US Pharm. 2013;38(7):24-31.

Los farmacéuticos despachan numerosas recetas de productos para el asma en una semana típica. Ocasionalmente, los pacientes también preguntan por productos sin receta. Es vital que el farmacéutico entienda el papel de los productos de venta libre para el asma para poder dar un consejo adecuado.

Las leyes antitabaco y la prevalencia del asma

Al menos el 21% de los adultos de EE.UU. tienen asma y también fuman cigarrillos.1La relación entre el tabaquismo y el asma es convincente. Los CDC identifican el humo del tabaco como uno de los desencadenantes más comunes de un ataque de asma, tanto para los fumadores como para las personas que los rodean.1 El humo de segunda mano es una mezcla tóxica de gases y partículas finas, compuesta tanto por el humo que sale de la combustión del producto del tabaco como por las exhalaciones llenas de humo de los fumadores. El humo de segunda mano contiene más de 7.000 sustancias químicas; se sabe que cientos de ellas son tóxicas, y 70 o más son cancerígenas.1

Todos los pacientes con asma deben evitar enérgicamente cualquier contacto con el humo de los cigarrillos. Esto puede significar desterrar de la casa y del coche a los miembros de la familia que fuman y negarse a visitar casas en las que haya fumadores. También se debe instar a los pacientes asmáticos a que eviten los restaurantes y los hoteles en los que se pueda fumar. Los restaurantes con secciones para fumadores pueden parecer seguros, pero no ofrecen una protección adecuada para las personas sensibles al humo, incluso si los propietarios prometen que su filtro o sistema de ventilación es eficaz.

¿Cuál es el efecto de las leyes estrictas contra el tabaquismo en el asma? Inglaterra estaba experimentando una crisis de asma hace varios años; el número de niños con ataques graves de asma estaba aumentando en un 2,2% cada año.2 La ley inglesa prohibió fumar en lugares públicos cerrados y lugares de trabajo en julio de 2007. El número de ingresos en hospitales por asma infantil se redujo en un 12,3% el primer año en que se prohibió fumar en lugares públicos.2

Un hábito especialmente peligroso para los asmáticos es el juego en los casinos. Los casinos son plenamente conscientes de los elevados índices de tabaquismo entre los jugadores serios y recreativos, por lo que no tienen ningún incentivo para limitar o dejar de fumar a sus clientes.3 Cuando los casinos tienen zonas de no fumadores, los individuos suelen tener que pasar por zonas de fumadores del casino para llegar a ellas. Los casinos en los que no se fuma son extremadamente raros, pero tal vez sean más comunes si las personas con asma los solicitan.

La situación de los comprimidos combinados de efedrina

Los pacientes pueden preguntar al farmacéutico si los productos combinados de efedrina sin receta son adecuados para su asma. Es importante destacar que los broncodilatadores efedrina, epinefrina y racepinefrina están aprobados por la FDA para el autotratamiento del asma en el momento de escribir este artículo.4 A pesar de la aprobación de estos productos por parte de la FDA, existen problemas con su uso. En primer lugar, la ley federal convirtió la efedrina en una sustancia controlada de la Lista V para limitar su disponibilidad y ayudar a detener la producción de metanfetamina. En segundo lugar, los productos actualmente disponibles (por ejemplo, Primatene Tablets, Bronkaid Caplets) incluyen guaifenesina, que no está aprobada por la FDA para ningún uso en el asma.4

En el sitio web de Primatene Tablets, en una página de «Preguntas frecuentes», aparece la pregunta «¿Qué es un expectorante?».5La respuesta no proporciona ninguna justificación relacionada con el asma para su inclusión, y sólo ofrece una estrecha descripción del uso de expectorantes para facilitar la eliminación del esputo del tracto respiratorio.

Otro problema con los comprimidos combinados de efedrina y guaifenesina tiene que ver con las ampliamente aceptadas Directrices para el Diagnóstico y el Tratamiento del Asma elaboradas por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI), actualizadas por última vez en 2007.6,7 En su sección de tratamiento, no hay circunstancias en las que se recomiende ni la efedrina ni la guaifenesina para los pacientes con asma.

