Free Press

Denumire generică: sulfat de bariu
Forma de dozare: suspensie orală

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 21 aprilie 2020.

• Vizualizare generală
• Efecte secundare
• Dosare
• Profesional
• Prezență
• Mai mult

Disclaimer: Acest medicament nu a fost considerat de FDA ca fiind sigur și eficient, iar această etichetare nu a fost aprobată de FDA. Pentru informații suplimentare despre medicamentele neaprobate, faceți clic aici.

Readi-Cat Descriere

Readi-Cat® 2 este o suspensie de sulfat de bariu 2,1% p/v, 2,0% p/p pentru administrare orală. Fiecare 100 ml conține 2,1 g de sulfat de bariu. Sulfatul de bariu, datorită densității sale moleculare ridicate, este opac la razele X și, prin urmare, acționează ca un agent de contrast pozitiv pentru studiile radiografice. Ingredientul activ este sulfatul de bariu, iar formula sa structurală este BaSO4. Sulfatul de bariu se prezintă sub formă de pulbere fină, albă, inodoră, insipidă, voluminoasă și lipsită de granulație. Suspensiile sale apoase sunt neutre la litmus. Este practic insolubil în apă, în soluții de acizi și baze și în solvenți organici.

Ingrediente inactive
Acid citric, aromă naturală și artificială de portocale, aromă naturală și artificială de vanilie, sorbat de potasiu, apă purificată, zaharină sodică, emulsie de simeticonă, benzoat de sodiu, soluție de sorbitol și gumă de xantan.

BANANA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 este o suspensie de sulfat de bariu 2,1% p/v, 2,0% p/p pentru administrare orală. Fiecare 100 ml conține 2,1 g de sulfat de bariu. Sulfatul de bariu, datorită densității sale moleculare ridicate, este opac la razele X și, prin urmare, acționează ca un agent de contrast pozitiv pentru studiile radiografice. Ingredientul activ este sulfatul de bariu, iar formula sa structurală este BaSO4. Sulfatul de bariu se prezintă sub formă de pulbere fină, albă, inodoră, insipidă, voluminoasă și lipsită de granulație. Suspensiile sale apoase sunt neutre la litmus. Este practic insolubil în apă, soluții de acizi și baze și solvenți organici.

Ingrediente inactive
Aromă artificială de vanilie, acid benzoic, acid citric, aromă naturală de banană (cu alte arome naturale), sorbat de potasiu, apă purificată, zaharină sodică, emulsie de simeticonă, benzoat de sodiu, citrat de sodiu, soluție de sorbitol și gumă de xantan.

CREAMY VANILLA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 este o suspensie de sulfat de bariu 2,1% w/v, 2,0% w/w pentru administrare orală. Fiecare 100 ml conține 2,1 g de sulfat de bariu. Sulfatul de bariu, datorită densității sale moleculare ridicate, este opac la razele X și, prin urmare, acționează ca un agent de contrast pozitiv pentru studiile radiografice. Ingredientul activ este sulfatul de bariu, iar formula sa structurală este BaSO4. Sulfatul de bariu se prezintă sub formă de pulbere fină, albă, inodoră, insipidă, voluminoasă și lipsită de granulație. Suspensiile sale apoase sunt neutre la litmus. Este practic insolubil în apă, în soluții de acizi și baze și în solvenți organici.

Ingrediente inactive
Aromă artificială de vanilie, acid benzoic, acid citric, sorbat de potasiu, apă purificată, zaharină sodică, emulsie de simeticonă, benzoat de sodiu, citrat de sodiu, soluție de sorbitol și gumă de xantan.

