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US Pharm. 2013;38(7):24-31.

Farmacêuticos preenchem numerosas prescrições de produtos para a asma numa semana típica. Ocasionalmente, os pacientes também perguntam sobre produtos não prescritos. É vital para o farmacêutico entender o papel dos produtos OTC para a asma, a fim de prestar aconselhamento adequado.

Lei Antitabaco e Prevalência da Asma

Pelo menos 21% dos adultos americanos têm asma e também fumam cigarros.1 A ligação entre fumar e asma é convincente. O CDC identifica a fumaça do tabaco como um dos gatilhos mais comuns de um ataque de asma, tanto para fumantes quanto para aqueles ao seu redor.1 O fumo passivo é uma mistura anóxica de gases e partículas finas, composta tanto da emissão de fumaça do produto do tabaco queimado quanto das exalações de fumaça dos fumantes. O fumo passivo contém mais de 7.000 produtos químicos; sabe-se que centenas são tóxicos e 70 ou mais são cancerígenos.1

Todos os pacientes com asma devem evitar estressantemente qualquer contato com a fumaça do cigarro. Isso pode significar banir os familiares fumantes da casa e do carro e recusar a visita às casas onde os fumantes estão presentes. Os pacientes com asma também devem ser exortados a evitar os restaurantes e hotéis que ainda permitem fumar. Restaurantes com seções de fumo podem parecer seguros, mas oferecem proteção inadequada para aqueles sensíveis ao fumo, mesmo que os proprietários prometam que seu filtro ou sistema de ventilação seja eficaz.

Qual é o efeito das leis rigorosas de não-fumantes sobre a asma? A Inglaterra estava passando por uma crise de asma há vários anos; o número de crianças com crises graves de asma estava aumentando em 2,2% por ano.2 A lei inglesa proibiu o fumo em locais públicos fechados e locais de trabalho em julho de 2007. O número de internações em hospitais para a asma infantil caiu 12,3% no primeiro ano de proibição do fumo em público.2

Um hábito particularmente perigoso para quem tem asma é o jogo do casino. Os cassinos estão plenamente conscientes das altas taxas de tabagismo entre os jogadores sérios e recreativos, portanto não há incentivo para que tolerem ou deixem de fumar por seus frequentadores.3 Quando os cassinos têm áreas de não-fumantes, os indivíduos geralmente precisam passar pelas áreas de fumantes do cassino para chegar até eles. Casinos não fumantes são extremelyrare, mas talvez se tornem mais comuns se aqueles com asma solicitarem.

O estado da combinação de efedrina comprimidos

Patientes podem perguntar ao farmacêutico se os produtos combinados não sujeitos a receita médica são apropriados para a sua asma. É importante salientar que os broncodilatadores efedrina, epinefrina e racepinefrina são todos aprovados pelo FDA para o autotratamento da asma a partir desta escrita.4 Apesar da aprovação destes produtos pelo FDA, existem problemas com o seu uso. Primeiro, a lei federal fez da efedrina uma substância controlada pelo programa V para limitar sua disponibilidade e para ajudar a acabar com a produção de metanfetaminas. Em segundo lugar, os produtos atualmente disponíveis (por exemplo, Comprimidos Primatene, Bronkaid Caplets) incluem guaifenesina, que não é aprovada pelo FDA para qualquer uso em asma.4

No site da Primatene Tablets, sob uma página de “Perguntas Frequentes”, aparece a pergunta “O que é um expectorante?”.5A resposta não fornece nenhuma justificativa relacionada à asma para sua inclusão, fornecendo apenas uma descrição restrita do uso de expectorantes para facilitar a remoção da expectoração do trato respiratório.

Uma outra questão com comprimidos combinados de efedrina eguaifenesina envolve as Diretrizes para o Diagnóstico e Gerenciamento da Asma desenvolvidas pelo National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), atualizadas pela última vez em 2007.6,7 Em sua seção de tratamento, não houve circunstâncias nas quais a efedrina ou a guaifenesina seja recomendada para pacientes com asma.

