Free Press

US Pharm. 2013;38(7):24-31.

Farmaceuti v běžném týdnu vyplní množství receptů na astmaprodukty. Příležitostně se pacienti ptají i na přípravky bez lékařského předpisu. Je nezbytné, aby lékárník rozuměl úloze volně prodejných přípravků na astma, aby mohl poskytnout správnou radu.

Zákony o zákazu kouření a prevalence astmatu

Nejméně 21 % dospělých v USA trpí astmatem a zároveň kouří cigarety.1Souvislost mezi kouřením a astmatem je přesvědčivá. CDC označuje tabákový kouř za jeden z nejčastějších spouštěčů astmatického záchvatu,a to jak pro kuřáky, tak pro jejich okolí.1 Pasivní kouření je obtěžující směs plynů a jemných částic, která se skládá jak z kouře vycházejícího z hořícího tabákového výrobku, tak z kouřem naplněných výdechů kuřáků. Pasivní kouření obsahuje více než 7000chemických látek; stovky z nich jsou známé jako toxické a 70 nebo více je karcinogenních.1

Všichni pacienti s astmatem se musí usilovně vyhýbat jakémukolikontaktu s cigaretovým kouřem. To může znamenat vykázání kouřících členů rodiny z domu a auta a odmítnutí návštěv v domácnostech, kde jsou přítomni kuřáci. Pacienti s astmatem by také měli být vyzváni, aby se vyhýbali restauracím a hotelům, kde je kouření stále povoleno. Restaurace s kuřáckou částí se mohou zdát bezpečné, ale neposkytují dostatečnou ochranu pro osoby citlivé na kouř, i když majitelé slibují, že jejich filtrační nebo ventilační systém je účinný.

Jaký vliv mají přísné nekuřácké zákony na astma?Anglie zažívala před několika lety astmatickou krizi; počet dětí s těžkými astmatickými záchvaty se každoročně zvyšoval o 2,2 %.2 Anglický zákon zakázal kouření v uzavřených veřejných prostorách a na pracovištích v červenci 2007. Počet hospitalizací pro dětské astma klesl v prvním roce zákazu kouření na veřejných místech o 12,3 %.2

Jedním z obzvláště nebezpečných návyků pro osoby s astmatem je hraní v kasinu. Kasina jsou si plně vědoma vysoké míry kouření mezi rekreačními i vážnými hráči, takže nejsou nijak motivována k tomu, aby omezila nebo zastavila kouření svých návštěvníků.3 Pokud kasina mají nekuřácké prostory, jedinci obvykle musí projít kuřáckými částmi kasina, aby se do nich dostali. Nekuřácká kasina jsou velmi vzácná, ale možná se stanou běžnějšími, pokud je budou osoby s astmatem požadovat.

Stav kombinovaných efedrinových tablet

Pacienti se mohou lékárníka zeptat, zda jsou pro jejich astma vhodné kombinované přípravky bez lékařského předpisu s efedrinem. Jedůležité zdůraznit, že bronchodilatační přípravky efedrin, adrenalin a racepinefrin jsou k datu napsání tohoto článku schváleny FDA pro samoléčbu astmatu.4 Přestože FDA tyto přípravky schválila,existují problémy s jejich používáním. Za prvé, federální zákon zařadil efedrin do seznamu V kontrolovaných látek, aby omezil jeho dostupnost a pomohl zastavit výrobu metamfetaminu. Za druhé, v současné době dostupné výrobky (např. Primatene Tablets, Bronkaid Caplets) obsahují guaifenesin, který není schválen FDA pro jakékoli použití u astmatu.4

Na webových stránkách přípravku Primatene Tablets se na stránce „Často kladené otázky“ objevuje otázka „Co je to expektorans?“.5Odpověď neposkytuje žádné zdůvodnění jeho zařazení v souvislosti s astmatem, pouze úzce popisuje použití expektorancií k usnadnění odstraňování sputa z dýchacího traktu.

Další problém s kombinací tablet s efedrinem a guaifenesinem se týká obecně uznávaných Pokynů pro diagnostiku a léčbu astmatu vypracovaných Národním institutem pro srdce, plíce a krev (NHLBI), naposledy aktualizovaných v roce 2007.6,7V jeho části věnované léčbě nebyly zjištěny žádné okolnosti, za kterých by se pacientům s astmatem doporučoval jak efedrin, tak guaifenesin.

