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Das Ziel dieser Studie war der Vergleich der allergiepräventiven Wirkung einer partiell hydrolysierten Säuglingsnahrung mit zwei extensiv hydrolysierten Säuglingsnahrungen bei Säuglingen mit einem hohen Risiko für die Entwicklung einer allergischen Erkrankung. Hochrisikokinder aus vier dänischen Zentren wurden im Zeitraum von Juni 1994 bis Juli 1995 in die Studie aufgenommen. Es wurden fünfhundertfünfundneunzig Hochrisikokinder ermittelt. Hochrisikokinder wurden definiert als Kinder mit Atopie bei beiden Elternteilen oder mit einem einzigen atopischen Verwandten ersten Grades in Kombination mit Immunglobulin E (IgE) > oder =0,3 kU/l im Nabelschnurblut. Bei der Geburt wurden alle Säuglinge nach dem Zufallsprinzip einer von drei verschiedenen verblindeten Säuglingsnahrungen zugeteilt. Alle Mütter erhielten während der Schwangerschaft und Stillzeit eine uneingeschränkte Ernährung und wurden ermutigt, ausschließlich zu stillen. Wenn das Stillen unzureichend war, wurde in den ersten 4 Monaten eine der drei Säuglingsnahrungen verabreicht, je nach Randomisierung. Es wurde empfohlen, Kuhmilch, Kuhmilchprodukte und feste Nahrung erst im Alter von 4 Monaten einzuführen. Nach dem Alter von 4 Monaten wurden bei Bedarf eine normale, uneingeschränkte Diät und konventionelle Kuhmilchnahrung verabreicht. Alle Säuglinge wurden prospektiv im Alter von 6, 12 und 18 Monaten befragt und körperlich untersucht, und es wurden mögliche atopische Symptome gemeldet. Bei Verdacht auf eine Nahrungsmittelallergie wurden kontrollierte Eliminations-/Challenge-Verfahren in einem Krankenhaus durchgeführt. Von 550 Säuglingen, die in die Studie aufgenommen wurden, nahmen 514 an allen Untersuchungen teil, 36 wurden wegen Nichterfüllung der Anforderungen ausgeschlossen. Von den 478 Säuglingen, die die Studie abschlossen, wurden 232 ausschließlich gestillt, 79 erhielten in den ersten vier Lebensmonaten eine extensiv hydrolysierte Kaseinnahrung (Nutramigen), 82 eine extensiv hydrolysierte Molkenmilch (Profylac) und 85 eine teilweise hydrolysierte Molkenmilch (Nan HA). Diese vier Gruppen waren in Bezug auf atopische Veranlagung, IgE im Nabelschnurblut, Geburtsort und Geschlecht identisch. Ausschließlich gestillte Kinder waren zu Hause weniger Tabakrauch und Haustieren ausgesetzt und gehörten einer höheren sozialen Schicht an, während die drei Säuglingsnahrungsgruppen hinsichtlich der Umweltfaktoren identisch waren. Die Häufigkeit des Stillens war hoch; nur acht (2 %) Kinder wurden überhaupt nicht gestillt. In Bezug auf die Stilldauer und das Alter bei der Einführung von Säuglingsnahrung und fester Nahrung waren die drei Säuglingsgruppen identisch. Hinsichtlich der kumulativen Inzidenz von atopischer Dermatitis oder Atemwegssymptomen wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen den drei Gruppen von Säuglingen, die Muttermilch erhielten, festgestellt. Die kumulative Inzidenz der von den Eltern gemeldeten Kuhmilchallergie war bei Kindern, die teilhydrolysierte Säuglingsnahrung (Nan HA) erhielten, signifikant höher als bei Kindern, die extensiv hydrolysierte Säuglingsnahrung (Nutramigen oder Profylac) erhielten, und zwar im Alter von 12 und 18 Monaten (NanHA, 7,1 %; Nutramigen, 2,5 %; Profylac, 0 %; p=0,033). Die kumulative Inzidenz einer bestätigten Kuhmilchallergie betrug 1,3 % (drei von 232) bei ausschließlich gestillten Säuglingen, 0,6 % (einer von 161) bei Säuglingen, die mit extensiv hydrolysierter Nahrung (Nutramigen oder Profylac) gefüttert wurden, und 4,7 % (vier von 85) bei Säuglingen, die teilweise hydrolysierte Nahrung (Nan HA) erhielten. Teilhydrolysierte Säuglingsnahrung erwies sich bei der Vorbeugung von Kuhmilchallergien als weniger wirksam als extensiv hydrolisierte Säuglingsnahrung (0,6 % gegenüber 4,7 %, p = 0,05), aber aufgrund der geringen Fallzahl sollten die Ergebnisse mit Vorsicht interpretiert werden. Im Vergleich zu anderen ähnlichen Studien war die Häufigkeit von Atopiesymptomen gering, obwohl die diätetische Intervention weder eine mütterliche Diät während der Stillzeit noch Diätbeschränkungen für die Kinder nach dem Alter von 4 Monaten umfasste.