O estado dos inaladores de epinefrina contendo CFC

Inaladores depinefrina com propulsores de clorofluorocarbono (CFC) (por exemplo Primatene Mist, Bronkaid Mist) estavam disponíveis há muitos anos. Em 1 de janeiro de 1989, os Estados Unidos foram um dos 192 signatários do Protocolo de Montreal sobre Substâncias que Esgotam a Camada de Ozônio, conhecido informalmente como o Protocolo de Montreal.8Foram dados muitos anos para mudar os propulsores em aerossóis médicos, e 31 de dezembro de 2011 foi o prazo final para a troca dos inaladores de asma não prescritos.9-11 As vendas do produto primariamente dominante, Primatene Mist, foram proibidas após essa data. Em 8 de abril de 2013, o fabricante da Primatene Mist (ArmstrongPharmaceuticals, Inc.) anunciou que havia submetido ao FDA um novo medicamentoAppli-cation (NDA) para Primatene HFA Inhalation Aerosol,usando o propulsor ecológico conhecido como hidrofluoroalkane (HFA) para entregar epinefrina ao paciente.12

A Lei de Alívio de Inaladores para asma de 2012

Aparentemente, o fabricante do Primatene Mistoverestimou a demanda por seu produto e produziu excesso de estoque, de modo que um produto considerável com o propulsor CFC permaneceu após a aprovação da linha de morte para vendas legais.13 Como resultado, foi apresentado um projeto de lei conhecido em sucessivos congressos como a Lei de Alívio da Asma Inaladora de 2012 (e mais tarde, 2013).14,15 Se o projeto tivesse se tornado lei, teria permitido à empresa vender os estoques remanescentes após o prazo legal estipulado pela FDA. Isso teria colocado os EUA na posição peculiar de permitir legalmente a venda de produtos que empobrecem a camada de ozônio em contradição com uma lei existente.13,16 O fabricante também iniciou uma campanha on-line com o objetivo de solicitar aos consumidores que assinassem uma petição para trazer de volta ao mercado os Inaladores de Névoa de Primatene CFC, uma clara violação do Protocolo de Montreal.17 A data de expiração dos inaladores com excesso de estoque é agosto de 2013, portanto a questão logo se tornará discutível.

Um novo produto sem prescrição para asma

Asthmanefrin Inhalation Solution é um novo produto para asma que contém o ingrediente aprovado pela FDA racepinefrina 2,25%.18,19 O produto consiste de um frasco de medicação líquida e um atomizador separado para asma (EZ Breathe Atomizer). Até que os inibidores de HFA contendo epinefrina retornem ao mercado, esta é a única opção de inalação não prescrita para tratamento da asma.

Racepinefrina age da mesma forma que outros broncodilatadores não prescritos, através do relaxamento das vias respiratórias, aliviando a falta de ar. Broncodilatadores não sujeitos a receita médica podem causar aumento da frequência e força do batimento cardíaco, hipertensão, nervosismo, insônia e náuseas ou vômitos.20

Rótulos de Produtos para asma não sujeitos a receita médica

Os rótulos de comprimidos de primateno, cápsulas de Bronkaid e Solução Inalatória Stanefrina contêm instruções importantes que o farmacêutico deve estar completamente familiarizado quando os pacientes tentarem adquirir esses produtos.19,21,22

As indicações para produtos não sujeitos a receita médica para a asma são para alívio temporário dos sintomas ligeiros da asma intermitente, tais como: aperto no peito, e falta de ar. Como as pastilhas/captilhas também contêm guaifenesina, os produtos também contêm rótulos que ajudam a soltar o catarro (muco) e as bronquializações finas para livrar as passagens brônquicas do muco incômodo e das tosses mais produtivas.21,22 As etiquetas de Bronkaid acrescentam que a guaifenesina age para drenar os tubos brônquicos.21

