Typ vakcíny:
Jedna dávka vakcíny Zostavax® je indikována k prevenci pásového oparu a bolestivých komplikací pásového oparu (shingles). Prevence pásového oparu zabraňuje akutní bolesti související s pásovým oparem a riziku chronické bolesti, známé jako postherpetická neuralgie. Nepoužívá se jako léčba během epizody pásového oparu nebo k léčbě postherpetické neuralgie. Podání přípravku Zostavax během 5 let před epizodou pásového oparu může přispět ke snížení závažnosti onemocnění, tj. imunizace může způsobit, že následná epizoda pásového oparu bude méně bolestivá nebo se sníží riziko postherpetické neuralgie.
Dospělým ve věku 50 let a starším se doporučuje podání jedné dávky přípravku Zostavax. Horní věková hranice pro podání přípravku Zostavax není stanovena.
V současné době neexistují žádná doporučení pro posilovací dávky přípravku Zostavax.
Způsobilost
Existují dvě odlišné skupiny způsobilosti pro podání přípravku Zostavax.
Standardní program
- Dospělí ve věku 65 let
Doprovodný program PRODLOUŽENÝ DO 31. prosince 2021
- Dospělí ve věku 66-80 let
Hrazené dávky vakcíny budou dostupné pouze prostřednictvím praktických lékařů.
Vakcínu Zostavax si mohou nezpůsobilí dospělí zakoupit prostřednictvím praktického lékaře a některých lékáren.
Uchovávání a příprava
Vakcínu a ředidlo skladujte podle chladicího řetězce při teplotě od 2 °C do 8 °C. Chraňte před světlem.
Podávání
Ministerstvo zdravotnictví doporučuje podávat vakcínu Zostavax cestou IM. Podání vakcíny Zostavax cestou IM nebo SC injekce však poskytuje platnou dávku vakcíny. V původních klinických studiích byla vakcína Zostavax podávána SC injekcí a tato injekční cesta se stala doporučenou. Od té doby údaje ukázaly, že podání vakcíny Zostavax IM injekcí vytváří stejnou imunitní odpověď jako při podání vakcíny SC cestou a vakcína je také dobře snášena, přičemž příjemci vakcíny méně často hlásí reakci v místě vpichu.
Vakcínu Zostavax lze podávat dospělým:
- Při stejné návštěvě jako jiné vakcíny, včetně vakcín proti chřipce, pneumokokům, tetanu/difterii a dalších vakcín podle plánu. Měly by být použity oddělené injekční stříkačky a různá místa vpichu.
- Ať už si vzpomenou na onemocnění planými neštovicemi v anamnéze nebo ne. Neprovádějte sérologické vyšetření ke kontrole imunity proti planým neštovicím.
- Jestliže v minulosti prodělali herpes zoster.
- Jestliže žijí s někým, kdo má sníženou imunitu.
Na rozdíl od jiných živých injekčních vakcín lze vakcínu Zostavax podat kdykoli před nebo po podání krve/krvních produktů.
Na 24 hodin před očkováním a na 14 dní po očkování je třeba vysadit antivirotika, aby nedošlo k interferenci s replikací živého oslabeného viru vakcíny.
Pokud není přípravek Zostavax podán při stejné návštěvě jako jiná živá vakcína, je třeba dodržet 4týdenní interval mezi oběma vakcínami s živým virem. V současné době však na Novém Zélandu nejsou pro tuto věkovou skupinu indikovány žádné živé virové vakcíny.
Bezpečnost vakcíny
Zostavax má od svého uvedení na trh v USA v roce 2006 vynikající bezpečnostní výsledky. Vakcína je obecně dobře snášena. Nejčastější nežádoucí účinky vakcíny se vyskytují v okolí místa vpichu, včetně zarudnutí, otoku a/nebo bolesti a bolesti hlavy. Příležitostně se může objevit svědění nebo vyrážka v okolí místa vpichu.
