Generiskt namn: bariumsulfat
Doseringsform: oral suspension
Medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den 21 april 2020.
- Översikt
- Biverkningar
- Dosering
- Professionell
- Graviditet
- Mer
Hälsningsanspråk: Detta läkemedel har inte befunnits vara säkert och effektivt av FDA, och denna märkning har inte godkänts av FDA. För ytterligare information om icke godkända läkemedel, klicka här.
Märkesnamnet Readi-Cat har upphört i USA Om generiska versioner av denna produkt har godkänts av FDA kan det finnas generiska motsvarigheter tillgängliga.
- Readi-Cat Beskrivning
- KLINISK FARMACOLOGI
- INDIKATIONER OCH ANVÄNDNING
- Kontraindikationer
- Varningar
- Försiktighetsåtgärder
- Allmänt
- Information för patienter
- Läkemedelsinteraktioner
- Användning under graviditet
- Sjuksköterskor
- Nedbrytande reaktioner
- ALLERGISKA REAKTIONER
- Överdosering
- DOSERING OCH ADMINISTRATION
- LAGERING
- Hur levereras Readi-Cat
Readi-Cat Beskrivning
Readi-Cat® 2 är en bariumsulfatsuspension 2,1 % w/v, 2,0 % w/w för oral administrering. Varje 100 ml innehåller 2,1 g bariumsulfat. Bariumsulfat är på grund av sin höga molekylära densitet ogenomskinligt för röntgenstrålar och fungerar därför som ett positivt kontrastmedel vid röntgenundersökningar. Den aktiva beståndsdelen är bariumsulfat och dess strukturformel är BaSO4. Bariumsulfat förekommer som ett fint, vitt, luktfritt, smaklöst, skrymmande pulver som är fritt från grynighet. Dess vattensuspensioner är neutrala mot litmus. Det är praktiskt taget olösligt i vatten, lösningar av syror och alkalier och organiska lösningsmedel.
Inaktiva ingredienser
Bitronsyra, naturlig och konstgjord apelsinsmak, naturlig och konstgjord vaniljsmak, kaliumsorbat, renat vatten, natriumsackarin, simethikonemulsion, natriumbensoat, sorbitollösning och xantangummi.
BANANANA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 är en bariumsulfatsuspension 2,1 % w/v, 2,0 % w/w för oral administrering. Varje 100 ml innehåller 2,1 g bariumsulfat. Bariumsulfat är på grund av sin höga molekylära densitet ogenomskinligt för röntgenstrålar och fungerar därför som ett positivt kontrastmedel vid röntgenundersökningar. Den aktiva beståndsdelen är bariumsulfat och dess strukturformel är BaSO4. Bariumsulfat förekommer som ett fint, vitt, luktfritt, smaklöst, skrymmande pulver som är fritt från grynighet. Dess vattensuspensioner är neutrala mot litmus. Det är praktiskt taget olösligt i vatten, lösningar av syror och alkalier och organiska lösningsmedel.
Inblandade ingredienser
Konstgjord vaniljsmak, bensoesyra, citronsyra, naturlig banansmak (med andra naturliga aromer), kaliumsorbat, renat vatten, natriumsackarin, simethiconeemulsion, natriumbensoat, natriumcitrat, sorbitollösning och xantangummi.
CREAMY VANILLA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 är en bariumsulfatsuspension 2,1 % w/v, 2,0 % w/w för oral administrering. Varje 100 ml innehåller 2,1 g bariumsulfat. Bariumsulfat är på grund av sin höga molekylära densitet ogenomskinligt för röntgenstrålar och fungerar därför som ett positivt kontrastmedel vid röntgenundersökningar. Den aktiva beståndsdelen är bariumsulfat och dess strukturformel är BaSO4. Bariumsulfat förekommer som ett fint, vitt, luktfritt, smaklöst, skrymmande pulver som är fritt från grynighet. Dess vattensuspensioner är neutrala mot litmus. Det är praktiskt taget olösligt i vatten, lösningar av syror och alkalier och organiska lösningsmedel.
Infektiva ingredienser
Konstgjord vaniljsmak, bensoesyra, citronsyra, kaliumsorbat, renat vatten, sackarinnatrium, simethikonemulsion, natriumbensoat, natriumcitrat, sorbitollösning och xantangummi.
