Vakcina típusa: A Zostavax® egy adagja a herpes zoster és a herpes zoster (övsömör) fájdalmas szövődményeinek megelőzésére javallt. Az övsömör megelőzése megelőzi az övsömörrel kapcsolatos akut fájdalmat és a krónikus fájdalom, az úgynevezett posztherpeszes neuralgia kialakulásának kockázatát. Nem alkalmazható kezelésként az övsömör epizódja alatt vagy a posztherpeszes neuralgia kezelésére. A Zostavaxnak az övsömör epizódot megelőző 5 éven belül történő beadása segíthet a betegség súlyosságának csökkentésében, azaz az immunizálás kevésbé fájdalmassá teheti az övsömör későbbi epizódját, vagy csökkentheti a posztherpeszes neuralgia kockázatát.
A Zostavax egyszeri adagja 50 éves és idősebb felnőttek számára ajánlott. A Zostavax beadására nincs felső korhatár.
A Zostavax emlékeztető adagjaira vonatkozóan jelenleg nincsenek ajánlások.
A jogosultság
A Zostavax beadására két különböző jogosultsági csoport létezik.
Standard program
- 65 éves felnőttek
A felzárkóztatási program 2021. december 31-ig meghosszabbítva
- 66-80 éves felnőttek
A finanszírozott vakcinaadagok csak a háziorvosi rendelőben lesznek elérhetők.
A Zostavax a nem jogosult felnőttek számára a háziorvosi rendelőben és egyes gyógyszertárakban vásárolható meg.
Tárolás és előkészítés
A vakcinát és a hígítót a hűtőláncnak megfelelően 2°C és 8°C között kell tárolni. Védje a fénytől.
A beadás
Az Egészségügyi Minisztérium ajánlja, hogy a Zostavax vakcinát IM úton adják be. A Zostavax vakcina IM vagy SC injekciós úton történő beadása azonban érvényes vakcinaadagot biztosít. Az eredeti klinikai vizsgálatokban a Zostavax vakcinát SC injekcióval adták be, és ez lett az ajánlott injekciós útvonal. Azóta az adatok azt mutatják, hogy a Zostavax IM injekcióval történő beadása ugyanolyan immunválaszt vált ki, mint amikor a vakcinát SC úton adják be, és a vakcina is jól tolerálható, a vakcinát kapók kisebb valószínűséggel számolnak be reakcióról az injekció beadásának helyén.
A Zostavax beadható felnőtteknek:
- Az egyéb vakcinákkal, beleértve az influenza, pneumococcus, tetanusz/difteria és egyéb menetrend szerinti vakcinákkal azonos viziten. Külön fecskendőket és különböző injekciós helyeket kell használni.
- Függetlenül attól, hogy visszaemlékeznek-e bárányhimlő betegségre vagy sem. Ne végezzen szerológiai vizsgálatot a varicellaimmunitás ellenőrzésére.
- Ha korábban herpes zosterben szenvedtek.
- Ha olyan személlyel élnek együtt, aki immunhiányos.
A többi élő injekciós vakcinával ellentétben a Zostavax bármikor beadható vér/vérkészítmény előtt vagy után.
Az antivirális gyógyszereket az oltás előtt 24 órával és az oltás után 14 napig abba kell hagyni, hogy megakadályozzák az élő, hígított vakcinavírus szaporodásának zavarását.
Ha a Zostavaxot nem ugyanazon a látogatáson adják be, mint egy másik élő vakcinát, akkor a két élő vírusvakcina között 4 hét szünetet kell tartani. Jelenleg azonban Új-Zélandon ebben a korcsoportban nem indikáltak élő vírusos vakcinát.
Vakcinabiztonság
A Zostavaxnak kiváló a biztonságossága, amióta 2006-ban bevezették az Egyesült Államokban. A vakcina általában jól tolerálható. A vakcina leggyakoribb mellékhatásai az injekció beadásának helye körül jelentkeznek, beleértve a bőrpírt, duzzanatot és/vagy fájdalmat, valamint fejfájást. Esetenként viszketés vagy kiütés jelentkezhet az injekció beadásának helye körül.
