Tausta
Anitifosfolipidivasta-aineet (aPL-vasta-aineet) ovat immuunijärjestelmän tuottamia valkuaisaineita, jotka suuntautuvat joidenkin ihmisten omien solujen osia vastaan. Tällaisten vasta-aineiden esiintyminen voi lisätä riskiä sairastua verihyytymiin (tromboosiin) verisuonissa tai raskauteen liittyviin komplikaatioihin (kuten toistuviin keskenmenoihin, kuolleena syntymiseen, ennenaikaiseen synnytykseen tai raskaana olevan naisen vakavaan sairauteen). Verihyytymät valtimoissa voivat aiheuttaa aivohalvauksen, joka johtaa aivovaurioon tai palautuviin neurologisiin oireisiin. Laskimoissa oleviin verihyytymiin liittyy nesteen kertymistä raajoihin (ödeema) ja kipua, ja jos ne liikkuvat tai siirtyvät, ne voivat aiheuttaa tukoksen keuhkojen suuressa verisuonessa (keuhkoembolia).
Henkilöillä, joilla on aiemmin ollut tromboottinen tapahtuma, käytetään tavallisesti kahdentyyppisiä lääkeaineita estämään toistuvia tromboottisia tapahtumia: veren hyytymistä ehkäiseviä lääkkeitä (antikoagulantteja) ja verihiutaleiden muodostumista hidastavia aineita. Antikoagulantit estävät hyytymien (trombin) muodostumista häiritsemällä veren hyytymiseen osallistuvien proteiinien (hyytymistekijöiden) toimintaa, kun taas trombosyyttien estäjät, yleensä aspiriini, estävät verihiutaleiden aggregaatiota ja heikentävät hyytymien muodostumista. Antikoagulantti- tai trombosyyttihoidon yleisin haittavaikutus on verenvuototaipumus. Antikoagulanttien ja verihiutaleiden käytön hyödyistä ja haitoista tiedetään kuitenkin vain vähän henkilöillä, joilla on aPL-vasta-aineita mutta joilla ei ole aiemmin ollut tromboottista tapahtumaa.
Katsauskysymys
Tässä katsauksessa pyrittiin selvittämään mahdollisia hyötyjä ja haittoja antikoagulanttien ja trombosyyttien estolääkkeiden käytöstä tromboottisten tapahtumien ehkäisemiseksi henkilöillä, joilla on APL-alttius, mutta joilla ei ole vielä ollut tromboottista tapahtumaa.
Tutkimuksen ominaispiirteet
Aineisto on ajantasaista joulukuussa 2017. Etsimme tutkimuksia, joissa ihmiset, joilla oli aPL-vasta-aineita ja joilla ei ollut aiempaa tromboottista tapahtumaa, jaettiin satunnaisesti eri hoitomuotoihin, mukaan lukien antikoagulantit, trombosyyttilääkkeet tai molemmat. Löysimme yhdeksän tutkimusta, joihin osallistui 1044 henkilöä. Tutkimukset tehtiin useissa eri maissa. Yksi tutkimus oli monikeskustutkimus, ja siinä oli useita eri rahoituslähteitä. Kahdessa tutkimuksessa aspiriinia verrattiin lumelääkkeeseen (nukkehoito). Neljässä tutkimuksessa verrattiin antikoagulanttia aspiriinin kanssa tai ilman aspiriinia pelkkään aspiriiniin. Lopuissa tutkimuksissa verrattiin verihiutaleiden estoaineiden, antikoagulanttien, muiden hoitojen tai saman lääkkeen kahden eri annoksen yhdistelmiä. Suurin osa tutkimuksista koski naisia, joilla oli aPL-vasta-aineita ja joiden raskaus oli aiemmin epäonnistunut. Yhdessä tutkimuksessa oli mukana tapauksia, jotka eivät liittyneet raskauteen, ja yhdessä tutkimuksessa oli mukana tapauksia, jotka liittyivät raskauteen, ja muita potilaita, joilla oli positiivinen tulos aPL-vasta-aineiden suhteen.
Keskeiset tulokset
Kerroimme yhteenvedon hoitojen vaikutuksista käyttämällä seuraavia vertailuja: pelkkä aspiriini vs. lumelääke, pelkkä veren hyytymistä estävä lääke tai aspiriinin kanssa vs. pelkkä aspiriini, aspiriini yhdessä veren hyytymistä estävän lääkkeen kanssa vs. lumelääke tai muu hoito. Vertailuryhmissä ei havaittu selviä eroja tromboottisia tapahtumia saaneiden henkilöiden määrässä. Yhdessä tutkimuksessa havaittiin, että aspiriinia ja antikoagulanttia saaneilla osallistujilla oli lisääntynyt pienten verenvuotojen (kuten nenäverenvuodon tai voimistuneiden kuukautisten) riski. Kaikki muut analyysit eivät osoittaneet merkitseviä eroja verenvuototapahtumia saaneiden osallistujien määrässä. Yhdessäkään tutkimuksessa ei raportoitu kuoleman riskistä tai elämänlaadusta. Emme havainneet selvää eroa ryhmien välillä missään vertailussa muiden ei-toivottujen vaikutusten kuin verenvuodon osalta, jos nämä tiedot raportoitiin; yleisimpiä näistä vaikutuksista olivat lievät ruoansulatuskanavan oireet aspiriiniryhmässä ja allergiset reaktiot aspiriinia ja antikoagulanttia sisältävässä ryhmässä.
Näytön laatu
Ei yhdessäkään tutkimuksessa ei arvioitu olevan pientä harhaisuuden riskiä metodologisten huolenaiheiden tai tulosten raportoimisen vuoksi. Arvioimme näytön kokonaislaadun matalaksi tai kohtalaiseksi, sitä alennettiin epäselvän tai suuren harhaisuusriskin, tutkimusten pienen määrän ja epätarkkojen tulosten vuoksi.
Kaikki tutkimukset olivat huonolaatuisia.