Efecte secundare
Sistemul nervos central
Efectele secundare cel mai frecvent raportate cu compușii fenotiazinici sunt simptome extrapiramidale, inclusiv pseudoparkinsonism, distonie, dischinezie, acatisie, crize oculogirice, opistotonos și hiperreflexie. De cele mai multe ori, aceste simptome extrapiramidale sunt reversibile; cu toate acestea, ele pot fi persistente (vezi mai jos). Cu orice derivat fenotiazinic dat, incidența și severitatea acestor reacții depind mai mult de sensibilitatea individuală a pacientului decât de alți factori, dar nivelul dozei și vârsta pacientului sunt, de asemenea, factori determinanți.
Reacțiile extrapiramidale pot fi alarmante, iar pacientul trebuie prevenit și reasigurat. Aceste reacții pot fi, de obicei, controlate prin administrarea de medicamente antiparkinsoniene, cum ar fi mezilatul de benztropină sau injectarea intravenoasă de cafeină și benzoat de sodiu, și prin reducerea ulterioară a dozei.
Discinezie tardivă
Vezi Atenționări. Sindromul se caracterizează prin mișcări coreoatetoide involuntare care implică în mod variat limba, fața, gura, buzele sau maxilarul (de exemplu, proeminențe ale limbii, umflarea obrajilor, încrețirea gurii, mișcări de mestecat), trunchiul și extremitățile. Severitatea sindromului și gradul de afectare produs variază foarte mult.
Sindromul poate deveni clinic recognoscibil fie în timpul tratamentului, fie la reducerea dozei, fie la întreruperea tratamentului. Detectarea precoce a discineziei tardive este importantă. Pentru a crește probabilitatea de a detecta sindromul cât mai devreme posibil, doza de medicamente neuroleptice trebuie redusă periodic (dacă este posibil din punct de vedere clinic), iar pacientul trebuie observat pentru semnele de tulburare. Această manevră este critică, deoarece medicamentele neuroleptice pot masca semnele sindromului.
Alte efecte asupra SNC
Au fost raportate apariții ale sindromului neuroleptic malign (SNM) la pacienții aflați sub tratament neuroleptic (vezi pct. ATENȚIONARE, Sindromul neuroleptic malign). Leucocitoza, CPK ridicată, anomalii ale funcției hepatice și insuficiența renală acută pot, de asemenea, să apară cu SNM.
Somnolența sau letargia, dacă apar, pot necesita o reducere a dozei; a fost cunoscută inducerea unei stări de tip catatonic la doze de flufenazină mult peste cantitățile recomandate. Ca și în cazul altor compuși fenotiazinici, poate fi întâlnită reactivarea sau agravarea proceselor psihotice.
Se știe că derivații fenotiazinici au provocat, la unii pacienți, agitație, excitație sau vise bizare.
Sistemul nervos autonom
Hipertensiunea arterială și fluctuația tensiunii arteriale au fost raportate cu clorhidrat de flufenazină.
Hipertensiunea arterială a prezentat rareori o problemă cu flufenazina. Cu toate acestea, pacienții cu feocromocitom, insuficiență renală sau vasculară cerebrală sau insuficiență renală sau o deficiență severă a rezervei cardiace (cum ar fi insuficiența mitrală) par a fi deosebit de predispuși la reacții hipotensive cu compușii fenotiazinici și, prin urmare, trebuie supravegheați îndeaproape atunci când se administrează acest medicament. În cazul în care ar trebui să apară hipotensiune arterială severă, trebuie instituite imediat măsuri de susținere, inclusiv utilizarea de medicamente vasopresoare intravenoase. Levarterenol Bitartrat injectabil este medicamentul cel mai potrivit în acest scop; nu trebuie utilizată epinefrina, deoarece s-a constatat că derivații fenotiazinei inversează acțiunea acesteia, ceea ce duce la o scădere suplimentară a tensiunii arteriale.
Pot apărea reacții autonome, inclusiv greață și pierderea poftei de mâncare, salivație, poliurie, transpirație, uscăciunea gurii, cefalee și constipație. Efectele autonome pot fi de obicei controlate prin reducerea sau întreruperea temporară a dozei.
La unii pacienți, derivații fenotiazinei au determinat vedere încețoșată, glaucom, paralizie urinară, impactare fecală, ileus paralitic, tahicardie sau congestie nazală.
Metabolic și endocrin
Sunt cunoscute modificări ale greutății, edeme periferice, lactație anormală, ginecomastie, nereguli menstruale, rezultate false la testele de sarcină, impotență la bărbați și creșterea libidoului la femei, toate acestea au fost cunoscute ca fiind apărute la unii pacienți aflați sub tratament cu fenotiazină.
Reacții alergice
Au fost raportate tulburări cutanate precum prurit, eritem, urticarie, seboree, fotosensibilitate, eczeme și chiar dermatită exfoliativă cu derivați de fenotiazină. Trebuie avută în vedere posibilitatea apariției unor reacții anafilactoide la unii pacienți.
Hematologic
Se recomandă efectuarea unor hemoleucograme de rutină în timpul tratamentului, deoarece cu derivații de fenotiazină au fost observate discrazii sanguine incluzând leucopenie, agranulocitoză, purpură trombocitopenică sau nontrombocitopenică, eozinofilie și pancitopenie. Mai mult, dacă apare orice durere a gurii, gingiilor sau gâtului sau orice simptom de infecție a căilor respiratorii superioare și dacă numărătoarea leucocitară de confirmare indică o depresie celulară, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie instituite imediat alte măsuri adecvate.
Hepatic
Se pot întâlni leziuni hepatice manifestate prin icter colestatic, în special în timpul primelor luni de tratament; tratamentul trebuie întrerupt dacă apare acest lucru. A fost raportată o creștere a floculației cefalinice, uneori însoțită de modificări ale altor teste ale funcției hepatice, la pacienții care au primit clorhidrat de flufenazină și care nu au prezentat semne clinice de afectare hepatică.
Alte
Au fost raportate decese bruște, neașteptate și inexplicabile la pacienții psihotici spitalizați care au primit fenotiazine. Leziunile cerebrale anterioare sau convulsiile pot fi factori predispozanți; dozele mari trebuie evitate la pacienții cunoscuți cu convulsii. Mai mulți pacienți au prezentat crize bruște ale tiparelor de comportament psihotic cu puțin timp înainte de deces. Constatările autopsiei au evidențiat, de obicei, pneumonie acută fulminantă sau pneumonită, aspirație de conținut gastric sau leziuni intramiocardice.
Deși nu este o caracteristică generală a flufenazinei, poate apărea o potențare a substanțelor depresoare ale sistemului nervos central (opiacee, analgezice, antihistaminice, barbiturice, alcool).
Cu derivații fenotiazinei au apărut, de asemenea, următoarele reacții adverse: sindrom asemănător lupusului eritematos sistemic, hipotensiune arterială suficient de severă pentru a provoca stop cardiac fatal, modificări ale traseelor electrocardiografice și electroencefalografice, modificări ale proteinelor din lichidul cefalorahidian, edem cerebral, astm, edem laringian și edem angioneurotic; în cazul utilizării pe termen lung – pigmentarea pielii și opacitate lenticulară și corneană.
Citește întreaga informație de prescriere de la FDA pentru Prolixin (Flufenazină)
.