Free Press

Här är det snabba svaret direkt från källan, Food and Drug Administration:

FDA har inte befogenhet att granska kosttillskottsprodukter för säkerhet och effektivitet innan de marknadsförs.

Företagen och distributörerna av kosttillskott är ansvariga för att se till att deras produkter är säkra INNAN de släpps ut på marknaden.

Om kosttillskottet innehåller en NY ingrediens måste tillverkarna meddela FDA om den ingrediensen innan det släpps ut på marknaden. Anmälan kommer dock endast att granskas av FDA (inte godkännas) och endast med avseende på säkerhet, inte effektivitet.

Företagen är skyldiga att tillverka kosttillskott på ett kvalitetssäkert sätt och se till att de inte innehåller föroreningar eller orenheter och att de är korrekt märkta i enlighet med gällande regler för god tillverkningspraxis (cGMP) och märkning.

Om ett allvarligt problem som är förknippat med ett kosttillskott inträffar måste tillverkarna rapportera det till FDA som en negativ händelse. FDA kan ta bort kosttillskott från marknaden om de visar sig vara osäkra eller om påståendena på produkterna är falska och vilseledande.

FDA reglerar vitaminprodukter som ”kosttillskott”. Food and Drug Administration definierar kosttillskott delvis som produkter som tas genom munnen och som innehåller en ”dietingrediens” avsedd att komplettera kosten. Kosttillskott omfattar inte bara vitaminer utan kan även omfatta mineraler, aminosyror, botaniska ämnen och ämnen som probiotika, enzymer och metaboliter. Dietary Supplement Health and Education Act från 1994 kräver.

Den federala lagstiftningen placerar kosttillskott under den allmänna kategorin livsmedel och inte läkemedel. Det krävs att en tillverkare av kosttillskott säkerställer att vitaminer och kosttillskott är säkra innan de släpps ut på marknaden. Om FDA får reda på att ett kosttillskott är osäkert kommer den omedelbart att begränsa försäljningen av produkten, så småningom begränsa försäljningen av produkten och riktar sig till tillverkarna med strikt tillämpning om de är i färd med att producera den osäkra produkten.

Om en kosttillskottstillverkare får någon rapport om biverkningar från personer som använder dess produkter måste de rapportera till FDA. FDA utreder sedan och produkten återkallas om de upptäcker att produkten är osäker. Kosttillskott är inte avsedda att diagnostisera, behandla, bota eller förebygga någon sjukdom och bör aldrig marknadsföras eller verka göra det.

FDA har inte befogenhet att kontrollera kosttillskott och vitaminer med avseende på säkerhet innan de finns på marknaden och används av konsumenterna. Det är tillverkaren och distributörerna av kosttillskott som ansvarar för att kontrollera och se till att deras produkter är säkra att använda när produkterna saluförs.

Det är ett mycket svårt beslut att välja en tillverkare för dina kosttillskott eftersom det finns många i denna bransch. Du måste tänka på några saker när du har en tillverkare för dina produkter.

Dessa är:

• Kontrollera tillverkarnas certifieringar
• Hur mycket erfarenhet har företaget av tillverkningsbranschen?
• Vad är tillverkningsprocessen?
• Vad är deras testprocedur?
• Vad är genomströmningstiderna för anpassade kosttillskott eller anpassade produktformuleringar?
• Vad är deras kommunikationsprocess?
• Informerar de dig om etikettföreskrifter &restriktioner?

Det finns många andra vanliga frågor som du behöver ställa till tillverkningsföretaget, som kan besvaras genom att du kontaktar dem alla direkt.

Brytning av myten om FDA-godkända vitaminer och kosttillskott

Det finns många tillverkare av kosttillskott, men den bästa i den här branschen är Ion Labs. Ion Labs garanterar tre huvudkomponenter till varje kund: öppenhet, förtroende och spårbarhet. Öppenhet i deras verksamhet och kommunikation. Förtroende i deras metodik och erfarna personal, och spårbarhet i de högkvalitativa produkter som de utvecklar och fortsätter att testa för stabilitet år efter år. När företag bestämmer sig för att samarbeta med Ion Labs och bli kunder kommer de med idén att återskapa befintliga produkter från deras redan framgångsrika katalog och fortsätta att skapa nya produkter för att bygga upp sin portfölj.

Ion Labs har införlivat följande banbrytande uppdateringar i sin anläggning för att ligga i framkant inom industrin för kontraktstillverkning av kosttillskott:

• 11 pulverblandare som varierar från 25 kg till 14 000 kg per sats
• 7 tablettpressar (8 miljoner tabletter per skift)
• 8 inkapslingsmaskiner med dubbelt & trippelhuvud (8 miljoner kapslar per skift)
• 6 inkapslingsmaskiner för vätskor; Kapslar med möjlighet att tillverka flytande kapslar, kapslar i kapslar (med band), kapslar med pärlor & kapslar med pärlor i flytande kapslar
• 3 beläggningsmaskiner från 120 kg till 600 kg per panlast
• 3 flasklinjer för piller (125 000 flaskor per skift)
• 2 linjer för fyllning av pulver (30 miljoner flaskor per skift)
• 2 linjer för fyllning av pulver (30 miljoner flaskor per skift)
• ,000 flaskor per skift)
• Blisterförpackning
• Enhetsdosering av PVC-flaskor
• Automatiska kartongmaskiner (flaskor och blister)
• Krympförpackning (flaskor, brickor, etc)
• Krympfilmning
• Säckar (tabletter/kapslar och pulver)
• Stick packs
• 8 blandningstankar för vätskor/kosmetika från 80 till 3 000 gallon
• 4 linjer för fyllning av vätskor/kosmetika (100 000 flaskor per skift)