SMOOTHIE DE FRUNZE Readi-Cat® 2 este o suspensie de sulfat de bariu 2,1% p/v, 2,0% p/p pentru administrare orală. Fiecare 100 ml conține 2,1 g de sulfat de bariu. Sulfatul de bariu, datorită densității sale moleculare ridicate, este opac la razele X și, prin urmare, acționează ca un agent de contrast pozitiv pentru studiile radiografice. Ingredientul activ este sulfatul de bariu, iar formula sa structurală este BaSO4. Sulfatul de bariu se prezintă sub formă de pulbere fină, albă, inodoră, insipidă, voluminoasă și lipsită de granulație. Suspensiile sale apoase sunt neutre la litmus. Este practic insolubil în apă, în soluții de acizi și baze și în solvenți organici.

Ingrediente inactive
Acid benzoic, acid citric, aromă naturală și artificială de afine, sorbat de potasiu, apă purificată, zaharină sodică, emulsie de simeticonă, benzoat de sodiu, citrat de sodiu, soluție de sorbitol și gumă de xantan.

MOCHACCINO SMOOTHIE Readi-Cat® 2 este o suspensie de sulfat de bariu 2,1% p/v, 2,0% p/p pentru administrare orală. Fiecare 100 ml conține 2,1 g de sulfat de bariu. Sulfatul de bariu, datorită densității sale moleculare ridicate, este opac la razele X și, prin urmare, acționează ca agent de contrast pozitiv pentru studiile radiografice. Ingredientul activ este sulfatul de bariu, iar formula sa structurală este BaSO4. Sulfatul de bariu se prezintă sub formă de pulbere fină, albă, inodoră, insipidă, voluminoasă și lipsită de granulație. Suspensiile sale apoase sunt neutre la litmus. Este practic insolubil în apă, soluții de acizi și baze și solvenți organici.

Ingrediente inactive
Acid benzoic, acid citric, aromă naturală și artificială de ciocolată bavareză, aromă naturală și artificială de cafea cappuccino, sorbat de potasiu, apă purificată, zaharină sodică, emulsie de simeticonă, benzoat de sodiu, citrat de sodiu, soluție de sorbitol și gumă de xantan.

FARMACOLOGIE CLINICĂ

Sulfatul de bariu, datorită densității sale moleculare ridicate, este opac la razele X și, prin urmare, acționează ca un agent de contrast pozitiv pentru studiile radiografice. Sulfatul de bariu este biologic inert și, prin urmare, nu este absorbit sau metabolizat de organism și este eliminat din tractul gastrointestinal neschimbat.

INDICAȚII ȘI UTILIZARE

Pentru utilizare în tomografia computerizată pentru opacifierea tractului gastrointestinal.

Contraindicații

Acest produs nu trebuie utilizat la pacienții cu perforație gastrică sau intestinală cunoscută sau suspectată, sau cu hipersensibilitate la sulfat de bariu sau la oricare dintre componentele acestei formulări de sulfat de bariu.

Atenționări

Rarori, au fost raportate reacții alergice severe de natură anafilactoidă, după administrarea de agenți de contrast din sulfat de bariu. Personalul și instalațiile instruite corespunzător trebuie să fie disponibile pentru tratamentul de urgență al reacțiilor severe și trebuie să rămână disponibile timp de cel puțin 30 până la 60 de minute după administrare, deoarece pot apărea reacții întârziate.

Atenționări

Generalități

Procedurile de diagnostic care implică utilizarea agenților de contrast radioopac trebuie efectuate sub conducerea personalului cu pregătirea necesară și cu o cunoaștere aprofundată a procedurii specifice care urmează să fie efectuată. Antecedente de astm bronșic, atopie, evidențiată prin febra fânului și eczeme, sau o reacție anterioară la un agent de contrast, justifică o atenție specială. Trebuie să se manifeste prudență în ceea ce privește utilizarea mediilor radioopace la pacienții foarte debilitați și la cei cu hipertensiune arterială accentuată sau cu afecțiuni cardiace avansate. Ingestia de bariu nu este recomandată la pacienții cu antecedente de aspirație alimentară. Dacă sunt necesare studii cu bariu la acești pacienți sau la pacienții la care integritatea mecanismului de deglutiție este necunoscută, se va proceda cu prudență. În cazul în care bariul este aspirat în laringe, administrarea ulterioară trebuie întreruptă imediat. După orice studiu cu bariu al tractului gastrointestinal, este important să se rehidrateze pacientul cât mai repede posibil pentru a preveni impactarea bariului. Pentru a preveni impactarea bariului în colon, poate fi necesară, de asemenea, utilizarea unor laxative ușoare, cum ar fi laptele de magnezie sau lactuloza, după terminarea examinării. Aceste laxative ușoare sunt recomandate în mod obișnuit și la pacienții cu antecedente de constipație, cu excepția cazului în care sunt contraindicate clinic.