A Merck Sharpe and Dohme globális biztonsági adatbázisába benyújtott, forgalomba hozatal utáni tízéves mellékhatás-jelentések adatai szerint 10-ből több mint 9 jelentés nem volt súlyos, és az injekció beadásának helye körüli helyi reakciók voltak a leggyakoribbak. A vakcinázást követő két héten belül előforduló herpesz zoster (HZ) eseteket vad típusú, nem vakcinatípusú vírus okozta. A disszeminált HZ nagyon ritka volt (18 esetről számoltak be, <0,1%), és az összes vakcinatípusú vírus okozta eset immunhiányos betegeknél fordult elő.
A Zostavax vakcina beadását el kell halasztani 38°C feletti lázban szenvedő egyéneknél. Kisebb fertőzés jelenléte nem ok az immunizálás elhalasztására.
A Zostavax nem adható:
- Egyéneknek, akik jelenleg leukémiában, limfómában vagy más csont/velővelő/limfatikus daganatban szenvednek.
- Megszerzett immunhiányos szindrómában (AIDS) vagy más, sejtes immunhiányt okozó betegségben szenvedő személyek.
- Tuberkulózisban (TBC) szenvedő személyek.
- Mindenki, aki súlyos allergiás (anafilaxia) a herpesz zoster vírus vakcina egy korábbi adagjára vagy a vakcina valamely összetevőjére.
A következő csoportok esetében szakember tanácsát kell kérni:
- Immunszuppresszív gyógyszert szedő vagy immunszuppresszív kezelésből lábadozó egyének.
- HIV-pozitív egyének.
Ha bármilyen kétség merül fel az élő attenuált zoster vakcina beadásának biztonságosságával kapcsolatban – halassza el az oltást, amíg további információkhoz nem jut.
A vakcina hatékonysága
A klinikai vizsgálatokban a zoster vakcina az 50-59 éveseknél a leghatékonyabb az övsömör megelőzésében (10 immunizáltból körülbelül 7 védett), és a kor előrehaladtával egyre kevésbé hatékony. A 65-69 éveseknél 10-ből körülbelül 5, a 80 éveseknél vagy idősebbeknél pedig 10-ből körülbelül 4 embernél. A Zostavax tényleges hatékonysága, különösen a súlyos betegség és a posztherpeszes neuralgia (PHN) ellen, jobbnak tűnik, mint amit a klinikai vizsgálatok során kimutattak, különösen a 70-79 évesek esetében. A 80 éveseknél a 80 éves vagy idősebb korúak oltása esetén a védelem szintén hasonlónak bizonyult, mint a 60-69 éveseknél a vakcina hatékonysága a vakcinázáskor.
Három évvel a 70-79 éves felnőttek zoster-immunizációs programjának bevezetése után az Egyesült Királyságban a vakcina hatékonysága a számítások szerint 64% volt övsömör ellen és 61-91% a posztherpeszes neuralgia ellen a célzott korcsoportban, akiknek korábban nem volt övsömörük. Az övsömör megelőzésében az oltóanyag hatékonysága 47%-ra csökkent a 70-79 éves korcsoportban, akiknek már volt övsömörük.
A Zostavax csökkentheti az övsömörrel járó fájdalmat, az övsömörös fájdalomnak a napi tevékenységekre gyakorolt hatását és a posztherpeszes neuralgia kockázatát azoknál a felnőtteknél, akik a védőoltás ellenére övsömört kapnak.
A védelem időtartama
Az övsömör epizóddal szembeni oltás hatékonysága az oltást követő első évben gyorsan csökken, mintegy 69%-ról 50%-ra, majd fokozatosan csökken, amíg az oltást követő hetedik évben a hatékonyság mintegy 33%-ról 17%-ra csökken, majd az oltást követő nyolcadik évben 4% körüli értékre csökken. Bár az övsömör kialakulása elleni védelem időtartama csökken, az övsömör súlyos kimeneteleivel, például a PHN és a herpesz zosterrel összefüggő kórházi kezeléssel szemben a vakcina hatékonysága az életkortól és a krónikus betegségtől függetlenül legalább 50% körül maradt.