INDICACIONES
Sulfato de protamina (protamina (protaminas) s) Inyección, USP está indicado en el tratamiento de la sobredosis de heparina.
Dosis y administración
Cada mg de sulfato de protamina (protamina (protaminas) s) neutralizará aproximadamente 90 unidades USP de actividad de heparina derivadas del tejido pulmonar de vacuno o unas 115 unidades USP de actividad de heparina derivadas de la mucosa intestinal porcina.
Sulfato de protamina (protamina (protaminas) s) Inyección,USP debe administrarse mediante inyección intravenosa muy lenta en dosis que no superen los 50 mg de sulfato de protamina (protamina (protaminas) s) en cualquier periodo de 10 minutos (ver ADVERTENCIAS).
El sulfato de protamina (protamina (protaminas) s) está destinado a ser inyectado sin dilución adicional; sin embargo, si se desea una dilución adicional, se puede utilizar la inyección de dextrosa al 5% o la inyección de cloruro de sodio al 0,9%. Las soluciones diluidas no deben almacenarse ya que no contienen ningún conservante.
El sulfato de protamina (protamina (protamines) s) no debe mezclarse con otros medicamentos sin conocer su compatibilidad, ya que se ha demostrado que el sulfato de protamina (protamina (protamines) s) es incompatible con ciertos antibióticos,incluyendo varias de las cefalosporinas y penicilinas.
Debido a que la heparina desaparece rápidamente de la circulación, la dosis de sulfato de protamina (protaminas) requerida también disminuye rápidamente con el tiempo transcurrido tras la inyección intravenosa de heparina.Por ejemplo, si el sulfato de protamina (protamina (protaminas) s) se administra 30 minutos después de la heparina, puede ser suficiente la mitad de la dosis habitual.
La dosis de sulfato de protamina (protamina (protaminas) s) debe guiarse por los estudios de coagulación sanguínea (ver ADVERTENCIAS).Los productos farmacéuticos parenterales deben inspeccionarse visualmente en busca de partículas y decoloración antes de su administración, siempre que la solución y el envase lo permitan.
Disponibilidad
Número de producto
C22905 Sulfato de Protamina (protamina (protaminas) s) Inyección, USP 10 mg/mL, viales abatibles de 5 mL en paquetes de 25.
C22930 Sulfato de Protamina (protamina (protaminas) s) Inyección, USP 10 mg/mL, relleno de 25 mL en un vial flip-top de 30 mL, envasado individualmente.
Conservar a temperatura ambiente controlada, entre 15 y 30°C. No congelar.
Nota: Los viales de 25 mL están diseñados para el tratamiento con antiheparina en ciertos casos en los que se han administrado grandes dosis de heparina durante la cirugía y deben ser neutralizados por grandes dosis de sulfato de protamina (protaminas) s) después de los procedimientos quirúrgicos.
PHARMACEUTICAL PARTNERS OF CANADA, A Division of Abraxis BioScience, Inc. Richmond Hill,ON L4B 3P6. 1-877-821-7724. FDA Rev date: 12/5/2002