La situación de los inhaladores de epinefrina que contienen CFC

Los inhaladores de epinefrina con propulsores de clorofluorocarbono (p. ej, Primatene Mist, Bronkaid Mist) han estado disponibles durante muchos años. Sin embargo, la creciente preocupación por los daños causados por los CFC en la capa de ozono hizo que Estados Unidos desempeñara un papel destacado en el desarrollo de un enfoque internacional coordinado para controlar su uso.El 1 de enero de 1989, Estados Unidos fue uno de los 192 signatarios del Protocolo de Montreal relativo a las sustancias que agotan la capa de ozono, conocido informalmente como Protocolo de Montreal.8Se dieron muchos años para cambiar los propulsores de los aerosoles médicos, y el 31 de diciembre de 2011 fue la fecha límite para el cambio de los inhaladores para el asma sin receta médica.9-11 Las ventas del principal producto restante, Primatene Mist, quedaron prohibidas después de esa fecha. El 8 de abril de 2013, el fabricante de Primatene Mist (ArmstrongPharmaceuticals, Inc.) anunció que había presentado una solicitud de nuevo fármaco (NDA) a la FDA para el aerosol de inhalación Primatene HFA, que utiliza el propulsor ecológico conocido como hidrofluoroalcano (HFA) para administrar epinefrina al paciente.12

La Ley de Alivio de Inhaladores para el Asma de 2012

Al parecer, el fabricante de Primatene Mistover estimó la demanda de su producto y produjo un exceso de inventario, de modo que quedó un producto considerable con el propulsor CFC después de que hubiera pasado el plazo de venta legal.13 Como resultado, se presentó un proyecto de ley conocido en los sucesivos Congresos como Ley de Alivio de Inhaladores para el Asma de 2012 (y más tarde, de 2013).14,15 Si el proyecto se hubiera convertido en ley, habría permitido a la empresa vender sus existencias restantes después del plazo legal establecido por la FDA. Esto habría colocado a Estados Unidos en la peculiar posición de permitir legalmente la venta de productos que agotan la capa de ozono en contradicción con una ley vigente.13,16 El fabricante también inició una campaña en línea destinada a solicitar a los consumidores que firmaran una petición para volver a comercializar los inhaladores de CFC Primatene Mist, una clara violación del Protocolo de Montreal.17 La fecha de caducidad de los inhaladores con exceso de existencias es agosto de 2013, por lo que la cuestión será pronto discutible.

Un nuevo producto para el asma sin receta

La solución de inhalación de Astmanefrin es un nuevo producto para el asma que contiene el ingrediente racepinefrina 2,25% aprobado por la FDA.18,19El producto consta de un frasco de medicamento líquido y un atomizador separado alimentado por batería (EZ Breathe Atomizer). Hasta que los inhaladores presurizados con HFA que contienen epinefrina vuelvan al mercado, ésta es la única opción de inhalación sin receta para el tratamiento del asma.

La racepinefrina actúa de la misma manera que otros broncodilatadores sin receta, mediante la relajación del espasmo de los músculos de las vías respiratorias, aliviando la falta de aire. Los broncodilatadores de venta sin receta pueden provocar un aumento de la frecuencia y la fuerza de los latidos del corazón, hipertensión, nerviosismo, insomnio y náuseas o vómitos.20

Etiquetas de los productos de venta sin receta para el asma

Las etiquetas de los comprimidos de Primatene, las cápsulas de Bronkaid y la solución de inhalación de Astmanefrin contienen importantes instrucciones que el farmacéutico debe conocer a fondo cuando los pacientes intenten comprar estos productos.19,21,22

Las indicaciones de los productos de venta sin receta para el asma son para el alivio temporal de los síntomas leves del asma intermitente, como la sensación de frío, la opresión en el pecho y la dificultad para respirar. Dado que las tabletas o cápsulas también contienen guaifenesina, los productos también llevan la etiqueta de que ayudan a aflojar la flema (mucosidad) y a diluir las secreciones bronquiales para liberar los conductos bronquiales de la molesta mucosidad y hacer que la tos sea más productiva.21,22 Las etiquetas de Bronkaid añaden que la guaifenesina actúa para drenar los bronquios.21

Se advierte a los pacientes que deben acudir al médico en varias situaciones: si no mejoran en 20 minutos (solución inhalatoria), o en 60 minutos (comprimidos) si el problema empeora; o si tienen más de dos ataques de asma en una semana. Los pacientes también deben acudir al médico si superan el uso recomendado. En el caso de los comprimidos de Primatene (que contienen 12,5 mg de efedrina y 200 mg de guaifenesina por comprimido), el uso máximo es de más de 12 comprimidos en 24 horas o de más de 8 comprimidos en 24 horas durante 3 o más días a la semana.22 El mayor uso indica que el asma está empeorando. Bronkaid Caplets contiene 25 mg de efedrina y 400 mg de guaifenesina por cápsula, por lo que el punto de peligro de uso es diferente: más de 6 cápsulas en 24 horas o más de 4 cápsulas en 24 horas durante 3 o más días a la semana.21 Ambos productos advierten a los pacientes de que no les aliviarán tan rápidamente como un broncodilatador inhalado.21,22