BERRY SMOOTHIE Readi-Cat® 2 är en bariumsulfatsuspension 2,1 % w/v, 2,0 % w/w för oral administrering. Varje 100 ml innehåller 2,1 g bariumsulfat. Bariumsulfat är på grund av sin höga molekylära densitet ogenomskinligt för röntgenstrålar och fungerar därför som ett positivt kontrastmedel vid röntgenundersökningar. Den aktiva beståndsdelen är bariumsulfat och dess strukturformel är BaSO4. Bariumsulfat förekommer som ett fint, vitt, luktfritt, smaklöst, skrymmande pulver som är fritt från grynighet. Dess vattensuspensioner är neutrala mot litmus. Det är praktiskt taget olösligt i vatten, lösningar av syror och alkalier och organiska lösningsmedel.
Inaktiva ingredienser
Bensosyra, citronsyra, naturlig och konstgjord blåbärsarom, kaliumsorbat, renat vatten, sackarinnatrium, simethikonemulsion, natriumbensoat, natriumcitrat, sorbitollösning och xantangummi.
MOCHACCINO SMOOTHIE Readi-Cat® 2 är en bariumsulfatsuspension 2,1 % w/v, 2,0 % w/w för oral administrering. Varje 100 ml innehåller 2,1 g bariumsulfat. Bariumsulfat är på grund av sin höga molekylära densitet ogenomskinligt för röntgenstrålar och fungerar därför som ett positivt kontrastmedel vid röntgenundersökningar. Den aktiva beståndsdelen är bariumsulfat och dess strukturformel är BaSO4. Bariumsulfat förekommer som ett fint, vitt, luktfritt, smaklöst, skrymmande pulver som är fritt från grynighet. Dess vattensuspensioner är neutrala mot litmus. Det är praktiskt taget olösligt i vatten, lösningar av syror och alkalier och organiska lösningsmedel.
Inaktiva ingredienser
Bensosyra, citronsyra, naturlig och konstgjord bayersk chokladsmak, naturlig och konstgjord kaffe-cappuccinosmak, kaliumsorbat, renat vatten, sackarinnatrium, simethiconeemulsion, natriumbensoat, natriumcitrat, sorbitollösning och xantangummi.
KLINISK FARMACOLOGI
Bariumsulfat är på grund av sin höga molekylära densitet ogenomskinligt för röntgenstrålar och fungerar därför som ett positivt kontrastmedel vid röntgenundersökningar. Bariumsulfat är biologiskt inert och absorberas eller metaboliseras därför inte av kroppen och elimineras oförändrat från mag-tarmkanalen.
INDIKATIONER OCH ANVÄNDNING
För användning vid datortomografi för att opacifiera mag-tarmkanalen.
Kontraindikationer
Denna produkt ska inte användas till patienter med känd eller misstänkt magsäcks- eller tarmperforation eller överkänslighet mot bariumsulfat eller någon komponent i denna bariumsulfatformulering.
Varningar
Sällan har allvarliga allergiska reaktioner av anafylaktoid karaktär rapporterats efter administrering av bariumsulfatkontrastmedel. Lämpligt utbildad personal och anläggningar bör finnas tillgängliga för akut behandling av allvarliga reaktioner och bör förbli tillgängliga i minst 30 till 60 minuter efter administrering, eftersom fördröjda reaktioner kan förekomma.
Försiktighetsåtgärder
Allmänt
Diagnostiska förfaranden som innefattar användning av röntgentäta kontrastmedel bör utföras under ledning av personal med erforderlig utbildning och med grundlig kännedom om det särskilda förfarande som ska utföras. En historia av bronkialastma, atopi, som visar sig genom hösnuva och eksem, eller en tidigare reaktion på ett kontrastmedel, kräver särskild uppmärksamhet. Försiktighet bör iakttas vid användning av radioaktiva medier hos kraftigt försvagade patienter och hos patienter med uttalad hypertoni eller avancerad hjärtsjukdom. Intag av barium rekommenderas inte till patienter med en historia av mataspiration. Om bariumstudier krävs hos dessa patienter eller hos patienter där sväljningsmekanismens integritet är okänd, ska man gå vidare med försiktighet. Om barium aspireras in i larynx ska fortsatt administrering omedelbart avbrytas. Efter varje bariumundersökning av mag-tarmkanalen är det viktigt att rehydrera patienten så snabbt som möjligt för att förhindra att bariumet fastnar i kroppen. För att förhindra att bariumet fastnar i tjocktarmen kan det också vara nödvändigt att använda milda laxermedel, t.ex. magnesia eller laktulos, efter avslutad undersökning. Dessa milda laxermedel rekommenderas rutinmässigt och hos patienter med anamnes på förstoppning om de inte är kliniskt kontraindicerade.