As pacientes são avisadas para consultar um médico em várias situações: se não melhorarem em 20 minutos (solução inalatória), ou em 60 minutos (comprimidos) se o problema piorar; ou se tiverem mais de dois ataques de asma em uma semana. Os pacientes também devem consultar um médico se excederem o uso recomendado. Para comprimidos de Primatene (contendo 12,5 mg de efedrina e 200 mg de guaifenesina por comprimido),o uso máximo é superior a 12 comprimidos em 24 horas ou mais de 8 comprimidos em 24 horas durante 3 ou mais dias por semana.22 Uma maior utilização indica que a asma está a piorar. As cápsulas Bronkaid contêm 25 mg de efedrina e 400 mg de guaifenesina por cápsula, pelo que o ponto de utilização é diferente: mais de 6 cápsulas em 24 horas ou mais de 4 cápsulas em 24 horas durante 3 ou mais dias por semana.21 Ambos os produtos avisam os doentes de que não darão alívio tão rapidamente como um broncodilatador inalado.21,22

O ponto máximo de utilização da Solução Inalatória de Asthmanefrinbeyond, que deve ser consultado por um médico, é mais de 12 inalações em 24 horas ou mais de 9 inalações em 24 horas durante 3 ou mais dias por semana.19

As pacientes são advertidas a não usar broncodilatadores OTC a menos que um médico tenha diagnosticado asma. Há também uma notificação para não usá-los se o paciente está atualmente tomando um inibidor da monoamina oxidase (MAO) ou parou de tomá-lo nas últimas 2 semanas. Os rótulos da Asthmanefrin avisam contra o uso se a solução for castanha ou turva.Bronkaid Tablets avisam contra o uso se o paciente for alérgico a qualquer um dos ingredientes. Todos os rótulos solicitam que as pacientes femininas perguntem a um profissional de saúde antes do uso se estão grávidas ou amamentando.19,21,22

As pacientes são instruídas a perguntar a um médico antes do uso se já foram hospitalizadas por asma ou se têm doença cardíaca, hipertensão, diabetes, doença da tireóide, convulsões, glaucoma de ângulo estreito, uma condição psiquiátrica ou emocional, ou problemas devido a uma glândula prostática aumentada. Por causa da guaifenesina, os comprimidos/captilhas acrescentam proibições contra o uso se o paciente tiver tosse que ocorre com excesso de muco (muco) ou tosse que dura ou iscrónica, como ocorre com o fumo, asma, bronquite crónica, enfisema de minhysema. Os pacientes são instruídos a falar com um médico ou farmacistifármaco, eles estão tomando medicamentos prescritos para asma, obesidade, controle de peso, depressão, ou distúrbios psiquiátricos ou emocionais, ou se eles estão tomando qualquer droga contendo fenilefrina, pseudo-efedrina, efedrina ou cafeína (isto é.., para alergias, tosse, resfriado ou dor).19,21,22

As pacientes devem parar de usar e falar com um médico se o seu asasthma piorar ou se tiverem dificuldade em dormir, batimentos cardíacos rápidos, tremores, nervosismo ou convulsões. Estes produtos podem induzir hipertensão ou taquicardia, aumentando o risco de infarto do miocárdio ou derrame que pode causar a morte. O risco é aumentado com a pré-existência de hipertensão ou doença cardíaca ou se o paciente exceder a dose ou regime recomendado. Os pacientes devem evitar o uso de cafeína e suplementos que afirmam ter um efeito estimulante. Pessoas com menos de 12 anos de idade não devem usar os comprimidos/captilhas, e aqueles com menos de 4 anos de idade não devem usar a solução inalatória.19,21,22

INFORMAÇÕES PATIENTES

Você tem asma?

