Ipoteza de cercetare
Întrebarea principală de cercetare ar trebui să fie determinată de ipoteză mai degrabă decât de date.1,2 Adică, întrebarea de cercetare și ipoteza ar trebui să fie elaborate înainte de începerea studiului. Acest lucru pare intuitiv; cu toate acestea, dacă luăm, de exemplu, o bază de date de informații, este potențial posibil să se efectueze comparații statistice multiple ale grupurilor din cadrul bazei de date pentru a găsi o asociere semnificativă din punct de vedere statistic. Acest lucru ar putea apoi să ne determine să lucrăm în sens invers pornind de la date și să dezvoltăm „întrebarea”. Acest lucru este contraintuitiv pentru proces, deoarece întrebarea este pusă în mod special pentru a găsi apoi răspunsul, colectând astfel date pe parcurs (de exemplu, într-o manieră prospectivă). Testarea statistică multiplă a asociațiilor pornind de la datele colectate anterior ar putea duce, potențial, la constatări pozitive false de asociere prin simpla întâmplare.2 Prin urmare, o ipoteză bună trebuie să se bazeze pe o întrebare de cercetare bună la începutul unui studiu și, într-adevăr, să conducă colectarea datelor pentru studiu.
Ipoteza de cercetare sau clinică este dezvoltată pornind de la întrebarea de cercetare și apoi principalele elemente ale studiului – strategia de eșantionare, intervenția (dacă este cazul), variabilele de comparație și de rezultat – sunt rezumate într-o formă care stabilește baza pentru testare, semnificația statistică și, în cele din urmă, clinică.3 De exemplu, într-un studiu de cercetare care compară inserția componentei acetabulare asistată de calculator față de plasarea cu mâna liberă a componentei acetabulare la pacienții care au nevoie de o artroplastie totală de șold, grupul experimental ar fi inserția asistată de calculator, iar grupul de control/convențional ar fi plasarea cu mâna liberă. Echipa de investigație ar trebui mai întâi să formuleze o ipoteză de cercetare. Aceasta ar putea fi exprimată sub forma unui singur rezultat (de exemplu, plasarea componentei acetabulare asistată de calculator duce la îmbunătățirea rezultatelor funcționale) sau, potențial, sub forma unui rezultat complex/compus; adică mai multe rezultate (de ex, plasarea componentei acetabulare asistată de calculator conduce atât la o mai bună plasare a cupei radiografice, cât și la un rezultat funcțional îmbunătățit).
Cu toate acestea, atunci când se testează în mod formal semnificația statistică, ipoteza ar trebui să fie enunțată ca ipoteză „nulă”.2 Scopul testării ipotezelor este de a face o deducție cu privire la populația de interes pe baza unui eșantion aleatoriu luat din acea populație. Prin urmare, ipoteza nulă pentru ipoteza de cercetare precedentă ar fi că nu există nicio diferență în ceea ce privește rezultatul funcțional mediu între tehnicile de inserție asistată de calculator și cele de plasare cu mâna liberă. După formularea ipotezei nule, cercetătorii vor formula o ipoteză alternativă care să precizeze natura diferenței, în cazul în care aceasta ar apărea. Ipoteza alternativă ar fi că există o diferență în ceea ce privește rezultatul funcțional mediu între aceste tehnici. La finalul studiului, ipoteza nulă este apoi testată statistic. Dacă rezultatele studiului nu sunt semnificative din punct de vedere statistic (adică nu există nicio diferență în ceea ce privește rezultatul funcțional între grupuri în sens statistic), nu putem respinge ipoteza nulă, în timp ce dacă rezultatele au fost semnificative, putem respinge ipoteza nulă și accepta ipoteza alternativă (adică există o diferență în ceea ce privește rezultatul funcțional mediu între grupurile de studiu), în ciuda erorilor de testare. Cu alte cuvinte, testarea ipotezei confirmă sau infirmă afirmația conform căreia constatările observate nu au apărut doar din întâmplare, ci mai degrabă au apărut pentru că a existat o diferență reală de rezultate între aceste proceduri chirurgicale. Conceptul de testare statistică a ipotezelor este complex, iar detaliile depășesc scopul acestui articol.
Un alt concept important inerent testării ipotezelor este dacă ipotezele vor fi unilaterale sau bilaterale. O ipoteză cu 2 fețe afirmă că există o diferență între grupul experimental și grupul de control, dar nu specifică în avans direcția așteptată a diferenței. De exemplu, am întrebat dacă există o îmbunătățire a rezultatelor cu ajutorul chirurgiei asistate de calculator sau dacă rezultatele se înrăutățesc cu ajutorul chirurgiei asistate de calculator. Am prezentat un test cu două fețe în exemplul de mai sus, deoarece nu am specificat direcția diferenței. O ipoteză unilaterală afirmă o direcție specifică (de exemplu, există o îmbunătățire a rezultatelor cu chirurgia asistată de calculator). Ar trebui să se utilizeze o ipoteză bilaterală, cu excepția cazului în care există o justificare bună pentru utilizarea unei ipoteze unilaterale. După cum au afirmat Bland și Atlman 8, „Testarea ipotezei unilaterale nu ar trebui să fie folosită niciodată ca un dispozitiv pentru a face semnificativă o diferență convențional nesemnificativă.”
Ipoteza de cercetare ar trebui să fie enunțată la începutul studiului pentru a ghida obiectivele cercetării. În timp ce cercetătorii pot enunța ipoteza ca fiind unilaterală (există o ameliorare în urma tratamentului), studiul și cercetătorii trebuie să respecte conceptul de echidistanță clinică. Conform acestui principiu, un studiu clinic (sau chirurgical) este etic doar dacă comunitatea de experți este nesigură în ceea ce privește meritele terapeutice relative ale grupului experimental și ale grupului de control care sunt evaluate.9 Aceasta înseamnă că trebuie să existe un dezacord onest și profesional între clinicienii experți cu privire la tratamentul preferat.9
Desenarea unei ipoteze de cercetare este susținută de o întrebare de cercetare bună și va influența tipul de design de cercetare pentru studiu. Acționând pe baza principiilor elaborării unei ipoteze adecvate, studiul poate trece apoi cu încredere la elaborarea obiectivului cercetării.
.