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US Pharm. 2013;38(7):24-31.

Les pharmaciens remplissent de nombreuses ordonnances de produits pour l’asthme dans une semaine typique. Occasionnellement, les patients demandent également des produits sans ordonnance. Il est vital pour le pharmacien de comprendre le rôle des produits en vente libre pour l’asthme afin de rendre des conseils appropriés.

Les lois antitabac et la prévalence de l’asthme

Au moins 21% des adultes américains souffrent d’asthme et fument également des cigarettes.1Le lien entre le tabagisme et l’asthme est irréfutable. Le CDC identifie la fumée de tabac comme l’un des déclencheurs les plus courants d’une crise d’asthme, pour les fumeurs et leur entourage.1 La fumée secondaire est un mélange toxique de gaz et de particules fines, composé à la fois de la fumée provenant de la combustion du produit du tabac et des expirations remplies de fumée des fumeurs. La fumée secondaire contient plus de 7 000 substances chimiques ; des centaines sont connues pour être toxiques et 70 ou plus sont cancérigènes.1

Tous les patients asthmatiques doivent absolument éviter tout contact avec la fumée de cigarette. Cela peut signifier bannir de la maison et de la voiture les membres de la famille qui fument et refuser de visiter les maisons où il y a des fumeurs. Les patients asthmatiques doivent également être incités à éviter les restaurants et les hôtels qui permettent encore de fumer. Les restaurants avec des sections fumeurs peuvent sembler sûrs, mais ils offrent une protection inadéquate aux personnes sensibles à la fumée, même si les propriétaires promettent que leur filtre ou leur système de ventilation est efficace.

Quel est l’effet des lois antitabac strictes sur l’asthme ? L’Angleterre connaissait une crise d’asthme il y a plusieurs années ; le nombre d’enfants ayant des crises d’asthme graves augmentait de 2,2 % chaque année.2 La loi anglaise a interdit de fumer dans les lieux publics fermés et les lieux de travail en juillet 2007. Le nombre d’admissions dans les hôpitaux pour asthme infantile a chuté de 12,3 % la première année de l’interdiction de fumer dans les lieux publics.2

Les jeux de casino constituent une habitude particulièrement dangereuse pour les personnes asthmatiques. Les casinos sont parfaitement conscients des taux élevés de tabagisme parmi les joueurs récréatifs et les joueurs sérieux, ils n’ont donc aucune raison de limiter ou d’arrêter le tabagisme de leurs clients.3 Lorsque les casinos disposent de zones non-fumeurs, les personnes doivent généralement traverser les zones fumeurs du casino pour y accéder. Les casinos non-fumeurs sont extrêmement rares, mais peut-être deviendront-ils plus courants si les personnes asthmatiques en font la demande.

Le statut des comprimés combinés d’éphédrine

Les patients peuvent demander au pharmacien si les produits combinés d’éphédrine en vente libre sont appropriés pour leur asthme. Il est important de souligner que les bronchodilatateurs éphédrine, épinéphrine et racépinéphrine sont tous approuvés par la FDA pour l’auto-traitement de l’asthme au moment de la rédaction du présent document.4 Malgré l’approbation de ces produits par la FDA, leur utilisation pose des problèmes. Tout d’abord, la loi fédérale a fait de l’éphédrine une substance contrôlée de l’annexe V afin de limiter sa disponibilité et d’aider à stopper la production de méthamphétamine. Deuxièmement, les produits actuellement disponibles (par exemple, les comprimés Primatene, les caplets Bronkaid) contiennent de la guaifénésine, dont l’utilisation dans le traitement de l’asthme n’est pas approuvée par la FDA.4

Sur le site Web des comprimés Primatene, à la page « Foire aux questions », on trouve la question « Qu’est-ce qu’un expectorant ? « 5.La réponse ne fournit pas de justification liée à l’asthme pour son inclusion, mais seulement une description étroite de l’utilisation des expectorants pour faciliter l’élimination des expectorations des voies respiratoires.

Un autre problème avec les comprimés combinés éphédrine-guaifénésine concerne les lignes directrices largement acceptées pour le diagnostic et la gestion de l’asthme élaborées par le National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), dont la dernière mise à jour date de 2007.6,7 Dans sa section sur le traitement, il n’y a pas de circonstances dans lesquelles ni l’éphédrine ni la guaifénésine ne sont recommandées pour les patients asthmatiques.

