INDICATIONS

Protamine Sulfate (protamine (protamines) s) Injection, USPはヘパリン過量投与に適応があります。

用法・用量

硫酸プロタミン(プロタミン(プロタミン)s)1mgあたり、牛肺組織由来のヘパリン活性約90USP単位、豚腸管粘膜由来のヘパリン活性約115USP単位を中和します。

硫酸プロタミン(プロタミン(プロタミン)s)注射剤,USPは、任意の10分間に硫酸プロタミン(プロタミン(プロタミン)s)50mgを超えない用量で非常にゆっくりと静脈内注射すること(「警告」の項参照)。

プロタミン硫酸塩(プロタミン(プロタミン)s)は、さらに希釈せずに注射することを意図しているが、さらに希釈したい場合は、5%ブドウ糖注射液、または0.9%塩化ナトリウム注射液を使用することができる。 硫酸プロタミン(プロタミン)は、セファロスポリン系やペニシリン系を含む特定の抗生物質と相容れないことが示されているため、相容性を確認せずに他の薬剤と混合しないようにすること。

ヘパリンは循環から急速に消失するため、硫酸プロタミンの投与量はヘパリンの静脈内注射後の経過時間に応じて急速に減少する。例えば、ヘパリン投与30分後に硫酸プロタミン(プロタミン)を投与すれば、通常の2分の1量で十分であろう。

硫酸プロタミン(プロタミン)の投与量は、血液凝固試験(警告の項参照)を参考にすること。非経口医薬品は、溶液及び容器が許す限り、投与前に粒子状物質及び変色を目視で確認すること。

Availability

Product Number

C22905 Protamine Sulfate (protamine (protamines) s) Injection, USP 10 mg/mL, 5 mL flip-top vials in package of 25.を参照のこと。

C22930 Protamine Sulfate (protamine (protamines) s) Injection, USP 10 mg/mL, 25 mL fill in the 30 mL flip-top vial, individually packaged.

室温、15~30℃で保管すること。 凍結しないでください。

注:25 mLバイアルは、手術中に大量のヘパリンが投与され、手術後に大量の硫酸プロタミン(プロタミン(Protamine)s)で中和する特定のケースにおける抗ヘパリン治療用に設計されています。

PHARMACEUTICAL PARTNERS OF CANADA、A Division of Abraxis BioScience、Inc. リッチモンドヒル、ON L4B 3P6。 1-877-821-7724. FDA改訂日:2002年12月5日

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