PCI Pharma Services es un proveedor de servicios completos integrados, un socio probado y de confianza para las empresas líderes del sector sanitario mundial. Ofrecemos una experiencia y unos conocimientos incomparables para llevar los compuestos desde las primeras fases de desarrollo hasta su comercialización con éxito, proporcionando una rápida salida al mercado y un éxito comercial a nuestros clientes.
FACILIDADES
Instalaciones cGMP de última generación en Norteamérica y Europa para productos destinados a más de 100 países; segregación de sitios para sustancias controladas Sch II-V, salud animal, productos hormonales, productos de penicilina, citotoxinas, compuestos potentes SafeBridgeTM Band 1-4; Envasado y distribución en cadena de frío a 2-8°C, -20°C, -40°C, -80°C y -196°C para medicamentos terapéuticos avanzados (ATMP); envasado a baja humedad; y entornos modificados para productos sensibles al oxígeno y a la luz.
DESARROLLO DE FÁRMACOS:
Servicio completo de desarrollo de formulaciones, incluido el desarrollo/caracterización analítica.
SERVICIOS DE ENSAYO CLÍNICO:
Fabricación de comprimidos, cápsulas, polvos y líquidos, desarrollo analítico, pruebas de estabilidad, envasado clínico &Etiquetado, incluido el cegado del producto &Aleatorización, almacenamiento global &Distribución, así como gestión de devoluciones &Destrucción.
SERVICIOS COMERCIALES:
Fabricación comercial de medicamentos, incluido el escalado comercial. Servicios de envasado para sólidos orales, polvos, líquidos, cremas y geles, así como formas de administración parenteral inyectables, incluido el montaje de dispositivos. Servicios de estabilidad analítica en apoyo del suministro comercial.
Compuestos potentes:
Servicios de fabricación y envasado de medicamentos clínicos y comerciales. El centro de fabricación contenida de última generación de PCI maneja compuestos potentes con OEL de hasta 0,01μg/m3, y fue reconocido por la ISPE como Instalación del Año en 2013. La fabricación de compuestos potentes contenidos está respaldada además por instalaciones de envasado segregadas y construidas a tal efecto tanto en Europa como en Norteamérica.
SERIALIZACIÓN
Aprovechando más de 5 años de servicios de serialización comercial para los mercados nacionales y emergentes, PCI ofrece a los clientes soluciones de serialización tanto integradas como independientes.
RECIENTES DESARROLLOS
En octubre de 2017, PCI adquirió Millmount Healthcare, situada en Dublín, Irlanda, en la Unión Europea.