Le statut des inhalateurs d’épinéphrine contenant des CFC

Les inhalateurs d’épinéphrine avec des propulseurs à base de chlorofluorocarbone (CFC) (par ex, Primatene Mist, Bronkaid Mist) étaient disponibles depuis plusieurs années. Cependant, l’inquiétude croissante concernant les dommages causés par les CFC à la couche d’ozone a amené les États-Unis à jouer un rôle de premier plan dans l’élaboration d’une approche internationale et coordonnée pour contrôler leur utilisation. Le 1er janvier 1989, les États-Unis étaient l’un des 192 signataires du Protocole de Montréal relatif à des substances qui appauvrissent la couche d’ozone, connu sous le nom informel de Protocole de Montréal8.Plusieurs années ont été accordées pour changer les gaz propulseurs dans les aérosols médicaux, et le 31 décembre 2011 était la date limite pour le changement des inhalateurs pour asthme en vente libre.9-11 Les ventes du principal produit restant, Primatene Mist, ont été interdites après cette date. Le 8 avril 2013, le fabricant de Primatene Mist (ArmstrongPharmaceuticals, Inc.) a annoncé qu’il avait soumis une New DrugAppli-cation (NDA) à la FDA pour Primatene HFA Inhalation Aerosol,utilisant le propulseur écologique connu sous le nom d’hydrofluoroalkane (HFA) pour délivrer l’épinéphrine au patient12.

The Asthma Inhalers Relief Act of 2012

Apparemment, le fabricant de Primatene Mistover a estimé la demande pour son produit et a produit des stocks excédentaires,de sorte qu’il restait une quantité considérable de produits avec le propulseur CFC après la date limite de vente légale13. En conséquence, un projet de loi connu dans les Congrès successifs sous le nom d’Asthma Inhalers Relief Act of 2012 (et plus tard, 2013) a été présenté.14,15 Si le projet de loi avait été adopté, il aurait permis à la société de vendre son stock restant après le délai légal imposé par la FDA. Cela aurait mis les États-Unis dans la position particulière d’autoriser légalement la vente de produits appauvrissant la couche d’ozone en contradiction avec une loi existante.13,16 Le fabricant a également lancé une campagne en ligne visant à solliciter les consommateurs pour qu’ils signent une pétition afin de remettre sur le marché les inhalateurs CFC Primatene Mist, une violation claire du Protocole de Montréal.17 La date d’expiration des inhalateurs surstockés est en août 2013, de sorte que la question deviendra bientôt sans objet.

Un nouveau produit pour l’asthme en vente libre

La solution pour inhalation Asthmanefrin est un nouveau produit pour l’asthme qui contient l’ingrédient approuvé par la FDA, la racépinéphrine à 2,25 %.18,19Le produit se compose d’un flacon de médicament liquide et d’un atomiseur séparé alimenté par une batterie (atomiseur EZ Breathe). Jusqu’à ce que les inhalateurs pressurisés HFA contenant de l’épinéphrine reviennent sur le marché, il s’agit de la seule option d’inhalation sans ordonnance pour le traitement de l’asthme.

La racépinéphrine agit de la même manière que les autres bronchodilatateurs sans ordonnance, par la relaxation du spasme des muscles des voies respiratoires, soulageant ainsi l’essoufflement. Les bronchodilatateurs en vente libre peuvent provoquer une augmentation de la fréquence et de la force du rythme cardiaque, de l’hypertension, de la nervosité, de l’insomnie et des nausées ou des vomissements.20

Étiquettes des produits d’asthme en vente libre

Les étiquettes des comprimés de Primatene, des caplets de Bronkaid et de la solution pour inhalation d’Asthmanefrin comportent des instructions importantes que lepharmacien doit connaître à fond lorsque les patients tentent d’acheter ces produits.19,21,22

Les indications des produits pour l’asthme en vente libre sont le soulagement temporaire des symptômes légers de l’asthme intermittent, tels que la sensation de froid, l’oppression de la poitrine et l’essoufflement. Puisque les comprimés/capsules contiennent également de la guaifénésine, les produits portent également l’étiquette indiquant qu’ils aident à détacher le flegme (mucus) et à fluidifier les sécrétions bronchiques pour débarrasser les voies bronchiques du mucus gênant et rendre la toux plus productive21,22. Les étiquettes de Bronkaid ajoutent que la guaifénésine agit pour drainer les bronches.21