Stav inhalátorů epinefrinu obsahujících CFC

Inhalátory epinefrinu s chlorofluorouhlíkovými (CFC) hnacími plyny (např, Primatene Mist, Bronkaid Mist) byly k dispozici řadu let. Nicméně sílící obavy z poškozování ozonové vrstvy způsobené freony vedly Spojené státy k tomu, aby sehrály vedoucí úlohu při vytváření mezinárodního koordinovaného přístupu ke kontrole jejich používání. 1. ledna 1989 byly Spojené státy jedním ze 192 signatářů Montrealského protokolu o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu, neformálně známého jako Montrealský protokol8.Na změnu hnacích plynů v lékařských aerosolech bylo poskytnuto mnoho let a 31. prosinec 2011 byl konečným termínem pro přechod u inhalátorů astmatu bez lékařského předpisu.9-11 Prodej hlavního zbývajícího výrobku, Primatene Mist, byl po tomto datu zakázán. Dne 8. dubna 2013 výrobce přípravku Primatene Mist (ArmstrongPharmaceuticals, Inc.) oznámil, že předložil FDA žádost o registraci nového léku (NDA) pro inhalační aerosol Primatene HFA, který k dodávání adrenalinu pacientovi používá ekologicky šetrný hnací plyn známý jako hydrofluoroalkan (HFA).12

The Asthma Inhalers Relief Act of 2012

Výrobce přípravku Primatene Mist zřejmě přecenil poptávku po svém výrobku a vyrobil nadbytečné zásoby,takže po uplynutí lhůty pro legální prodej zůstalo značné množství výrobku s hnacím plynem CFC.13 V důsledku toho byl v následujících Kongresech předložen návrh zákona známý jako Asthma Inhalers Relief Act of 2012 (a později 2013).14,15Pokud by se zákon stal zákonem, umožnil by společnosti prodat zbývající zásoby po uplynutí zákonné lhůty stanovené FDA. Tím by se USA dostaly do zvláštní situace, kdy by legálně povolily prodej výrobků poškozujících ozonovou vrstvu v rozporu s platným zákonem.13,16Výrobce také zahájil internetovou kampaň zaměřenou na získávání spotřebitelů k podpisu petice za návrat inhalátorů Primatene Mist CFC na trh, což je jasné porušení Montrealského protokolu.17 Datum ukončení platnosti nadměrných zásob inhalátorů je srpen 2013, takže tento problém se brzy stane bezpředmětným.

Nový přípravek pro astma bez lékařského předpisu

Asthmanefrin Inhalation Solution je nový přípravek pro astma, který obsahuje složku racepinefrin 2,25 % schválenou FDA.18,19Přípravek se skládá z lahvičky s tekutým lékem a samostatného atomizéru poháněného baterií (EZ Breathe Atomizer). Dokud se na trh nevrátí tlakové inhalátory HFA obsahující epinefrin, jedná se o jedinou inhalační možnost léčby astmatu bez lékařského předpisu.

Racepinefrin působí stejným způsobem jako ostatní bronchodilatancia bez lékařského předpisu, a to uvolněním křečí svalů dýchacích cest, což zmírňuje dušnost. Bronchodilatancia bez lékařského předpisumohou způsobit zvýšenou frekvenci a sílu srdečního tepu, hypertenzi,nervozitu, nespavost a nevolnost nebo zvracení.20

Etikety přípravků pro léčbu astmatu bez lékařského předpisu

Etikety přípravků Primatene Tablets, Bronkaid Caplets a Asthmanefrin Inhalation Solution obsahují důležité pokyny, se kterými by měl být lékárník důkladně seznámen, pokud se pacienti pokoušejí tyto přípravky zakoupit.19,21,22

Indikace nepředepsaných přípravků proti astmatu jsoupro dočasnou úlevu od mírných příznaků intermitentního astmatu, jako je mrazení, svírání na hrudi a dušnost. Vzhledem k tomu, že tablety/kapsle obsahují také guaifenesin, nesou přípravky také označení, že pomáhají uvolňovat hlen (mucus) a ředit průduškové sekrety, aby se průdušky zbavily obtěžujícího hlenu a kašel byl produktivnější.21,22 Na etiketách přípravku Bronkaid je uvedeno, že guaifenesin působí na odvodnění průdušek.21