Data z deseti let hlášení nežádoucích účinků po uvedení na trh zaslaných do globální bezpečnostní databáze společnosti Merck Sharpe and Dohme zjistila, že více než 9 z 10 hlášení bylo nezávažných a nejčastější byly lokální reakce v místě vpichu. Případy herpes zoster (HZ), které se vyskytly do dvou týdnů po očkování, byly způsobeny divokým, nikoli vakcinálním typem viru. Diseminovaný HZ byl velmi vzácný (18 hlášených případů, <0,1 %) a všechny zjištěné případy způsobené vakcinálním typem viru byly u imunokompromitovaných pacientů.
Podání vakcíny Zostavax by mělo být odloženo u osob trpících horečkou nad 38 °C. Přítomnost lehké infekce není důvodem k odložení imunizace.
Vakcína Zostavax by neměla být podávána:
- Individuím s probíhající leukémií, lymfomem nebo jinými novotvary kostní/dřeňové/lymfatické tkáně.
- Individuím se syndromem získaného selhání imunity (AIDS) nebo jiným zdravotním stavem způsobujícím buněčnou imunodeficienci.
- Individuím s tuberkulózou (TBC).
- Každému s těžkou alergií (anafylaxí) na předchozí dávku vakcíny proti viru herpes zoster nebo na některou složku vakcíny.
O radu odborníka je třeba požádat následující skupiny osob:
- Osoby užívající imunosupresivní léky nebo osoby, které se zotavují z imunosupresivní léčby.
- Osoby, které jsou HIV pozitivní.
Pokud existují pochybnosti o bezpečnosti podání živé atenuované vakcíny proti pásovému oparu – ODLOŽTE VAKCINACI, dokud nezískáte více informací.
Účinnost vakcíny
V klinických studiích je vakcína proti pásovému oparu nejúčinnější v prevenci pásového oparu u osob ve věku 50-59 let (přibližně 7 z 10 očkovaných chráněných) a s rostoucím věkem se její účinnost snižuje. Přibližně 5 z 10 osob ve věku 65-69 let a přibližně 4 z 10 osob ve věku 80 let a více. Účinnost přípravku Zostavax v reálném životě, zejména proti závažnému onemocnění a postherpetické neuralgii (PHN), se zdá být lepší, než bylo prokázáno během klinických studií, a to zejména u osob ve věku 70-79 let. Ochrana osob ve věku 80 let, pokud byly očkovány ve věku 80 let a více, se rovněž ukázala být podobná účinnosti vakcíny u osob ve věku 60-69 let, pokud byly očkovány.
Tři roky po zavedení imunizačního programu proti zosteru ve Velké Británii pro dospělé ve věku 70-79 let byla vypočtena účinnost vakcíny 64 % proti pásovému oparu a 61-91 % proti postherpetické neuralgii u cílové věkové skupiny, která neměla v minulosti pásový opar. Účinnost vakcíny v prevenci epizody pásového oparu klesla na 47 % u cílové věkové skupiny 70-79 let, která měla pásový opar v anamnéze.
U dospělých, kteří onemocní pásovým oparem, přestože byli očkováni, může přípravek Zostavax snížit bolest spojenou s pásovým oparem, vliv bolesti při pásovém oparu na každodenní aktivity a riziko postherpetické neuralgie.
Délka ochrany
Ukázalo se, že účinnost vakcíny proti epizodě pásového oparu se během prvního roku po očkování rychle snižuje z přibližně 69 % na 50 % a poté postupně klesá, až se účinnost sníží z přibližně 33 % na 17 % v sedmém roce po očkování a poté klesne na přibližně 4 % během osmého roku po očkování. Ačkoli doba ochrany proti onemocnění pásovým oparem klesá, účinnost vakcíny proti závažným následkům pásového oparu, jako je PHN a hospitalizace spojená s herpes zoster, zůstává přibližně na 50 % bez ohledu na věk a chronické onemocnění.
.