Information för patienter
För att använda denna produkt ska patienterna instrueras att tala om för den läkare som ordinerar ingreppet och bildteknikern:
- om de är gravida.
- Om de är allergiska mot något livsmedel eller läkemedel, eller om de har haft tidigare reaktioner på bariumsulfatprodukter eller andra röntgenkontrastmedel.
- om de för närvarande tar några mediciner, har något allvarligt medicinskt tillstånd för vilket de behandlas eller följs, eller har genomgått någon nyligen genomförd operation.
- sök omedelbart läkarvård om de upplever en allergisk reaktion efter att ha använt denna produkt.
Läkemedelsinteraktioner
Närvaron av bariumsulfatformuleringar i mag- och tarmkanalen kan ändra absorptionen av terapeutiska medel som tas samtidigt. För att minimera eventuella förändringar i absorptionen bör separat administrering av bariumsulfat från andra medel övervägas.
Användning under graviditet
Strålning är känd för att skada det ofödda fostret som exponeras i livmodern. Därför ska radiografiska förfaranden endast användas när användningen enligt läkarens bedömning anses nödvändig för den gravida patientens välbefinnande.
Sjuksköterskor
Bariumsulfatprodukter kan användas under amning.
Nedbrytande reaktioner
Nedbrytande reaktioner, såsom illamående, kräkningar, diarré och kramper i buken, som åtföljer användningen av bariumsulfatformuleringar är sällsynta och vanligen lindriga. Allvarliga reaktioner (cirka 1 på 1 000 000) och dödsfall (cirka 1 på 10 000 000) har förekommit. Procedurkomplikationer är sällsynta, men kan omfatta aspirationspneumonit, bariumimpaktion, granulombildning, intravasering, embolisering och peritonit efter tarmperforation, vasovagala och synkopala episoder samt dödsfall. EKG-förändringar har rapporterats efter eller under bariumemaprocedurer. Det är av yttersta vikt att vara helt förberedd för att behandla en sådan händelse.
ALLERGISKA REAKTIONER
På grund av den ökade sannolikheten för allergiska reaktioner hos atopiska patienter är det viktigt att en fullständig historik över kända och misstänkta allergier samt allergiliknande symtom, t.ex. rinit, astma, eksem och urtikaria, måste inhämtas före varje medicinskt ingrepp där dessa produkter används. En mild allergisk reaktion skulle troligen omfatta generaliserad pruritus, erytem eller urtikaria (cirka 1 på 250 000). Sådana reaktioner svarar i allmänhet på ett antihistamin som 50 mg difenhydramin eller motsvarande. I de mer sällsynta, allvarligare reaktionerna (cirka 1 på 1 000 000) kan larynxödem, bronkospasm eller hypotoni utvecklas. Allvarliga reaktioner som kan kräva akuta åtgärder kännetecknas ofta av perifer vasodilatation, hypotoni, reflextakykardi, dyspné, agitation, förvirring och cyanos som utvecklas till medvetslöshet. Behandling ska inledas omedelbart med 0,3 till 0,5 cc 1:1000 epinefrin subkutant. Om bronkospasm dominerar ska 0,25 till 0,50 gram intravenöst aminofyllin ges långsamt. Lämpliga vasopressorer kan behövas. Adrenokortikosteroider, även om de ges intravenöst, har ingen betydande effekt på de akuta allergiska reaktionerna under några timmar. Administrering av dessa medel bör inte betraktas som nödåtgärder för behandling av allergiska reaktioner.
Att oroliga patienter kan utveckla svaghet, blekhet, tinnitus, diaphores och bradykardi efter administrering av något diagnostiskt medel. Sådana reaktioner är vanligen icke-allergiska till sin natur och behandlas bäst genom att patienten får ligga platt i ytterligare 10 till 30 minuter under observation.