Informații pentru pacienți

Înainte de a utiliza acest produs, pacientele trebuie instruite să spună medicului care a comandat procedura și tehnicianului de imagistică:

1. dacă sunt însărcinate.
2. dacă sunt alergici la orice alimente sau medicamente, sau dacă au avut reacții anterioare la produsele cu sulfat de bariu sau la alți agenți de contrast pentru raze X.
3. dacă iau în prezent orice medicamente, au orice afecțiune medicală gravă pentru care sunt tratați sau urmăriți sau au suferit recent o intervenție chirurgicală.
4. să solicite imediat asistență medicală dacă prezintă o reacție alergică după utilizarea acestui produs.

Interacțiuni medicamentoase

Prezența formulărilor de sulfat de bariu în tractul gastrointestinal poate modifica absorbția agenților terapeutici administrați concomitent. Pentru a minimiza orice modificare potențială a absorbției, trebuie avută în vedere administrarea separată a sulfatului de bariu de cea a altor agenți.

Utilizarea în timpul sarcinii

Se știe că radiațiile sunt dăunătoare pentru fătul expus în uter. Prin urmare, procedurile radiografice trebuie utilizate numai atunci când, în opinia medicului, utilizarea sa este considerată esențială pentru bunăstarea pacientei gravide.

Mame care alăptează

Produsele cu sulfat de bariu pot fi utilizate în timpul alăptării.

REACȚII ADVERSE

Reacțiile adverse, cum ar fi greață, vărsături, diaree și crampe abdominale, care însoțesc utilizarea preparatelor pe bază de sulfat de bariu sunt puțin frecvente și de obicei ușoare. Au apărut reacții severe (aproximativ 1 la 1.000.000) și decese (aproximativ 1 la 10.000.000). Complicațiile procedurale sunt rare, dar pot include pneumonita de aspirație, impactarea bariului, formarea de granulom, intravazarea, embolizarea și peritonita în urma perforației intestinale, episoade vasovagale și sincopale și decese. Au fost raportate modificări ale EKG în urma sau în timpul procedurilor de clismă cu bariu. Este extrem de important să fiți complet pregătiți pentru a trata orice astfel de apariție.

REACȚII ALERGICE

Datorită probabilității crescute de apariție a reacțiilor alergice la pacienții atopici, este important ca, înainte de orice procedură medicală care utilizează aceste produse, să se obțină un istoric complet al alergiilor cunoscute și suspectate, precum și al simptomelor de tip alergic, de exemplu rinită, astm bronșic, eczeme și urticarie. O reacție alergică ușoară ar include cel mai probabil prurit generalizat, eritem sau urticarie (aproximativ 1 la 250.000). Astfel de reacții vor răspunde, în general, la un antihistaminic, cum ar fi 50 mg de difenhidramină sau echivalentul acesteia. În reacțiile mai rare și mai grave (aproximativ 1 la 1.000.000) pot apărea edem laringian, bronhospasm sau hipotensiune arterială. Reacțiile severe care pot necesita măsuri de urgență sunt adesea caracterizate prin vasodilatație periferică, hipotensiune arterială, tahicardie reflexă, dispnee, agitație, confuzie și cianoză, progresând până la pierderea cunoștinței. Tratamentul trebuie inițiat imediat cu 0,3 până la 0,5 cc de epinefrină 1:1000 pe cale subcutanată. Dacă predomină bronhospasmul, trebuie să se administreze lent 0,25 până la 0,50 grame de aminofilină intravenoasă. Pot fi necesare vasopresoare adecvate. Adrenocorticosteroizii, chiar dacă sunt administrați intravenos, nu exercită niciun efect semnificativ asupra reacțiilor alergice acute timp de câteva ore. Administrarea acestor agenți nu trebuie privită ca măsuri de urgență pentru tratamentul reacțiilor alergice.

