In questi tempi di crescente applicazione delle norme, molte organizzazioni stanno cercando di costruire un programma di conformità efficace. Il punto di partenza per qualsiasi organizzazione è capire cosa significa veramente la conformità e come viene definita. Le organizzazioni potrebbero voler considerare le seguenti definizioni e il background per ottenere una migliore comprensione della conformità sanitaria:
La conformità sanitaria può essere definita come il processo continuo di soddisfare o superare gli standard legali, etici e professionali applicabili a una particolare organizzazione o fornitore di assistenza sanitaria. Il Department of Health and Human Services (HHS) Office of Inspector General (OIG) ha contribuito a definire la conformità sanitaria attraverso i suoi documenti di guida alla conformità. Questa guida richiede sforzi per stabilire una cultura della conformità all’interno delle organizzazioni. Una cultura della conformità promuove la prevenzione, l’individuazione e la risoluzione di casi di condotta che non sono conformi alle leggi governative, ai requisiti dei programmi di assistenza sanitaria pubblici e privati, e alle politiche etiche e aziendali. La portata della conformità si estende a molte aree tra cui la cura del paziente, la fatturazione, il rimborso, i contratti di assistenza gestita, gli standard di ricerca, OSHA, gli standard della Joint Commission, e la privacy e la sicurezza HIPAA, per citarne alcuni. Conformità sanitaria significa soddisfare tutte le regole e i requisiti applicabili a un’organizzazione attraverso una vasta gamma di criteri, e questo può variare notevolmente a seconda del tipo di organizzazione e dei servizi che fornisce. La più grande sfida per le organizzazioni sanitarie e i loro responsabili della conformità è quella di tenere traccia di tutti i requisiti e i regolamenti, che sono estremamente numerosi.
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I programmi di conformità efficaci sono definiti come quelli che evitano o minimizzano le responsabilità, comprese le sanzioni legali o normative e potenziali controversie civili. La sfida per lo sviluppo di un programma efficace è complicata dal continuo cambiamento dell’ambiente legale e normativo. Nuove leggi e regolamenti entrano in gioco ogni giorno da tutti i livelli di governo. Per evitare di avere un programma di conformità inefficace, le organizzazioni sanitarie e i fornitori dovrebbero sviluppare processi, politiche e procedure efficaci per definire la condotta appropriata, formare il personale dell’organizzazione e poi monitorare l’aderenza ai processi, alle politiche e alle procedure. Per la maggior parte delle organizzazioni, la sfida più grande è quella di dimostrare l’efficacia del programma di conformità, soprattutto utilizzando metriche verificabili, e identificare eventuali lacune nel programma.
È quasi impossibile definire la portata o la complessità del mondo della conformità sanitaria in continua evoluzione. Nuove leggi e regolamenti entrano in gioco ogni giorno da tutti i livelli di governo. Alcune di queste hanno implicazioni di vasta portata, come lo statuto Anti-Kickback, le leggi Stark, il False Claims Act, e le leggi HIPAA e HITECH che sono progettate per proteggere la privacy delle informazioni sui pazienti. Come notato sopra, i programmi di conformità dovrebbero promuovere non solo la conformità a queste regole, requisiti e standard di condotta etica, ma anche una cultura che promuove la prevenzione, l’individuazione e la risoluzione di comportamenti non conformi a questi requisiti.
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