Free Press

Scopul acestui studiu a fost de a compara efectul de prevenire a alergiilor al unei formule parțial hidrolizate cu două formule extensiv hidrolizate, la sugari cu risc ridicat de apariție a bolii alergice. Au fost incluși sugari cu risc ridicat din patru centre daneze în perioada iunie 1994 – iulie 1995. Au fost identificați cinci sute nouăzeci și cinci de sugari cu risc ridicat. Sugarii cu risc ridicat au fost definiți ca având atopie biparentală sau o singură rudă atopică de gradul întâi combinată cu imunoglobulină E (IgE) din sângele cordonal > sau =0,3 kU/l. La naștere, toți sugarii au fost repartizați aleatoriu la una dintre cele trei formule diferite în orb. Toate mamele au avut diete nerestricționate în timpul sarcinii și alăptării și au fost încurajate să alăpteze exclusiv la sân. În cazul în care alăptarea a fost insuficientă, s-a administrat una dintre cele trei formule, în funcție de randomizare, în primele 4 luni. S-a recomandat să nu se introducă lapte de vacă, produse din lapte de vacă. și alimente solide până la vârsta de 4 luni. După vârsta de 4 luni, s-a administrat o dietă normală fără restricții și o formulă convențională pe bază de lapte de vacă, la nevoie. Toți sugarii au fost urmăriți prospectiv prin interviu și examinare fizică la vârsta de 6, 12 și 18 luni, iar în cazul în care au fost raportate eventuale simptome atopice. În cazul în care a fost suspectată o alergie alimentară, au fost efectuate proceduri de eliminare/ provocare controlată în cadrul unui spital. Din 550 de sugari incluși în studiu, 514 au fost examinați la toate vizitele și 36 au fost excluși din cauza nerespectării tratamentului. Din 478 de sugari care au finalizat studiul, 232 au fost alăptați exclusiv la sân, 79 au primit o formulă de cazeină puternic hidrolizată (Nutramigen), 82 o formulă de zer puternic hidrolizată (Profylac) și 85 o formulă de zer parțial hidrolizată (Nan HA), în primele 4 luni de viață. Aceste patru grupuri au fost identice în ceea ce privește predispoziția atopică, IgE din sângele cordonal, locul de naștere și sexul. Copiii alăptați exclusiv la sân au fost mai puțin expuși la fumul de tutun și la animalele de companie de acasă și au aparținut unor clase sociale superioare, în timp ce cele trei grupuri de formule au fost identice în ceea ce privește factorii de mediu. Frecvența alăptării la sân a fost ridicată; doar opt (2%) copii nu au fost alăptați deloc. Cele trei grupuri de formule au fost identice în ceea ce privește durata alăptării la sân și vârsta de introducere a formulei și a alimentelor solide. Nu s-au constatat diferențe semnificative în cele trei grupuri de sugari care au primit lapte praf în ceea ce privește incidența cumulativă a dermatitei atopice sau a simptomelor respiratorii. Incidența cumulativă a alergiilor la laptele de vacă raportate de părinți a fost semnificativ mai mare la copiii hrăniți cu formule parțial hidrolizate (Nan HA) în comparație cu formulele de lapte de vacă extensiv hidrolizate (Nutramigen sau Profylac) la 12 și 18 luni (NanHA, 7,1%; Nutramigen, 2,5%; Profylac, 0%; p=0,033). Incidența cumulativă a alergiei confirmate la laptele de vacă a fost de 1,3% (trei din 232) la sugarii hrăniți exclusiv la sân, 0,6% (unul din 161) la sugarii hrăniți cu formule de lapte de vacă extensiv hidrolizate (Nutramigen sau Profylac) și 4,7%(patru din 85) la sugarii hrăniți cu formule de lapte de vacă parțial hidrolizate (Nan HA). S-a constatat că formula parțial hidrolizată a fost mai puțin eficientă decât formula extensiv hidrolizată în prevenirea alergiei la laptele de vacă, 0,6% față de 4,7% (p=0,05), dar, din cauza numărului mic de cazuri, rezultatele trebuie interpretate cu prudență. În comparație cu alte studii similare, frecvența simptomeloratopice a fost scăzută, chiar dacă intervenția dietetică nu a inclus nici dieta maternă în timpul alăptării, nici restricții dietetice la copii după vârsta de 4 luni.