Background
Gli anticorpi antifosfolipidi (aPL) sono proteine prodotte dal sistema immunitario in alcune persone che sono dirette contro componenti delle loro stesse cellule. La presenza di tali anticorpi può aumentare il rischio di sviluppare coaguli di sangue (trombosi) nei vasi sanguigni o complicazioni legate alla gravidanza (come aborti ricorrenti, nati morti, parto prematuro o gravi malattie della donna incinta). I coaguli di sangue nelle arterie possono causare ictus, con conseguenti danni cerebrali o sintomi neurologici reversibili. I coaguli di sangue nelle vene sono associati con un accumulo di liquido negli arti (edema) e dolore, e se spostati o traslocati, possono causare un blocco in un vaso principale nel polmone (embolia polmonare).
In individui che hanno già avuto un evento trombotico, due tipi di farmaci sono comunemente usati per prevenire eventi trombotici ricorrenti: anticoagulanti e agenti antipiastrinici. Gli anticoagulanti impediscono la formazione di coaguli (trombi) interferendo con l’attività delle proteine coinvolte nella coagulazione del sangue (fattori di coagulazione), mentre gli antiaggreganti, di solito l’aspirina, impediscono l’aggregazione piastrinica e compromettono la formazione di coaguli. L’effetto collaterale più comune del trattamento anticoagulante o antipiastrinico è la tendenza a sanguinare. Tuttavia, poco si sa sui benefici e i danni dell’uso di anticoagulanti e antipiastrine in persone che hanno anticorpi aPL ma non hanno avuto in precedenza alcun evento trombotico.
Domanda di revisione
Questa revisione mirava a stabilire i potenziali benefici e danni dell’uso di anticoagulanti e antiaggreganti per prevenire eventi trombotici, in persone che sono suscettibili ma non hanno ancora avuto alcun evento trombotico.
Caratteristiche dello studio
Le prove sono attuali a dicembre 2017. Abbiamo cercato studi che assegnassero in modo casuale persone con anticorpi aPL e senza alcun precedente evento trombotico a diversi trattamenti, tra cui anticoagulanti, farmaci antipiastrinici o entrambi. Abbiamo identificato nove studi che hanno coinvolto 1044 partecipanti. Gli studi si sono svolti in diversi paesi. Uno studio era multicentrico e aveva una varietà di fonti di finanziamento. In due studi l’aspirina è stata confrontata con il placebo (trattamento fittizio). Quattro studi hanno confrontato un anticoagulante con o senza aspirina con la sola aspirina. I restanti studi hanno confrontato combinazioni di agenti antipiastrinici, anticoagulanti, altri trattamenti, o due diverse dosi dello stesso farmaco. La maggior parte degli studi riguardava donne con anticorpi aPL e una storia di mancata gravidanza. Uno studio includeva casi non legati alla gravidanza, e uno studio includeva casi legati alla gravidanza e altri pazienti con risultati positivi per gli anticorpi aPL.
Risultati chiave
Abbiamo riassunto gli effetti dei trattamenti usando i seguenti confronti: solo aspirina contro placebo, anticoagulante solo o con aspirina contro solo aspirina, aspirina con anticoagulante contro placebo o altro trattamento. Non abbiamo trovato differenze chiare nel numero di individui con eventi trombotici nei gruppi confrontati. Uno studio ha rivelato un aumento del rischio di emorragie minori (come il sanguinamento nasale o l’intensificazione delle mestruazioni) nei partecipanti che ricevevano aspirina e anticoagulante. Tutte le altre analisi non hanno mostrato differenze significative nel numero di partecipanti con sanguinamento. Nessuno degli studi ha riportato il rischio di morte o la qualità della vita. Non abbiamo trovato una chiara differenza tra i gruppi in nessuno dei confronti per gli effetti indesiderati diversi dal sanguinamento, dove queste informazioni sono state riportate; i più comuni di questi effetti includevano lievi sintomi gastrointestinali nel gruppo aspirina e reazioni allergiche nel gruppo aspirina con anticoagulante.
Qualità delle prove
Non abbiamo valutato nessuno degli studi come a basso rischio di bias a causa di preoccupazioni metodologiche o di segnalazione dei risultati. Abbiamo giudicato la qualità complessiva delle prove da bassa a moderata, è stata declassata a causa di un rischio di distorsione non chiaro o elevato, di un piccolo numero di studi e di risultati imprecisi.