Överdosering
I sällsynta fall efter upprepad administrering kan svåra magkramper, illamående, kräkningar, diarré eller förstoppning förekomma. Dessa indikerade reaktioner kan förekomma vid både fluoroskopiska och datortomografiska procedurer. Dessa är av övergående natur och betraktas inte som allvarliga. Symtomen kan behandlas i enlighet med för närvarande accepterade normer för medicinsk vård.
DOSERING OCH ADMINISTRATION
Volymen och koncentrationen av CT-bariumsulfatsuspensionen som ska administreras beror på graden och omfattningen av den kontrast som krävs i det eller de områden som undersöks och på den utrustning och teknik som används.
Föreslagna 30 minuters protokoll för administrering av barium för bukstudier:
Administrera 300 mL CT bariumsulfat-suspension 30 minuter före undersökningen och 150 mL omedelbart före undersökningen; eller använd enligt läkarens anvisningar.
Föreslagna 90 minuters protokoll för administrering av barium för buk- och bäckenstudier: Administrera 450 mL CT bariumsuspension 90 minuter före skanning, ytterligare 300 mL 30 minuter före skanning och slutligen 150 mL omedelbart före skanning; eller använd enligt läkarens anvisningar.
Andra doseringsregimer kan följas i tillämpliga fall.
LAGERING
USP Kontrollerad rumstemperatur, 20 till 25°C (68 till 77°F). Skydda mot frysning.
Hur levereras Readi-Cat
Readi-Cat® 2 levereras i följande kvantiteter:
450 mL flaskor, kat. NDC 32909-723-01.
BANANA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 levereras i följande kvantiteter:
450 mL flaskor, Cat. 7450, NDC 32909-725-03.
CREAMY VANILLA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 levereras i följande kvantiteter:
450 mL flaskor, Cat. 7550, NDC 32909-755-03.
BERRY SMOOTHIE Readi-Cat® 2 levereras i följande kvantiteter:
450 mL flaskor, Cat. Nr 7150, NDC 32909-715-03.
MOCHACCINO SMOOTHIE Readi-Cat® 2 levereras i följande kvantiteter:
450 mL flaskor, Cat. 450307, NDC 32909-775-03.
Skölj väl före användning
rev. 11/13 TX1665-1
Readi-Cat® 2 bariumsulfatsuspension
CAT. NO. 723
NDC: 32909-723-01
Readi-Cat® 2 bariumsulfatsuspension
CAT. NO. 7150
NDC: 32909-715-03
Readi-Cat® 2 bariumsulfatsuspension
CAT. NO. 7450
NDC: 32909-725-03
Readi-Cat® 2 bariumsulfatsuspension
CAT. NO. 7550
NDC: 32909-755-03
Readi-Cat® 2 bariumsulfatsuspension
CAT NO. 450307
NDC: 32909-775-03
Readi-Cat2 Bariumsulfatsuspension |
||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||
|
Readi-Cat2 BANANA SMOOTHIE Bariumsulfatsuspension |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Readi-Cat2 BERRY SMOOTHIE bariumsulfatsuspension |
||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||
|
Readi-Cat2 MOCHACCINO SMOOTHIE Bariumsulfatsuspension |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Readi-Cat2 VANILLA SMOOTHIE Bariumsulfatsuspension |
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
Etikett – E-Z-EM Canada Inc (204211163)
Registrant – E-Z-EM, INC. (002041226)
Etablering | |||
Namn | Adress | ID/FEI | Verksamhet |
Cimbar Performance Minerals, Inc. | 963805671 | API TILLVERKNING(32909-755, 32909-715, 32909-775, 32909-725, 32909-723) |
Etablering | |||
Namn | Adress | ID/FEI | Verksamhet |
E-Z-EM Canada Inc | 204211163 | LABEL(32909-723, 32909-725, 32909-715, 32909-775, 32909-755), ANALYS(32909-725, 32909-723, 32909-755, 32909-775, 32909-715), TILLVERKNING(32909-723, 32909-755, 32909-715, 32909-775, 32909-725), PACK(32909-723, 32909-715, 32909-775, 32909-755, 32909-725) |
Medical Disclaimer