El punto de uso máximo de la solución para inhalación de Asthmanefrin más allá del cual debe consultarse a un médico es más de 12 inhalaciones en 24 horas o más de 9 inhalaciones en 24 horas durante 3 o más días a la semana.19

Se advierte a los pacientes que no deben utilizar broncodilatadores de venta libre a menos que un médico haya diagnosticado asma. También se advierte de que no los utilicen si el paciente está tomando actualmente un inhibidor de la monoaminooxidasa (MAO) o ha dejado de tomarlo en las últimas dos semanas. Las etiquetas de Astmanefrin desaconsejan su uso si la solución es de color marrón o turbia.Los comprimidos de Bronkaid desaconsejan su uso si el paciente es alérgico a alguno de los ingredientes. En todas las etiquetas se pide a las pacientes que consulten a un profesional de la salud antes de utilizarlo si están embarazadas o en período de lactancia.19,21,22

Se indica a los pacientes que consulten a un médico antes de utilizarlo si alguna vez han sido hospitalizados por asma o si padecen una enfermedad cardíaca, hipertensión, diabetes, enfermedad tiroidea, convulsiones, glaucoma de ángulo estrecho, una enfermedad psiquiátrica o emocional, o problemas para orinar debido a un agrandamiento de la próstata. Debido a la guaifenesina, los comprimidos/caplets añaden prohibiciones de uso si el paciente tiene tos que se produce con demasiada flema (moco) o tos que dura o es crónica, como ocurre con el tabaquismo, el asma, la bronquitis crónica o el enfisema. Se indica a los pacientes que hablen con un médico o farmacéutico si están tomando medicamentos recetados para el asma, la obesidad, el control de peso, la depresión o los trastornos psiquiátricos o emocionales, o si están tomando algún medicamento que contenga fenilefrina, pseudoefedrina, efedrina o cafeína (por ejemplo para las alergias, la tos o el resfriado, o el dolor).19,21,22

Los pacientes deben suspender su uso y hablar con un médico si su asma empeora o si tienen dificultad para dormir, taquicardia, temblores, nerviosismo o convulsiones. Estos productos pueden inducir hipertensión o taquicardia, aumentando el riesgo de infarto de miocardio o de accidente cerebrovascular que podría causar la muerte. El riesgo aumenta con la hipertensión o la enfermedad cardíaca preexistentes o si el paciente excede la dosis o el régimen recomendado. Los pacientes deben evitar el uso de la cafeína y los suplementos que dicen tener un efecto estimulante. Los menores de 12 años no deben utilizar los comprimidos o cápsulas, y los menores de 4 años no deben utilizar la solución de inhalación.19,21,22

INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

¿Tiene usted asma?

La primera pregunta que hay que responder es si realmente tiene asma. Los síntomas del asma son sibilancias, tos que empeora por la mañana o por la noche, opresión en el pecho y dificultad para respirar. Sin embargo, es más complicado que esto. Algunas personas con asma no presentan todos estos síntomas. Además, hay otras afecciones médicas que provocan síntomas que imitan los del asma, como la infección de los senos nasales o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). No puede decidir si tiene asma y tratarla usted mismo. En lugar de ello, debe concertar una cita con un médico. Su médico le hará un examen, pedirá las pruebas adecuadas y determinará si tiene asma o no.

¿Puede tratar el asma usted mismo?

Suponga que su médico le ha diagnosticado asma. ¿Puede usted controlar el asma por sí mismo sin tener en cuenta la opinión de su médico? En absoluto. El control adecuado del asma es extremadamente complicado. Su médico puede ayudarle a alcanzar los siguientes objetivos para maximizar su salud:

1. Prevenir los síntomas del asma antes de que se produzcan, incluyendo la falta de aire y la tos crónica.

2. Conseguir que no tenga que utilizar inhaladores para el alivio rápido de los síntomas con mucha frecuencia.

3. Mantener sus pulmones funcionando lo mejor posible.

4. Permitirle realizar sus actividades diarias normales y también dormir toda la noche sin problemas.

5. Evitar ataques de asma tan graves que le obliguen a acudir a urgencias y/o a ser hospitalizado para recibir atención.

¿Qué pasa con los productos de venta sin receta?

De lo expuesto anteriormente, debería ser evidente que el mejor consejo médico para el tratamiento del asma es utilizar sólo los medicamentos que le recete su médico. Sin embargo, es probable que haya visto anuncios de medicamentos sin receta para el asma, como Primatene, Bronkaid y Asthmanefrin. ¿Cuál es su función?