Les patients sont avertis de consulter un médecin dans plusieurs situations : si leur état ne s’améliore pas en 20 minutes (inhalationsolution), ou en 60 minutes (comprimés) si le problème s’aggrave ; ou s’ils ont plus de deux crises d’asthme en une semaine. Les patients doivent également consulter un médecin s’ils dépassent l’usage recommandé. Pour les comprimés Primatene (contenant 12,5 mg d’éphédrine et 200 mg de guaifénésine par comprimé), l’utilisation maximale est de plus de 12 comprimés en 24 heures ou de plus de 8 comprimés en 24 heures pendant 3 jours ou plus par semaine.22 Une utilisation plus importante indique que l’asthme s’aggrave. Les caplets Bronkaid contiennent25 mg d’éphédrine et 400 mg de guaifénésine par caplet, le point de danger d’utilisation est donc différent : plus de 6 caplets en 24 heures ou plus de 4caplets en 24 heures pendant 3 jours ou plus par semaine.21 Les deux produits avertissent les patients qu’ils ne soulagent pas aussi rapidement qu’un bronchodilatateur inhalé.21,22

Le point d’utilisation maximale de la solution pour inhalation Asthmanefrin au-delà duquel un médecin doit être consulté est de plus de 12inhalations en 24 heures ou de plus de 9 inhalations en 24 heures pendant 3 jours ou plus par semaine.19

Les patients sont avertis de ne pas utiliser de bronchodilatateurs en vente libreà moins qu’un médecin n’ait diagnostiqué un asthme. Il y a également une notification de ne pas les utiliser si le patient prend actuellement un inhibiteur de la monoamine oxydase(MAO) ou a arrêté de le prendre au cours des deux dernières semaines. Les étiquettes d’Asthmanefrin mettent en garde contre l’utilisation de ce médicament si la solution est brune ou trouble, et les comprimés Bronkaid mettent en garde contre leur utilisation si le patient est allergique à l’un des ingrédients. Toutes les étiquettes demandent aux patientes de demander à un professionnel de la santé avant l’utilisation si elles sont enceintes ou si elles allaitent.19,21,22

Les patients sont priés de demander à un médecin avant l’utilisation s’ils ont déjà été hospitalisés pour de l’asthme ou s’ils souffrent d’une maladie cardiaque, d’hyper-tension, de diabète, d’une maladie de la thyroïde, de crises d’épilepsie, d’un glaucome à angle étroit, d’un trouble psychiatrique ou émotionnel, ou de troubles de la vision dus à une hypertrophie de la prostate. En raison de la présence de guaifénésine, les comprimés/capsules ajoutent des interdictions d’utilisation si le patient souffre d’une toux accompagnée d’une trop grande quantité de flegme (mucus) ou d’une toux qui dure ou qui est chronique, comme c’est le cas en cas de tabagisme, d’asthme, de bronchite chronique ou d’oremphysema. Les patients sont invités à consulter un médecin ou un pharmacien s’ils prennent des médicaments sur ordonnance pour l’asthme, l’obésité, le contrôle du poids, la dépression ou des troubles psychiatriques ou émotionnels, ou s’ils prennent des médicaments contenant de la phényléphrine, de la pseudo-éphédrine, de l’éphédrine ou de la caféine (par ex, pour des allergies, une toux ou un rhume, ou des douleurs).19,21,22

Les patients doivent cesser d’utiliser le produit et en parler à un médecin si leur asthme s’aggrave ou s’ils ont des difficultés à dormir, un rythme cardiaque rapide, des tremblements, de la nervosité ou des convulsions. Ces produits peuvent induire une hypertension ou une tachycardie, ce qui augmente le risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral pouvant entraîner la mort. Le risque est accru en cas dhypertension ou de maladie cardiaque préexistante ou si le patient dépasse la dose ou le régime recommandé. Les patients doivent éviter de consommer de la caféine et des suppléments qui prétendent avoir un effet stimulant. Les personnes de moins de 12 ans ne doivent pas utiliser les comprimés/capsules et celles de moins de 4 ans ne doivent pas utiliser la solution pour inhalation.19,21,22

INFORMATIONS POUR LES PATIENTS

Avez-vous de l’asthme?