A primeira pergunta a ser respondida é se você realmente temasthma. Os sintomas da asma são sibilância, tosse que é pior de manhã ou à noite, aperto no peito, e falta de ar. No entanto, é mais complicado do que isto. Algumas pessoas com asasthma não terão todos estes sintomas. Além disso, existem outras condições médicas que causam sintomas que imitam os da asma, tais como infecção asinus ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Você não pode decidir se você tem asma e tratá-la você mesmo. Ao invés disso, você deve marcar uma consulta com um médico. O seu médico fará um exame, encomendará os testes apropriados e determinará se tem ou não asma.

Pode tratar a asma por si próprio?

Se o seu médico tiver diagnosticado asma. Consegue controlar a asma por si próprio sem ter em conta a opinião do seu médico? Absolutamente não. O controlo adequado da asma é extremamente complicado. O seu médico pode ajudá-lo a atingir os seguintes objectivos tomaximizar a sua saúde:

1. Prevenir os sintomas da asma antes que eles ocorram, incluindo falta de ar e tosse crônica.

2. Certifique-se de que você não precisa usar inaladores para alívio rápido dos sintomas com muita freqüência.

3. Mantenha seus pulmões funcionando tão bem quanto eles podem.

4. Permita que você realize suas atividades diárias normais e também dormir a noite toda sem problemas.

5. Prevenir ataques de asma de tal gravidade que você seja forçado a ir ao pronto-socorro e/ou ser hospitalizado para atendimento.

E os Produtos Não Receitados?

Da discussão acima, deve ser evidente que o melhor conselho médico para o tratamento da asma é usar somente aqueles medicamentos que são prescritos pelo seu médico. No entanto, você provavelmente já viu avanços para medicamentos não prescritos para a asma, como Primatene, Bronkaid, e Asthmanefrin. Qual é o seu papel?

Os cuidados com os pacientes asmáticos podem consultar um conjunto de orientações aceites pelo National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) para o tratamento da asma. O painel de especialistas que criou essas diretrizes recomenda produtos mais seguros e eficazes para a asma e não acredita que produtos não sujeitos a receita médica tenham qualquer papel no tratamento da asma.

Se você estiver usando os medicamentos prescritos para asma como recomendado, nunca deve adicionar produtos OTC ao regime sem antes consultar o seu médico. Isto irá prevenir efeitos secundários indesejados e também irá garantir que os medicamentos mais eficazes funcionam como recomendado.

Se você se recusar a ter as suas receitas preenchidas e optar por usar os produtos sem receita médica em vez disso, você fez uma decisão de risco. Eles não funcionam tão bem, por isso a sua asma pode não se tornar controlada. Eles são menos seguros de usar e podem causar efeitos colaterais indesejados. Em geral, é muito melhor seguir o conselho do seu médico e usar os medicamentos prescritos conforme indicado.

Remmbrar, se tiver dúvidas, consulte o seu farmacêutico.

