Hier ist die schnelle Antwort direkt von der Quelle, der Food and Drug Administration:
Die FDA ist nicht befugt, Nahrungsergänzungsprodukte auf ihre Sicherheit und Wirksamkeit zu überprüfen, bevor sie auf den Markt kommen.
Die Hersteller und Vertreiber von Nahrungsergänzungsmitteln sind dafür verantwortlich, dass ihre Produkte sicher sind, BEVOR sie auf den Markt kommen.
Wenn das Nahrungsergänzungsmittel einen NEUEN Inhaltsstoff enthält, müssen die Hersteller die FDA vor der Vermarktung über diesen Inhaltsstoff informieren. Die Meldung wird jedoch nur von der FDA geprüft (nicht genehmigt) und nur auf Sicherheit, nicht auf Wirksamkeit untersucht.
Die Hersteller müssen Nahrungsergänzungsmittel in einer qualitativ hochwertigen Weise herstellen und sicherstellen, dass sie keine Verunreinigungen enthalten und gemäß der aktuellen guten Herstellungspraxis (cGMP) und den Kennzeichnungsvorschriften korrekt gekennzeichnet sind.
Wenn ein ernsthaftes Problem im Zusammenhang mit einem Nahrungsergänzungsmittel auftritt, müssen die Hersteller dies der FDA als unerwünschtes Ereignis melden. Die FDA kann Nahrungsergänzungsmittel vom Markt nehmen, wenn sie sich als unsicher erweisen oder wenn die Angaben auf den Produkten falsch und irreführend sind.
Die FDA reguliert Vitaminprodukte als „Nahrungsergänzungsmittel“. Die Food and Drug Administration definiert Nahrungsergänzungsmittel unter anderem als Produkte, die durch den Mund eingenommen werden und einen „Nahrungsbestandteil“ enthalten, der die Ernährung ergänzen soll. Zu den Nahrungsergänzungsmitteln gehören nicht nur Vitamine, sondern auch Mineralien, Aminosäuren, pflanzliche Stoffe und Substanzen wie Probiotika, Enzyme und Metaboliten. Der Dietary Supplement Health and Education Act von 1994 schreibt vor.
Gibt es von der FDA zugelassene Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel?
Das Bundesgesetz ordnet Nahrungsergänzungsmittel in die allgemeine Kategorie der Lebensmittel und nicht der Arzneimittel ein. Die Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln müssen sicherstellen, dass Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel sicher sind, bevor sie auf den Markt kommen. Wenn die FDA herausfindet, dass ein Nahrungsergänzungsmittel unsicher ist, wird sie den Verkauf dieses Produkts sofort einschränken, eventuell den Verkauf des Produkts einschränken und sich an die Hersteller mit strikter Durchsetzung wenden, wenn sie das unsichere Produkt herstellen.
Wenn ein Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln Berichte über Nebenwirkungen von Menschen erhält, die seine Produkte verwenden, muss er dies der FDA melden. Die FDA führt dann eine Untersuchung durch und ruft das Produkt zurück, wenn sie herausfindet, dass das Produkt unsicher ist. Nahrungsergänzungsmittel sind nicht dazu bestimmt, Krankheiten zu diagnostizieren, zu behandeln, zu heilen oder zu verhindern, und sollten niemals so vermarktet werden oder den Anschein erwecken, dies zu tun.
Die FDA ist nicht befugt, Nahrungsergänzungsmittel und Vitamine auf ihre Sicherheit zu prüfen, bevor sie auf dem Markt sind und von den Verbrauchern verwendet werden. Es sind die Hersteller und Vertreiber von Nahrungsergänzungsmitteln, die dafür verantwortlich sind, zu prüfen und sicherzustellen, dass ihre Produkte sicher sind, wenn sie vermarktet werden.
Gibt es von der FDA zugelassene Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel?
Es ist eine sehr schwierige Entscheidung, einen Hersteller für Ihre Nahrungsergänzungsmittel zu wählen, denn es gibt viele in diesem Geschäft. Sie müssen ein paar Dinge beachten, wenn Sie einen Hersteller für Ihre Produkte wählen.
Diese sind:
- Prüfen Sie die Zertifizierungen der Hersteller
- Wie viel Erfahrung hat das Unternehmen in der Herstellung?
- Wie ist der Herstellungsprozess?
- Wie ist das Testverfahren?
- Wie sind die Durchlaufzeiten für kundenspezifische Ergänzungen oder kundenspezifische Produktformulierungen?
- Wie ist das Kommunikationsverfahren?
- Werden Sie über die Etikettierungsvorschriften & informiert?
Es gibt noch viele andere häufig gestellte Fragen, die Sie dem Herstellerunternehmen stellen müssen und die alle direkt beantwortet werden können.
Der Mythos der FDA-zugelassenen Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel
Es gibt viele Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln, aber der beste in diesem Geschäft ist Ion Labs. Ion Labs garantiert jedem Kunden drei Hauptkomponenten: Transparenz, Vertrauen und Rückverfolgbarkeit. Transparenz in ihren Abläufen und ihrer Kommunikation. Vertrauen in ihre Methodik und ihr erfahrenes Personal, und Rückverfolgbarkeit in die hochwertigen Produkte, die sie entwickeln und Jahr für Jahr auf ihre Stabilität testen. Wenn Unternehmen sich für eine Partnerschaft mit Ion Labs entscheiden und Kunde werden, kommen sie mit der Idee an Bord, bestehende Produkte aus ihrem bereits erfolgreichen Katalog neu zu entwickeln und weiterhin neue Produkte zu schaffen, um ihr Portfolio zu erweitern.
Ion Labs hat die folgenden bahnbrechenden Neuerungen in seine Anlage eingebaut, um an der Spitze der Auftragsherstellung von Nahrungsergänzungsmitteln zu stehen:
- 11 Pulvermischer mit einer Kapazität von 25 kg bis 14.000 kg pro Charge
- 7 Tablettenpressen (8 Millionen Tabletten pro Schicht)
- 8 Doppel- &Dreikopf-Verkapselungsmaschinen (8 Millionen Kapseln pro Schicht)
- 6 Flüssigkapselungsmaschinen; zur Herstellung von Flüssigkapseln, Kapsel-in-Kapsel (mit Bändern), Beadlet-Kapseln & Beadlet-in-Flüssigkapseln
- 3 Beschichtungsmaschinen mit einem Gewicht von 120 kg bis 600 kg pro Schale
- 3 Pillenabfüllanlagen (125.000 Flaschen pro Schicht)
- 2 Pulverabfüllanlagen (30,000 Flaschen pro Schicht)
- Blisterverpackung
- Einzeldosis-PVC-Fläschchen
- Automatische Kartoniermaschinen (Flaschen und Blister)
- Schrumpfverpackungen (Flaschen, Schalen,
- Schrumpffolienverpackung
- Sachets (Tabletten/Kapseln und Pulver)
- Stickpacks
- 8 Mischtanks für Flüssigkeiten/Kosmetika von 80 bis 3.000 Gallonen
- 4 Abfüllanlagen für Flüssigkeiten/Kosmetika (100.000 Flaschen pro Schicht)