VALMISTEET
Protamiinisulfaatti (protamiini (protamiinit) s) injektio, USP on tarkoitettu hepariinin yliannostuksen hoitoon.
ANNOSTELU JA ANNOSTUS
Jokainen mg protamiinisulfaattia (protamiini (protamiinit) s) neutraloi noin 90 USP-yksikköä naudan keuhkokudoksesta peräisin olevaa hepariiniaktiivisuutta tai noin 115 USP-yksikköä sian suolen limakalvosta peräisin olevaa hepariiniaktiivisuutta.
Protamiinisulfaatti (protamiini (protamiinit) s) injektio, USP tulee antaa hyvin hitaana laskimonsisäisenä injektiona annoksina, jotka eivät saa ylittää 50 mg protamiinisulfaattia (protamiini (protamiinit) s) minkään 10 minuutin aikana (ks. VAROITUKSET).
Protamiinisulfaatti (protamiini (protamiinit) s) on tarkoitettu injektoitavaksi ilman lisälaimennusta; jos kuitenkin halutaan lisälaimennusta, voidaan käyttää 5-prosenttista dekstroosi-injektiota tai 0,9-prosenttista natriumkloridi-injektiota. Laimennettuja liuoksia ei saa säilyttää, koska ne eivät sisällä säilöntäainetta.
Protamiinisulfaattia (protamine (protamines) s) ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa ilman tietoa niiden yhteensopivuudesta, koska protamiinisulfaatin (protamine (protamines) s) on osoitettu olevan yhteensopimaton tiettyjen antibioottien kanssa,mukaan lukien useat kefalosporiinit ja penisilliinit.
Koska hepariini häviää nopeasti verenkierrosta, myös tarvittava protamiini-(protamiini)sulfaattiannos pienenee nopeasti hepariinin laskimonsisäisen injektion jälkeen kuluneen ajan myötä.esimerkiksi jos protamiinisulfaatti (protamiini(protamiini)s) annetaan 30 minuuttia hepariinin jälkeen, puolet tavanomaisesta annoksesta voi olla riittävä.
Protamiinisulfaatin (protamiini (protamiinit) s) annostusta on ohjattava veren hyytymistutkimusten perusteella (ks. VAROITUKSET).Parenteraaliset lääkevalmisteet on tarkastettava silmämääräisesti hiukkasmaisten aineiden ja värimuutosten varalta ennen annostelua aina, kun liuos ja säiliö sen sallivat.
Saatavuus
Tuotenumero
C22905 Protamiinisulfaatti (protamiini (protamiinit) s) injektio, USP 10 mg/ml, 5 ml:n läpipainopullot 25 kappaleen pakkauksissa.
C22930 Protamiinisulfaatti (protamiini (protamiinit) s) injektio, USP 10 mg/ml, 25 ml:n täyttö 30 ml:n flip-top-injektiopullossa, yksittäispakattu.
Varastoidaan valvotussa huoneenlämmössä, 15-30 °C:n välillä. Ei saa jäädyttää.
Huomautus: 25 ml:n injektiopullot on tarkoitettu antihepariinihoitoon tietyissä tapauksissa, joissa leikkauksen aikana on annettu suuria hepariiniannoksia, jotka on neutraloitava suurilla annoksilla protamiinisulfaattia (protamiini (protamiinit) s) kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
PHARMACEUTICAL PARTNERS OF CANADA, A Division of Abraxis BioScience, Inc. Richmond Hill,ON L4B 3P6. 1-877-821-7724. FDA:n tarkistuspäivä: 12/5/2002
.