Iată răspunsul rapid, direct de la sursă, Food and Drug Administration:
FDA nu este autorizată să revizuiască produsele de suplimente alimentare pentru siguranță și eficacitate înainte de a fi comercializate.
Producătorii și distribuitorii de suplimente alimentare sunt responsabili pentru a se asigura că produsele lor sunt sigure ÎNAINTE de a fi comercializate.
Dacă suplimentul alimentar conține un ingredient NOU, producătorii trebuie să notifice FDA cu privire la acel ingredient înainte de comercializare. Cu toate acestea, notificarea va fi doar revizuită de FDA (nu aprobată) și doar pentru siguranță, nu și pentru eficacitate.
Fabricanții au obligația de a produce suplimentele alimentare într-o manieră calitativă și de a se asigura că acestea nu conțin contaminanți sau impurități și că sunt etichetate cu exactitate, în conformitate cu reglementările actuale privind buna practică de fabricație (cGMP) și etichetarea.
Dacă apare o problemă gravă asociată cu un supliment alimentar, producătorii trebuie să o raporteze la FDA ca eveniment advers. FDA poate retrage de pe piață suplimentele alimentare dacă se constată că acestea nu sunt sigure sau dacă afirmațiile de pe produse sunt false și înșelătoare.
FDA reglementează produsele vitaminice ca „suplimente alimentare”. Administrația pentru Alimente și Medicamente definește suplimentele alimentare, în parte, ca fiind produse administrate pe cale orală care conțin un „ingredient dietetic” destinat să completeze dieta. Suplimentele dietetice nu includ doar vitamine, ci pot include minerale, aminoacizi, substanțe botanice și substanțe precum probiotice, enzime și metaboliți. Legea din 1994 privind sănătatea și educația în materie de suplimente alimentare cere.
Există vitamine și suplimente aprobate de FDA?
Legea federală plasează suplimentele alimentare în categoria generală de alimente și nu de medicamente. Este necesar ca un producător de suplimente să se asigure că vitaminele și suplimentele sunt sigure înainte de a intra pe piață. În cazul în care FDA descoperă că un supliment alimentar nu este sigur, va limita imediat vânzările acelui produs, eventual va restricționa vânzările produsului și se va adresa producătorilor prin aplicarea strictă a legii, dacă aceștia se află în acțiunea de producere a produsului nesigur.
Dacă un producător de suplimente alimentare primește orice raport de efecte secundare de la persoanele care folosesc produsele sale, atunci trebuie să raporteze la FDA. FDA investighează apoi și produsul este rechemat dacă descoperă că produsul nu este sigur. Suplimentele nu sunt destinate să diagnosticheze, să trateze, să vindece sau să prevină nicio boală și nu ar trebui niciodată să fie comercializate sau să pară că ar face acest lucru.
FDA nu este autorizată să verifice siguranța suplimentelor alimentare și a vitaminelor înainte ca acestea să se afle pe piață și să fie folosite de consumatori. Producătorii și distribuitorii de suplimente alimentare sunt cei care sunt responsabili pentru verificarea și asigurarea că produsele lor sunt sigure pentru utilizare atunci când produsele sunt comercializate.
Există vitamine și suplimente aprobate de FDA?
Este o decizie foarte dificilă de a alege un producător pentru suplimentele dvs. alimentare, deoarece există mulți în această afacere. Trebuie să luați în considerare câteva lucruri în timp ce aveți un producător pentru produsele dumneavoastră.
Acestea sunt:
- Verificați certificările producătorilor
- Cât de multă experiență are compania în afacerea de producție?
- Care este procesul de fabricație?
- Care este procedura lor de testare?
- Care sunt timpii de execuție pentru suplimentele personalizate sau formulările de produse personalizate?
- Care este procesul lor de comunicare?
- Vă informează cu privire la reglementările privind etichetele & restricții?
Există multe alte întrebări frecvente pe care trebuie să le adresați companiei producătoare, care pot fi abordate prin contactarea directă a tuturor acestora.
Dezmințind mitul vitaminelor și suplimentelor aprobate de FDA
Există mulți producători de suplimente dietetice, dar cel mai bun în acest domeniu este Ion Labs. Ion Labs garantează fiecărui client trei componente principale: transparență, încredere și trasabilitate. Transparență în operațiunile și comunicarea lor. Încredere în metodologia lor și în personalul experimentat, și trasabilitate în produsele de înaltă calitate pe care le dezvoltă și continuă să testeze stabilitatea an de an. Atunci când întreprinderile decid să se asocieze cu Ion Labs și să devină clienți, acestea vin la bord cu ideea de a recrea produsele existente din catalogul lor deja de succes și de a continua să creeze noi produse pentru a-și construi portofoliul.
Ion Labs a încorporat următoarele actualizări revoluționare în instalația lor pentru a fi în prima linie a industriei de fabricare a suplimentelor contractuale:
- 11 malaxoare de pulberi, variind de la 25 kg la 14.000 kg pe lot
- 7 prese de tablete (8 milioane de tablete pe tură)
- 8 mașini de încapsulare cu cap dublu & triplu (8 milioane de capsule pe tură)
- 6 mașini de încapsulare a lichidelor; capabile să producă capsule lichide, capsule în capsulă (cu benzi), capsule cu perle & capsule cu perle & capsule în lichid
- 3 mașini de înveliș variind de la 120kg până la 600kg per pan load
- 3 linii de îmbuteliere a pastilelor (125.000 de sticle pe tură)
- 2 linii de umplere cu pulbere (30,000 de flacoane pe tură)
- Împachetarea blisterelor
- Flacoane PVC cu doză unitară
- Mașini automate de cartonare (flacoane și blistere)
- Împachetare cu folie retractabilă (flacoane, tăvițe, etc)
- Învelire cu manșon retractabil
- Sachete (tablete/capsule și pulberi)
- Stick pack-uri
- 8 rezervoare de amestecare a lichidelor/cosmeticelor de la 80 la 3.000 de galoane
- 4 linii de umplere a lichidelor/cosmeticelor (100.000 de flacoane pe schimb)