1. Fumo passivo e asma. CDC.www.cdc.gov/tobacco/campaign/tips/diseases/secondhand-smoke-asthma.html.Accessed 25 de maio de 2013.
2. Millett C, Lee JT, Laverty AA, et al. Internações hospitalares para asma infantil após legislação antitabagista na Inglaterra. Pediatria. 2013;131:e495-e501.
3. Cunningham-Williams RM, Cottler LB, Compton WM III,Spitznagel EL. Correndo riscos: jogadores com problemas e distúrbios de saúde mental – resultados do Estudo da Área de Captação Epidemiológica de St. Louis Am J. Public Health. 1998;88:1093-1096.
4. Reze WS. Terapêutica de produtos sem prescrição médica. 2ª ed. Baltimore, MD: Lippincott Williams & Wilkins; 2006.
5. Comprimidos de Primatene. Perguntas mais frequentes. PfizerConsumer Healthcare. www.primatenetablets.com/faq. Acesso em 25 de maio de 2013.
6. Como a asma é tratada e controlada? Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue.www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/asthma/treatment.html.Accessed 25 de maio de 2013.
7. Guidelines for the diagnosis and management of asthma(EPR-3). National Heart, Lung, and Blood Institute.www.nhlbi.nih.gov/guidelines/asthma/index.htm. Acesso 25 de Maio de 2013.
8. Utilização de substâncias destruidoras da camada de ozono; remoção das designações de uso essencial (epinefrina). FDA. Registro Fed. 2008;73:69532-69552.
9. Os inaladores para asma que contêm clorofluorocarbonos (CFC) não serão mais fabricados ou vendidos após 31 de dezembro de 2011. Comunicado de imprensa da FDA. 22 de setembro de 2011. www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm272872.htm. Acesso em 25 de maio de 2013.
10. Primatene Mist com clorofluorocarbonos não estará mais disponível após 21 de dezembro de 2011. FDA. Para Consumidores. 22 de setembro de 2011.www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm247196.htm. Acessado em 25 de maio de 2013.
11. Eliminação progressiva dos inaladores de epinefrina com dose de CFC. FDA Drogas. 29 de dezembro de 2011.www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm193304.htm.Accessed. 25 de maio de 2013.
12. Primatene HFA update. Armstrong Pharmaceuticals, Inc.8 de Abril de 2013.www.primatene-mist.us.com/doc/Primatene-HFA-Statement-4-8-13.pdf.Accessed 25 de Maio de 2013.
13. Oldfield E. Fabricante empurra para devolver Primatene Mist para as prateleiras. Farmácia Times. 7 de agosto de 2012. www.pharmacytimes.com/news/Manufacturer-Pushes-to-Return-Primatene-Mist-to-Shelves. Acedido a 25 de Maio de 2013.
14. HR 6190 (112º): Lei de Alívio da Asma Inaladora de 2012. Govtrack.us. 25 de julho de 2012. www.govtrack.us/congress/bills/112/hr6190.Accessed 25 de maio de 2013.
15. HR 1220: Lei de Alívio dos Inaladores da Asma de 2013. Govtrack.março 15, 2013. www.govtrack.us/congress/bills/113/hr1220. Acesso em 25 de maio de 2013.
16. Os fabricantes de inaladores de venda livre lideram a luta para ter o produto de volta ao mercado após a remoção devido ao tratado ambiental. PR Newswire.18 de julho de 2012.www.prnewswire.com/news-releases/makers-of-over-the-counter-inhaler-leading-fight-to-have-product-back-on-market-after-removal-due-to-environmental-treaty-162846596.html.Accessed 25 de maio de 2013.
17. Diga à EPA: Tragam a minha Névoa de Primatene de volta! ArmstrongPharmaceuticals, Inc. www.primatene-mist.us.com/bringback.asp. AccessedMay 25, 2013.
18. EZ Breathe Atomizer. Manual de instruções. NephronPharmaceutics Corp.www.asthmanefrin.com/wp-content/uploads/2013/02/323102254-S2EnglishRev-3.pdf.Accessed 25 de maio de 2013.
19. Solução Inalatória Asthmanefrin, 2,25%. NephronPharmaceuticals Corp.www.asthmanefrin.com/wp-content/uploads/2013/04/Asthmanefrin_Sales_Sheet_2013-4-low-resolution.pdf.Accessed 25 de maio de 2013.
20. Estabelecimento de uma monografia para tosse OTC, resfriado, alergia, broncodilatador e produtos antiasmáticos. Registro Fed. 1976;38312-38424.
21. Inserção da embalagem de Bronkaid Caplets. Morristown, NJ: BayerHealthcare LLC; Dezembro 2012.http://labeling.bayercare.com/omr/online/bronkaid-caplets-009.pdf.Accessed25 de Maio, 2013.
22. Comprimidos de primatene. Pfizer Consumer Healthcare. www.primatenetablets.com/primatene-tablets-label. Acesso em 25 de maio de 2013.
23. Notificação ao consumidor para usuários da Primatene Mist.Armstrong Pharmaceuticals, Inc. 13 de junho de 2012.www.primatene-mist.us.com/doc/Consumer_Notification_For_Primatene_Mist_6-13-12.pdf.Accessed 25 de maio de 2013.