Podklad
Anitifosfolipidové (aPL) protilátky jsou bílkoviny produkované imunitním systémem některých lidí, které jsou namířené proti složkám jejich vlastních buněk. Přítomnost těchto protilátek může zvyšovat riziko vzniku krevních sraženin (trombózy) v cévách nebo komplikací souvisejících s těhotenstvím (jako jsou opakované potraty, porod mrtvého dítěte, předčasný porod nebo závažné onemocnění těhotné ženy). Krevní sraženiny v tepnách mohou způsobit mrtvici, která má za následek poškození mozku nebo vratné neurologické příznaky. Krevní sraženiny v žilách jsou spojeny s nahromaděním tekutiny v končetinách (edém) a bolestí, a pokud se posunou nebo přemístí, mohou způsobit ucpání hlavní cévy v plicích (plicní embolie).
U jedinců, kteří již dříve prodělali trombotickou příhodu, se k prevenci opakovaných trombotických příhod běžně používají dva typy léků: antikoagulancia a protidestičkové látky. Antikoagulancia zabraňují tvorbě sraženin (trombů) tím, že zasahují do aktivity bílkovin podílejících se na srážení krve (srážecích faktorů), zatímco protidestičková léčiva, obvykle aspirin, zabraňují agregaci krevních destiček a zhoršují tvorbu sraženin. Nejčastějším nežádoucím účinkem antikoagulační nebo protidestičkové léčby je sklon ke krvácení. O prospěšnosti a škodlivosti užívání antikoagulancií a protidestičkových léků u osob, které mají protilátky proti aPL, ale dříve neměly žádnou trombotickou příhodu, je však známo jen málo.
Přehledová otázka
Tento přehled měl za cíl zjistit potenciální přínosy a škody používání antikoagulancií a protidestičkových léků pro prevenci trombotických příhod u osob, které mají náchylnost, ale dosud neměly žádnou trombotickou příhodu.
Charakteristika studie
Důkazy jsou aktuální k prosinci 2017. Vyhledali jsme studie, které náhodně přidělovaly lidem s protilátkami proti aPL a bez předchozí trombotické příhody různou léčbu, včetně antikoagulancií, protidestičkových léků nebo obojího. Identifikovali jsme devět studií zahrnujících 1044 účastníků. Studie probíhaly v několika různých zemích. Jedna studie byla multicentrická a měla různé zdroje financování. Ve dvou studiích byl aspirin srovnáván s placebem (fiktivní léčbou). Čtyři studie srovnávaly antikoagulancia s aspirinem nebo bez něj se samotným aspirinem. Zbývající studie porovnávaly kombinace protidestičkových látek, antikoagulancií, jiné léčby nebo dvou různých dávek téhož léku. Většina studií se týkala žen s protilátkami proti aPL a anamnézou selhání těhotenství. Jedna studie zahrnovala případy nesouvisející s těhotenstvím a jedna studie zahrnovala případy související s těhotenstvím a další pacientky s pozitivními výsledky na protilátky proti aPL.
Klíčové výsledky
Shrnuli jsme účinky léčby pomocí následujících srovnání: pouze aspirin versus placebo, pouze antikoagulancia nebo s aspirinem versus pouze aspirin, aspirin s antikoagulancii versus placebo nebo jiná léčba. Nezjistili jsme žádné jasné rozdíly v počtu jedinců s trombotickými příhodami ve srovnávaných skupinách. Jedna studie odhalila zvýšené riziko drobného krvácení (např. krvácení z nosu nebo zesílení menstruace) u účastníků užívajících aspirin a antikoagulans. Všechny ostatní analýzy neprokázaly žádné významné rozdíly v počtu účastníků s krvácením. Žádná ze studií neuváděla riziko úmrtí nebo kvalitu života. V žádném ze srovnání jsme nezjistili jasný rozdíl mezi skupinami v případě jiných nežádoucích účinků než krvácení, pokud byla tato informace uvedena; mezi častější z těchto účinků patřily mírné gastrointestinální příznaky ve skupině užívající aspirin a alergické reakce ve skupině užívající aspirin s antikoagulancii.
Kvalita důkazů
Žádnou ze studií jsme nehodnotili jako studii s nízkým rizikem zkreslení z důvodu metodologických problémů nebo uvádění výsledků. Celkovou kvalitu důkazů jsme hodnotili jako nízkou až střední, byla snížena z důvodu nejasného nebo vysokého rizika zkreslení, malého počtu studií a nepřesných výsledků
.