Pacienti jsou varováni, aby navštívili lékaře v několika situacích: pokud se jejich stav nezlepší do 20 minut (inhalační roztok) nebo do 60 minut (tablety), pokud se potíže zhoršují; nebo pokud mají více než dva astmatické záchvaty za týden. Pacienti musí také navštívit lékaře, pokud překročí doporučené užívání. U přípravku Primatene Tablety (obsahujícího 12,5 mg efedrinu a 200 mg guaifenesinu v jedné tabletě) je maximální užívání více než 12 tablet za 24 hodin nebo více než 8 tablet za 24 hodin po dobu 3 a více dnů v týdnu.22 Většíužívání znamená, že se astma zhoršuje. Přípravek Bronkaid Caplets obsahuje25 mg efedrinu a 400 mg guaifenesinu v jedné tobolce, takže bod ohrožení při použití je jiný: více než 6 tobolek za 24 hodin nebo více než 4 tobolky za 24 hodin po dobu 3 a více dnů v týdnu.21 Oba přípravky upozorňují pacienty, že nepřinesou úlevu tak rychle jako inhalační bronchodilatancia.21,22

Maximální bod použití inhalačního roztoku Asthmanefrin, po jehož překročení by měl být konzultován lékař, je více než 12 inhalací za 24 hodin nebo více než 9 inhalací za 24 hodin po dobu 3 a více dnů v týdnu.19

Pacienti jsou upozorněni, aby nepoužívali volně prodejné bronchodilatační přípravkypokud lékař nediagnostikoval astma. Existuje také upozornění, aby je nepoužívali, pokud pacient v současné době užívá inhibitor monoaminooxidázy(MAO) nebo jej přestal užívat během posledních 2 týdnů. Příbalové letáky přípravkuAsthmanefrin varují před použitím, pokud je roztok hnědý nebo zakalený. tablety Bronkaid varují před použitím, pokud je pacient alergický na některou ze složek přípravku. Všechny etikety požadují, aby se pacientky před použitím poradily se zdravotníkem, pokud jsou těhotné nebo kojí.19,21,22

Pacienti jsou poučeni, aby se před použitím poradili s lékařem, pokud byli někdy hospitalizováni pro astma nebo pokud mají srdeční onemocnění, hypertenzi, diabetes, onemocnění štítné žlázy, záchvaty,glaukom s úzkým úhlem, psychiatrické nebo emocionální onemocnění nebo potíže s močením v důsledku zvětšené prostaty. Kvůli guaifenesinu se na tablety/kapsle přidává zákaz užívání, pokud má pacientka kašel, který se vyskytuje s příliš velkým množstvím hlenu (hlenu), nebo kašel, který trvá nebo je chronický, jako je tomu u kouření, astmatu, chronické bronchitidy nebo rozedmy plic. Pacienti jsou poučeni, aby se poradili s lékařem nebo lékárníkem, pokud užívají léky na předpis na astma, obezitu, kontrolu tělesné hmotnosti, depresi nebo psychiatrické či emocionální poruchy, nebo pokud užívají jakýkoli lék obsahující fenylefrin, pseudoefedrin,efedrin nebo kofein (např, na alergii, kašel, nachlazení nebo bolest).19,21,22

Pacienti by měli přerušit užívání a poradit se s lékařem, pokud se jejich astma zhorší nebo pokud mají potíže se spánkem, zrychlený tep, třes, nervozitu nebo záchvaty. Tyto přípravky mohou vyvolathypertenzi nebo tachykardii, což zvyšuje riziko srdečního infarktu nebo mrtvice, které mohou způsobit smrt. Riziko se zvyšuje při již existujícíhypertenzi nebo srdečním onemocnění nebo pokud pacient překročí doporučenédávky nebo režim. Pacienti by se měli vyvarovat užívání kofeinu a doplňků, které tvrdí, že mají stimulační účinek. Osoby mladší 12 let by neměly užívat tablety/kapsle a osoby mladší 4 let by neměly užívat inhalační roztok.19,21,22

INFORMACE PRO PACIENTY

Máte astma?“

První otázka, na kterou je třeba odpovědět, je, zda skutečně máte astma. Příznaky astmatu jsou sípání, kašel, který je horší ráno nebo v noci, svírání na hrudi a dušnost. Je to však složitější. Někteří lidé s astmatem nemají všechny tyto příznaky. Kromě toho existují i jiná onemocnění, která způsobují příznaky napodobující příznaky astmatu, například infekce asinusu nebo chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). O tom, zda máte astma, nemůžete rozhodnout a léčit se sami. Spíše se musíte objednat k lékaři. Lékař provede vyšetření, nařídí příslušné testy a určí, zda máte astma či nikoliv.