Los que atienden a pacientes con asma pueden consultar un conjunto de directrices bien aceptadas para el tratamiento del asma redactadas por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI). El panel de expertos que elaboró estas directrices recomienda productos de prescripción más seguros y eficaces para el asma y no cree que los productos sin receta tengan ningún papel en el tratamiento del asma.

Si está utilizando sus medicamentos de prescripción para el asma tal y como se recomienda, nunca debe añadir productos de venta libre al régimen sin consultarlo primero con su médico. Esto evitará efectos secundarios no deseados y también garantizará que los medicamentos recetados más eficaces funcionen según las indicaciones.

Si se niega a surtir sus recetas y opta por utilizar los productos sin receta en su lugar, ha tomado una decisión arriesgada. No funcionan tan bien, por lo que su asma puede no estar controlada. Son menos seguros y pueden provocar efectos secundarios no deseados. En general, es mucho mejor seguir los consejos de su médico y utilizar los medicamentos prescritos según las indicaciones.

Recuerde, si tiene dudas, consultar a su farmacéutico.

1. El humo de segunda mano y el asma. CDC.www.cdc.gov/tobacco/campaign/tips/diseases/secondhand-smoke-asthma.html.Accessed 25 de mayo de 2013.
2. Millett C, Lee JT, Laverty AA, et al. Ingresos hospitalarios por asma infantil después de la legislación antitabaco en Inglaterra. Pediatrics. 2013;131:e495-e501.
3. Cunningham-Williams RM, Cottler LB, Compton WM III,Spitznagel EL. Taking chances: problem gamblers and mental healthdisorders-results from the St. Louis Epidemiologic Catchment Area Study.Am J Public Health. 1998;88:1093-1096.
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8. Uso de sustancias que agotan la capa de ozono; eliminación de las designaciones de uso esencial (epinefrina). FDA. Fed Regist. 2008;73:69532-69552.
9. Los inhaladores para el asma de venta libre que contienen clorofluorocarbonos (CFC) dejarán de fabricarse o venderse después del 31 de diciembre de 2011. Comunicado de prensa de la FDA. 22 de septiembre de 2011. www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm272872.htm. Consultado el 25 de mayo de 2013.
10. Primatene Mist con clorofluorocarbonos ya no estará disponible después del 21 de diciembre de 2011. FDA. Para los consumidores. 22 de septiembre de 2011.www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm247196.htm. Consultado el 25 de mayo de 2013.
11. Eliminación de los inhaladores de dosis medidas con CFC de epinefrina.FDA Drugs. December 29, 2011.www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm193304.htm.Accessed May 25, 2013.
12. Actualización de Primatene HFA. Armstrong Pharmaceuticals, Inc.8 de abril de 2013.www.primatene-mist.us.com/doc/Primatene-HFA-Statement-4-8-13.pdf.Accessed 25 de mayo de 2013.
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16. Makers of over-the-counter inhaler leading fight to have product back on market after removal due to environmental treaty. PR Newswire.18 de julio de 2012.www.prnewswire.com/news-releases/makers-of-over-the-counter-inhaler-leading-fight-to-have-product-back-on-market-after-removal-due-to-environmental-treaty-162846596.html.Accessed 25 de mayo de 2013.
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19. Asthmanefrin solución para inhalación, 2,25%. NephronPharmaceuticals Corp.www.asthmanefrin.com/wp-content/uploads/2013/04/Asthmanefrin_Sales_Sheet_2013-4-low-resolution.pdf.Accessed 25 de mayo de 2013.
20. Establecimiento de una monografía para productos de venta libre contra la tos, el resfriado, las alergias, los broncodilatadores y los antiasmáticos. Fed Regist. 1976;38312-38424.
21. Prospecto de Bronkaid Caplets. Morristown, NJ: BayerHealthcare LLC; diciembre de 2012.http://labeling.bayercare.com/omr/online/bronkaid-caplets-009.pdf.Accessed 25 de mayo de 2013.
22. Primatene Comprimidos. Pfizer Consumer Healthcare. www.primatenetablets.com/primatene-tablets-label. Consultado el 25 de mayo de 2013.
23. Notificación al consumidor para los usuarios de Primatene Mist.Armstrong Pharmaceuticals, Inc. 13 de junio de 2012.www.primatene-mist.us.com/doc/Consumer_Notification_For_Primatene_Mist_6-13-12.pdf.Accessed 25 de mayo de 2013.

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