Pacienții îngrijorați pot dezvolta slăbiciune, paloare, tinitus, diaforeză și bradicardie în urma administrării oricărui agent de diagnosticare. Astfel de reacții sunt de obicei de natură non-alergică și sunt cel mai bine tratate prin așezarea pacientului în poziție întinsă timp de încă 10 până la 30 de minute sub observație.

Supradozaj

În rare ocazii, în urma administrării repetate, pot apărea crampe stomacale severe, greață, vărsături, diaree sau constipație. Aceste răspunsuri indicate pot fi prezente atât la procedurile fluoroscopice, cât și la cele CT. Acestea sunt de natură tranzitorie și nu sunt considerate grave. Simptomele pot fi tratate în conformitate cu standardele de îngrijire medicală acceptate în prezent.

DOSAGE ȘI ADMINISTRARE

Volumul și concentrația suspensiei de sulfat de bariu pentru CT care urmează să fie administrate vor depinde de gradul și amploarea contrastului necesar în zona (zonele) examinată (examinate) și de echipamentul și tehnica utilizate.

Protocolul sugerat de administrare a bariului în 30 de minute pentru studii ale abdomenului:
Administrați 300 ml de suspensie de bariu CT cu 30 de minute înainte de scanare și 150 ml imediat înainte de scanare; sau utilizați conform indicațiilor medicului.

Protocolul sugerat de administrare a bariului în 90 de minute pentru studii ale abdomenului/pelvisului: Administrați 450 ml de suspensie de bariu CT cu 90 de minute înainte de scanare, încă 300 ml cu 30 de minute înainte de scanare și, în final, 150 ml imediat înainte de scanare; sau utilizați conform indicațiilor medicului.
Se pot urma și alte regimuri de dozare, după caz.

Conservare

USP Temperatură controlată în cameră, între 20 și 25°C (68 și 77°F). A se proteja de îngheț.

Cum se livrează Readi-Cat

Readi-Cat® 2 se livrează în următoarele cantități:
Sticle de 450 ml, Cat. Nr. 723, NDC 32909-723-01.

BANANA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 se livrează în următoarele cantități:
Sticle de 450 mL, Cat. Nr. 7450, NDC 32909-725-03.

CREAMY VANILLA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 se livrează în următoarele cantități:
Sticle de 450 ml, Cat. No. 7550, NDC 32909-755-03.

BERRY SMOOTHIE Readi-Cat® 2 se furnizează în următoarele cantități:
Sticle de 450 ml, Cat. Nr. 7150, NDC 32909-715-03.

MOCHACCINO SMOOTHIE Readi-Cat® 2 se livrează în următoarele cantități:
Sticle de 450 ml, Cat. Nr. 450307, NDC 32909-775-03.

SHAKE WELL PRIOR TO USE

rev. 11/13 TX1665-1

Readi-Cat® 2 Suspensie de sulfat de bariu
CAT. NO. 723
NDC: 32909-723-01

Readi-Cat® 2 Barium Sulfate Suspension
CAT. NO. 7150
NDC: 32909-715-03

Readi-Cat® 2 Barium Sulfate Suspension
CAT. NO. 7450
NDC: 32909-725-03

Readi-Cat® 2 Barium Sulfate Suspension
CAT. NO. 7550
NDC: 32909-755-03

Readi-Cat® 2 Barium Sulfate Suspension
CAT NO. 450307
NDC: 32909-775-03