Achtergrond
Anitifosfolipide (aPL) antilichamen zijn eiwitten die door het immuunsysteem bij sommige mensen worden geproduceerd en die gericht zijn tegen bestanddelen van hun eigen cellen. De aanwezigheid van dergelijke antistoffen kan het risico op het ontstaan van bloedstolsels (trombose) in de bloedvaten of zwangerschapsgerelateerde complicaties (zoals een terugkerende miskraam, doodgeboorte, vroeggeboorte of ernstige ziekte van een zwangere vrouw) verhogen. Bloedstolsels in slagaders kunnen beroertes veroorzaken, met hersenbeschadiging of omkeerbare neurologische verschijnselen tot gevolg. Bloedstolsels in aderen gaan gepaard met vochtophoping in de ledematen (oedeem) en pijn, en kunnen bij verplaatsing of translocatie een blokkade in een belangrijk longvat veroorzaken (longembolie).
Bij personen die eerder een trombotische gebeurtenis hebben doorgemaakt, worden gewoonlijk twee soorten geneesmiddelen gebruikt om terugkerende trombotische gebeurtenissen te voorkomen: anticoagulantia en antiplateletmiddelen. Anticoagulantia voorkomen de vorming van stolsels (trombose) door in te grijpen in de activiteit van eiwitten die betrokken zijn bij de bloedstolling (stollingsfactoren), terwijl antiplaatjes, meestal aspirine, de samenklontering van bloedplaatjes voorkomen en de vorming van stolsels belemmeren. De meest voorkomende bijwerking van een behandeling met anticoagulantia of antiplaatjes is de neiging tot bloeden. Er is echter weinig bekend over de voor- en nadelen van het gebruik van anticoagulantia en antiplaatjes bij mensen die antilichamen tegen aPL hebben, maar die nog niet eerder een trombotische gebeurtenis hebben doorgemaakt.
Reviewvraag
Deze review had tot doel de mogelijke voordelen en nadelen vast te stellen van het gebruik van anticoagulantia en antiplateletmedicijnen ter preventie van trombotische voorvallen, bij mensen die vatbaar zijn maar nog niet eerder een trombotisch voorval hebben gehad.
Studykenmerken
Het bewijs is actueel vanaf december 2017. We zochten naar studies die mensen met aPL-antilichamen en zonder eerdere trombotische gebeurtenis willekeurig toewezen aan verschillende behandelingen, waaronder anticoagulantia, antiplateletmedicijnen, of beide. We identificeerden negen studies met 1044 deelnemers. De studies vonden plaats in verschillende landen. Eén studie was multicentrisch en had verschillende financieringsbronnen. In twee studies werd aspirine vergeleken met placebo (dummy behandeling). Vier studies vergeleken een anticoagulans met of zonder aspirine met aspirine alleen. In de overige studies werden combinaties van bloedplaatjesaggregatieremmers, anticoagulantia, andere behandelingen of twee verschillende doses van hetzelfde geneesmiddel vergeleken. De meeste studies hadden betrekking op vrouwen met aPL-antilichamen en een voorgeschiedenis van mislukte zwangerschap. Eén studie omvatte niet-zwangerschapsgerelateerde gevallen, en één studie omvatte zwangerschapsgerelateerde gevallen en andere patiënten met positieve resultaten voor aPL-antilichamen.
Kernresultaten
We vatten de effecten van de behandelingen samen aan de hand van de volgende vergelijkingen: alleen aspirine versus placebo, anticoagulans alleen of met aspirine versus alleen aspirine, aspirine met anticoagulans versus placebo of andere behandeling. Wij vonden geen duidelijke verschillen in het aantal personen met trombotische voorvallen in de vergeleken groepen. Eén studie toonde een verhoogd risico op kleine bloedingen (zoals neusbloedingen of intensievere menstruatie) bij deelnemers die aspirine en een anticoagulans kregen. Alle andere analyses lieten geen significante verschillen zien in het aantal deelnemers met bloedingen. Geen van de studies rapporteerde over risico op overlijden of kwaliteit van leven. We vonden in geen van de vergelijkingen een duidelijk verschil tussen de groepen voor andere ongewenste effecten dan bloedingen, voor zover deze informatie werd gerapporteerd; de meest voorkomende van deze effecten omvatten milde gastro-intestinale symptomen in de aspirinegroep en allergische reacties in de aspirine met anticoagulansgroep.
Kwaliteit van het bewijsmateriaal
We beoordeelden geen van de studies als met een laag risico op vertekening vanwege methodologische problemen of rapportage van de resultaten. We beoordeelden de algehele kwaliteit van het bewijsmateriaal als laag tot matig; het werd afgewaardeerd vanwege onduidelijk of hoog risico op vertekening, een klein aantal studies en onnauwkeurige resultaten.