PCI Pharma Services er en integreret leverandør af komplette tjenester og en gennemprøvet og pålidelig partner for førende virksomheder i den globale sundhedsindustri. Vi tilbyder uovertruffen ekspertise og erfaring med at føre præparater fra de tidligste udviklingsfaser til succesfuld kommercialisering og leverer hurtig markedsføring og kommerciel succes for vores kunder.
FACILITETER
State-of-the-art cGMP-faciliteter i Nordamerika og Europa understøtter produkter, der er bestemt til mere end 100 lande; site segregation for Sch II-V Controlled Substances, Animal Health, Hormonal Products, Penicillin Products, Cytotoxins, SafeBridgeTM Band 1-4 Potent Compounds; koldkædeemballering og -distribution ved 2-8 °C, -20 °C, -40 °C, -80 °C og -196 °C for avancerede terapeutiske lægemidler (ATMP’er), emballering ved lav luftfugtighed og modificerede miljøer for ilt- og lysfølsomme produkter.
UDVIKLING AF LÆGEMIDLER:
Fuld service i forbindelse med udvikling af formulering, herunder analytisk udvikling/karakterisering.
KLINISKE PRØVNINGSTJENESTER:
Fremstilling af tabletter, kapsler, pulver og væsker, analytisk udvikling, stabilitetstest, klinisk emballering & Mærkning, herunder produktblinding & Randomisering, global opbevaring & Distribution, samt returhåndtering & Destruktion.
KOMMERCIELLE TJENESTER:
Kommerciel fremstilling af lægemidler, herunder kommerciel opskalering. Emballeringstjenester for orale faste stoffer, pulvere, væsker, cremer og geler samt injicerbare & parenterale indgivelsesformer, herunder samling af udstyr. Analytiske & Stabilitetstjenester til støtte for kommerciel forsyning.
POTENTKOMPONETER:
Indholdte fremstillings- og emballeringstjenester til kliniske og kommercielle lægemidler. PCI’s topmoderne, specialbyggede, indesluttede produktionssted håndterer potente forbindelser med OEL’er ned til 0,01μg/m3, og blev anerkendt af ISPE som Årets facilitet i 2013. Indesluttet fremstilling af potente forbindelser understøttes yderligere af adskilte, specialbyggede emballeringsfaciliteter i både Europa og Nordamerika.
SERIALISERING
Med over 5 års kommercielle serialiseringstjenester til indenlandske og nye markeder tilbyder PCI kunder både integrerede og enkeltstående serialiseringsløsninger.
RECENTE UDVIKLINGER
I oktober 2017 erhvervede PCI Millmount Healthcare, beliggende i Dublin, Irland i Den Europæiske Union.