Můžete si astma léčit sami?

Předpokládejme, že váš lékař diagnostikoval astma. Můžete astma zvládnout sami, aniž byste dbali pokynů svého lékaře? Rozhodně ne. Správná kontrola astmatu je nesmírněkomplikovaná. Váš lékař vám může pomoci splnit následující cíle, abyste dosáhli maximálního zlepšení svého zdraví:

1. Ošetřujte astma. Předejít příznakům astmatu dříve, než se objeví, včetně dušnosti a chronického kašle.

2. Zajistit, abyste nemuseli velmi často používat inhalátory pro rychlou úlevu od příznaků.

3. Udržet vaše plíce v co nejlepším stavu.

4. Umožnit vám vykonávat běžné denní činnosti a také bez problémů spát celou noc.

5. Udržet vaše plíce v co nejlepším stavu. Zabraňují astmatickým záchvatům takové závažnosti, že jste nuceni navštívit pohotovost a/nebo být hospitalizováni za účelem poskytnutí péče.

Co s přípravky, jejichž výdej není vázán na lékařský předpis?

Z výše uvedeného pojednání by mělo být zřejmé, že nejlepší lékařskou radou pro léčbu astmatu je používat pouze ty léky, kteréjsou předepsány lékařem. Pravděpodobně jste se však setkali s reklamou na léky proti astmatu, které nejsou vázány na lékařský předpis, jako jsou Primatene,Bronkaid a Asthmanefrin. Jaká je jejich úloha?

Ti, kdo pečují o pacienty s astmatem, se mohou seznámit s dobře přijatým souborem pokynů pro léčbu astmatu, které sepsalNárodní institut pro srdce, plíce a krev (NHLBI). Panel odborníků, který tyto pokyny vytvořil, doporučuje bezpečnější a účinnější přípravky na předpis pro léčbu astmatu a nedomnívá se, že přípravky, které nejsou na předpis, hrají v léčbě astmatu jakoukoli roli.

Pokud užíváte léky na předpis podle doporučení, nikdy byste neměli přidávat do léčby volně prodejné přípravky, aniž byste se nejprve poradili se svým lékařem. Předejdete tak nežádoucím vedlejším účinkům a také zajistíte, že účinnější léky na předpis budou fungovat podle pokynů.

Pokud si odmítnete nechat vyplnit lékařský předpis a místo toho se rozhodnete používat přípravky bez předpisu, učinili jste riskantnírozhodnutí. Neúčinkují tak dobře, takže vaše astma nemusí být pod kontrolou. Jejich používání je méně bezpečné a může způsobit nežádoucí vedlejší účinky. Celkově je mnohem lepší řídit se radami lékaře a používat předepsané léky podle pokynů.

Pamatujte, že v případě dotazů se obraťte na svého lékárníka.

