I risultati dello studio di Nissen sono stati pubblicati online il 15 novembre nel Journal of the American Medical Association.
Farmaci come Repatha e Inclisiran stimolano il fegato a lavare più colesterolo LDL dal flusso sanguigno bloccando una proteina chiamata PCSK9.
Purtroppo, inibitori PCSK9 di prima generazione come Repatha richiedono ai pazienti di ricevere 12 a 24 iniezioni all’anno, rendendoli scomodi e costosi, ha detto Ray.
Inclisiran è un inibitore PCSK9 di livello successivo, che lavora a livello genetico per impedire alle cellule di produrre PCSK9 in primo luogo, Ray ha detto.
Lo studio clinico Inclisiran ha coinvolto 500 persone che sono state assegnate a un gruppo “controllo” o uno dei quattro gruppi che hanno ricevuto diverse dosi del farmaco.
Una dose di Inclisiran a 300 milligrammi o superiore ha causato un calo del 51% del colesterolo LDL che è durato almeno 90 giorni, mentre due dosi ha causato una riduzione del 57% che è durato fino a sei mesi, Ray ha riferito.
Sulla base di questi risultati, Ray e i suoi colleghi stimano che i pazienti avrebbero solo bisogno di un’iniezione di Inclisiran due o tre volte all’anno per controllare il loro colesterolo.
Tuttavia, il Dr. Borge Nordestgaard ha notato che questi sono i primi risultati.
“La domanda chiave è, la riduzione del colesterolo LDL, che è molto impressionante, sarà sostenibile nel tempo,” ha detto Nordestgaard, un professore clinico con Herlev-Gentofte Hospital di Herlev, Danimarca.
Ci sono domande simili per quanto riguarda la riduzione della placca arteriosa relativa agli inibitori PCSK9, ha detto il dott. Robert Eckel, un professore di cardiologia presso l’Università del Colorado Anschutz Medical Campus.
Mentre l’abbassamento drastico del colesterolo LDL riduce le placche arteriose, Eckel ha detto che sta aspettando gli studi clinici per mostrare se questo sarà effettivamente ridurre gli attacchi di cuore e colpi in questi pazienti.
Se le placche arteriose rimanenti sono più morbide e meno dense, potrebbero effettivamente rappresentare un rischio maggiore perché sono più propensi a staccarsi e bloccare un’arteria, ha spiegato Eckel.
“Dobbiamo aspettare per vedere se questo avrà un impatto sui risultati dei pazienti,” ha detto Eckel.
Entrambi gli studi clinici hanno mostrato effetti collaterali dai farmaci simili a quelli riportati da persone che assumono statine o placebo, i ricercatori hanno riferito. Dolori muscolari, mal di testa, affaticamento, mal di schiena, pressione alta, diarrea e vertigini erano gli effetti collaterali più comuni.