Los resultados del estudio de Nissen también se publicaron en línea el 15 de noviembre en la revista Journal of the American Medical Association.
Fármacos como Repatha e Inclisiran estimulan al hígado a eliminar más colesterol LDL del torrente sanguíneo mediante el bloqueo de una proteína denominada PCSK9.
Desgraciadamente, los inhibidores de la PCSK9 de primera generación, como Repatha, requieren que los pacientes reciban entre 12 y 24 inyecciones al año, lo que los hace incómodos y costosos, dijo Ray.
Inclisiran es un inhibidor de la PCSK9 de siguiente nivel, que actúa a nivel genético para evitar que las células produzcan PCSK9 en primer lugar, dijo Ray.
En el ensayo clínico de Inclisiran participaron 500 personas que fueron asignadas a un grupo «de control» o a uno de los cuatro grupos que recibieron diferentes dosis del fármaco.
Una dosis de Inclisiran de 300 miligramos o más provocó un descenso del 51 por ciento del colesterol LDL que duró al menos 90 días, mientras que dos dosis provocaron una reducción del 57 por ciento que duró hasta seis meses, informó Ray.
A partir de estos resultados, Ray y sus colegas estiman que los pacientes sólo necesitarían una inyección de Inclisiran dos o tres veces al año para controlar su colesterol.
Sin embargo, el Dr. Borge Nordestgaard señaló que se trata de resultados iniciales.
«La pregunta clave es si la reducción del colesterol LDL, que es muy impresionante, será sostenible en el tiempo», dijo Nordestgaard, profesor clínico del Hospital Herlev-Gentofte de Herlev (Dinamarca).
Existen preguntas similares respecto a la reducción de la placa arterial relacionada con los inhibidores de la PCSK9, dijo el Dr. Robert Eckel, profesor de cardiología en el Campus Médico Anschutz de la Universidad de Colorado.
Aunque la reducción drástica del colesterol LDL sí reduce las placas arteriales, Eckel dijo que está esperando a que los ensayos clínicos demuestren si esto reduce realmente los ataques cardíacos y los accidentes cerebrovasculares en estos pacientes.
Si las placas arteriales restantes son más blandas y menos densas, en realidad podrían suponer un mayor riesgo porque es más probable que se liberen y obstruyan una arteria, explicó Eckel.
«Tenemos que esperar para ver si esto repercutirá en los resultados de los pacientes», dijo Eckel.
En ambos ensayos clínicos se observaron efectos secundarios de los fármacos similares a los notificados por las personas que tomaban estatinas o placebos, informaron los investigadores. Los dolores musculares, el dolor de cabeza, la fatiga, el dolor de espalda, la hipertensión, la diarrea y los mareos fueron los efectos secundarios más frecuentes.