1. V případě, že se budete chtít poradit s lékařem, můžete se obrátit na svého lékárníka. Pasivní kouření a astma. CDC.www.cdc.gov/tobacco/campaign/tips/diseases/secondhand-smoke-asthma.html.Accessed May 25, 2013.
2. Millett C, Lee JT, Laverty AA, et al. Hospital admissions for childhood asthma after smoke-free legislation in England. Pediatrics. 2013;131:e495-e501.
3. Cunningham-Williams RM, Cottler LB, Compton WM III,Spitznagel EL. Taking chances: problem gamblers and mental healthdisorders-results from the St. Louis Epidemiologic Catchment Area Study (Riskování: problémoví hráči a poruchy duševního zdraví – výsledky studie St. Louis Epidemiologic Catchment Area Study).Am J Public Health. 1998;88:1093-1096.
4. Pray WS. Terapeutické přípravky bez lékařského předpisu. 2nd ed. Baltimore, MD: Lippincott Williams & Wilkins; 2006.
5. Primaten tablety. Často kladené otázky. PfizerConsumer Healthcare. www.primatenetablets.com/faq. Přístup 25. května 2013.
6. Jak se léčí a kontroluje astma? National Heart,Lung, and Blood Institute. www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/asthma/treatment.html.Accessed May 25, 2013.
7. Guidelines for the diagnosis and management of asthma(EPR-3). National Heart,Lung, and Blood Institute.www.nhlbi.nih.gov/guidelines/asthma/index.htm. Přístup 25. května 2013.
8. Použití látek poškozujících ozonovou vrstvu; odstranění označení pro základní použití (epinefrin). ÚŘAD PRO KONTROLU POTRAVIN A LÉČIV (FDA). Fed Regist. 2008;73:69532-69552.
9. Volně prodejné inhalátory pro astma obsahující chlorofluorouhlovodíky (CFC) se po 31. prosinci 2011 již nebudou vyrábět ani prodávat. Tisková zpráva ÚŘAD PRO KONTROLU POTRAVIN A LÉČIV (FDA). September 22, 2011. www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm272872.htm. Přístup 25. května 2013.
10. Primatene Mist s chlorofluorouhlovodíky se po 21. prosinci 2011 již nebude prodávat. FDA. Pro spotřebitele. September 22 2011.www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm247196.htm. Přístupné 25. května 2013.
11. Postupné vyřazování inhalátorů s dávkovačem epinefrinu s obsahem freonů.FDA Drugs. December 29, 2011.www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm193304.htm.Accessed May 25, 2013.
12. Aktualizace přípravku Primatene HFA. Armstrong Pharmaceuticals, Inc. 8. dubna 2013.www.primatene-mist.us.com/doc/Primatene-HFA-Statement-4-8-13.pdf.Accessed 25. května 2013.
13. Oldfield E. Výrobce usiluje o návrat přípravku Primatene Mist na pulty. Pharmacy Times. August 7, 2012. www.pharmacytimes.com/news/Manufacturer-Pushes-to-Return-Primatene-Mist-to-Shelves. Přístup 25. května 2013.
14. HR 6190 (112. funkční období): Asthma Inhalers Relief Act of 2012.Govtrack.us. July 25, 2012. www.govtrack.us/congress/bills/112/hr6190.Accessed May 25, 2013.
15. HR 1220: Asthma Inhalers Relief Act of 2013 (zákon o úlevě od inhalátorů astmatu). Govtrack. 15. března 2013. www.govtrack.us/congress/bills/113/hr1220. Dostupné 25. května 2013.
16. Výrobci volně prodejného inhalátoru vedou boj za návrat výrobku na trh po jeho stažení z důvodu ekologické smlouvy. PR Newswire. 18. července 2012. www.prnewswire.com/news-releases/makers-of-over-the-counter-inhaler-leading-fight-to-have-product-back-on-market-after-removal-due-to-environmental-treaty-162846596.html.Accessed 25. května 2013.
17. Řekněte to agentuře EPA: Vraťte mi můj Primatene Mist! ArmstrongPharmaceuticals, Inc. www.primatene-mist.us.com/bringback.asp. Zpřístupněno25.května2013.
18. Rozprašovač EZ Breathe. Návod k použití. NephronPharmaceutics Corp.www.asthmanefrin.com/wp-content/uploads/2013/02/323102254-S2EnglishRev-3.pdf.Accessed25.května 2013.
19. Asthmanefrin inhalační roztok, 2,25 %. NephronPharmaceuticals Corp.www.asthmanefrin.com/wp-content/uploads/2013/04/Asthmanefrin_Sales_Sheet_2013-4-low-resolution.pdf.Accessed 25. května 2013.
20. Stanovení monografie pro volně prodejné přípravky proti kašli, nachlazení, alergii, bronchodilatační a antiastmatické přípravky. Fed Regist. 1976;38312-38424.
21. Příbalová informace přípravku Bronkaid Caplets. Morristown, NJ: BayerHealthcare LLC; prosinec 2012.http://labeling.bayercare.com/omr/online/bronkaid-caplets-009.pdf.Accessed 25. května 2013.
22. Primatene Tablety. Pfizer Consumer Healthcare. www.primatenetablets.com/primatene-tablets-label. Přístup 25. května 2013.
23. Upozornění pro spotřebitele pro uživatele přípravku Primatene Mist. armstrong Pharmaceuticals, Inc. 13. června 2012. www.primatene-mist.us.com/doc/Consumer_Notification_For_Primatene_Mist_6-13-12.pdf.Accessed 25. května 2013.

.