Nissenin tutkimustulokset julkaistiin verkossa 15. marraskuuta myös Journal of the American Medical Association -lehdessä.
Repathan ja Inclisiranin kaltaiset lääkkeet kannustavat maksaa huuhtomaan enemmän LDL-kolesterolia pois verenkierrosta estämällä PCSK9-nimisen proteiinin.
Ensimmäisen sukupolven PCSK9-estäjät, kuten Repatha, edellyttävät valitettavasti, että potilaat saavat 12-24 injektiota vuodessa, mikä tekee niistä hankalia ja kalliita, Ray sanoi.
Inclisiran on seuraavan tason PCSK9-estäjä, joka toimii geneettisellä tasolla estääkseen soluja tuottamasta PCSK9:ää ylipäätään, Ray sanoi.
Inclisiranin kliiniseen tutkimukseen osallistui 500 ihmistä, jotka määrättiin joko ”kontrolliryhmään” tai yhteen neljästä ryhmästä, jotka saivat eri annoksia lääkettä.
Yksi annos Inclisirania 300 milligrammaa tai enemmän aiheutti 51 prosentin LDL-kolesterolin laskun, joka kesti vähintään 90 päivää, kun taas kaksi annosta aiheutti 57 prosentin laskun, joka kesti jopa kuusi kuukautta, Ray kertoi.
Tämän tuloksen perusteella Ray ja hänen kollegansa arvioivat, että potilaat tarvitsisivat Inclisiran-injektion vain kaksi tai kolme kertaa vuodessa pitääkseen kolesterolinsa kurissa.
Tohtori Borge Nordestgaard huomautti kuitenkin, että nämä ovat varhaisia tuloksia.
”Keskeinen kysymys on, onko LDL-kolesterolin väheneminen, joka on hyvin vaikuttava, kestävää ajan mittaan”, sanoi Nordestgaard, joka on kliininen professori Herlev-Gentoften sairaalassa Herlevissä, Tanskassa.
Samankaltaisia kysymyksiä on myös PCSK9-estäjiin liittyvästä valtimoiden plakkien vähenemisestä, sanoi tri. Robert Eckel, kardiologian professori Coloradon yliopiston Anschutz Medical Campus -yliopistosta.
Vaikka LDL-kolesterolin voimakas alentaminen vähentää valtimoiden plakkeja, Eckel sanoi odottavansa kliinisiä tutkimuksia, jotka osoittavat, vähentääkö tämä todella sydänkohtauksia ja aivohalvauksia näillä potilailla.
Jos jäljelle jäävät valtimoplakit ovat pehmeämpiä ja vähemmän tiheitä, ne saattavat itse asiassa aiheuttaa suuremman riskin, koska ne todennäköisemmin irtoavat ja tukkivat valtimon, Eckel selitti.
”Meidän on odotettava nähdäksemme, vaikuttaako tämä potilaiden hoitotuloksiin”, Eckel sanoi.
Kummassakin kliinisessä tutkimuksessa ilmeni, että lääkkeillä ilmeni samankaltaiset haittavaikutukset kuin ihmisillä, jotka käyttivät joko statiinien käyttöohjeita tai lumelääkettä, kertoivat tutkijat. Lihassäryt, päänsärky, väsymys, selkäkipu, korkea verenpaine, ripuli ja huimaus olivat yleisimmät haittavaikutukset.