La première question à laquelle il faut répondre est de savoir si vous avez vraiment de l’asthme. Les symptômes de l’asthme sont une respiration sifflante, une toux qui s’aggrave le matin ou la nuit, une oppression de la poitrine et un essoufflement. Cependant, c’est plus compliqué que cela. Certaines personnes atteintes d’asthme ne présentent pas tous ces symptômes. En outre, d’autres affections médicales peuvent provoquer des symptômes qui imitent ceux de l’asthme, comme une infection de l’asine ou une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Vous ne pouvez pas décider si vous avez de l’asthme et le traiter vous-même. Vous devez au contraire prendre rendez-vous avec un médecin. Votre médecin effectuera un examen, demandera les tests appropriés et déterminera si vous avez de l’asthme ou non.

Pouvez-vous traiter l’asthme par vous-même ?

Supposons que votre médecin ait diagnostiqué l’asthme. Pouvez-vous contrôler l’asthme par vous-même sans tenir compte de l’avis de votre médecin ? Absolument pas. Le contrôle correct de l’asthme est extrêmement compliqué. Votre médecin peut vous aider à atteindre les objectifs suivants pour maximiser votre santé :

1. Prévenir les symptômes de l’asthme avant qu’ils ne se manifestent, notamment l’essoufflement et la toux chronique.

2. Faire en sorte que vous n’ayez pas besoin d’utiliser très souvent des inhalateurs pour soulager rapidement les symptômes.

3. Faire en sorte que vos poumons fonctionnent aussi bien qu’ils le peuvent.

4. Vous permettre de réaliser vos activités quotidiennes normales et aussi de dormir toute la nuit sans problème.

5. Prévenir les crises d’asthme d’une gravité telle que vous êtes obligé de vous rendre aux urgences et/ou d’être hospitalisé pour recevoir des soins.

Qu’en est-il des produits en vente libre ?

D’après la discussion ci-dessus, il devrait être évident que le meilleur conseil médical pour le traitement de l’asthme est d’utiliser uniquement les médicaments qui sont prescrits par votre médecin. Cependant, vous avez probablement vu des publicités pour des médicaments contre l’asthme en vente libre tels que Primatene,Bronkaid et Asthmanefrin. Quel est leur rôle ?

Les personnes qui s’occupent de patients asthmatiques peuvent consulter un ensemble de directives bien acceptées pour le traitement de l’asthme, rédigées par le National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI). Le groupe d’experts qui a créé ces lignes directrices recommande des produits d’ordonnance plus sûrs et plus efficaces pour l’asthme et ne croit pas que les produits en vente libre aient un rôle à jouer dans le traitement de l’asthme.

Si vous utilisez vos médicaments d’ordonnance contre l’asthme comme recommandé, vous ne devriez jamais ajouter des produits en vente libre au régime sans vérifier d’abord avec votre médecin. Vous éviterez ainsi les effets secondaires indésirables et vous vous assurerez que les médicaments d’ordonnance plus efficaces fonctionnent comme prévu.

Si vous refusez de faire exécuter vos ordonnances et que vous choisissez d’utiliser plutôt les produits en vente libre, vous avez pris une décision risquée. Ils ne sont pas aussi efficaces, et votre asthme risque de ne pas être contrôlé. Ils sont moins sûrs à utiliser et peuvent provoquer des effets secondaires indésirables. Dans l’ensemble, il est de loin préférable de suivre les conseils de votre médecin et d’utiliser vos médicaments prescrits comme indiqué.

N’oubliez pas, si vous avez des questions, consultez votre pharmacien.

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9. Les inhalateurs pour l’asthme en vente libre contenant des chlorofluorocarbones (CFC) ne seront plus fabriqués ou vendus après le 31 décembre 2011. Communiqué de presse de la FDA. 22 septembre 2011. www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm272872.htm. Consulté le 25 mai 2013.
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16. Les fabricants d’inhalateurs en vente libre mènent le combat pour que le produit soit remis sur le marché après avoir été retiré en raison d’un traité environnemental. PR Newswire.18 juillet 2012.www.prnewswire.com/news-releases/makers-of-over-the-counter-inhaler-leading-fight-to-have-product-back-on-market-after-removal-due-to-environmental-treaty-162846596.html.Accessed 25 mai 2013.
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