală a acestei propuneri este că modularea răspunsului imunitar al gazdei duce la facilitarea eliminării infecțiilor persistente cu HPV. Raționamentul pentru cercetarea propusă este că datele preclinice emergente au demonstrat în studiul nostru pilot, precum și în alte modele animale knock-out, că suprimarea interferonului beta (IFN-? ) în prezența unei infecții cronice asociată cu o creștere a IFN-gamma (IFN-?) permite imunității gazdei să elimine infecția virală. Lucrarea propusă este inovatoare, deoarece studiul nostru pilot este primul studiu uman care demonstrează că suprimarea unică a IFN-? a fost asociată cu o creștere a IFN-gamma și cu eliminarea definitivă a infecțiilor persistente cu HPV. În prezent, doar tratamentele locale sunt disponibile cu ușurință pentru tratamentul complicațiilor cauzate de infecțiile cu HPV. Utilizarea unui supliment nutrițional sigur, ușor de obținut, care modulează imunitatea gazdei pentru a permite eliminarea naturală a infecțiilor persistente cu HPV-HR ar avea un impact semnificativ asupra rezultatelor pacienților, atât la bărbați, cât și la femei. Rezultatele acestui studiu vor fi semnificative în reducerea dezvoltării displaziei pe termen scurt și, în cele din urmă, a riscului pe termen lung de apariție a cancerului.
Relevanță pentru sănătatea publică
Studiul propus este o abordare inovatoare care utilizează un supliment nutrițional sigur, AHCC, pentru a elimina infecțiile cu papilomavirus uman cu risc ridicat (HR-HPV) la femei. Datele generate în acest studiu vor confirma datele noastre preliminare dintr-un studiu pilot la om și are potențialul de a schimba paradigma asupra abordării noastre actuale de gestionare a femeilor și bărbaților infectați cu HR-HPV. Eliminarea infecțiilor cu HPV va preveni, în cele din urmă, un număr semnificativ de cazuri de displazie preinvazivă și de cancere legate de HPV, cum ar fi cancerul de col uterin, anal și al capului & gâtului
.