Apteekin ja potilaan välisen viestinnän terminologiasanasto
Tämä on lyhyt sanasto tällä sivustolla käytetystä terminologiasta ja käsitteistä.
Huomautusmerkinnät
Tablettipulloissa olevat varoitusmerkinnät, jotka sisältävät lisäohjeita, kuten ”Ota ruuan kanssa” tai ”Ei saa pureskella tai murskata, niele kokonaisena”.”
Pakkausvaroitus
Suhteellisen harvinainen varoitus, jonka FDA antaa ilmoittaakseen lääkäreille ja potilaille mahdollisesta vakavasta turvallisuusongelmasta tai lääkkeen aiheuttamasta riskistä. Laatikkovaroitus, kun se on annettu, on asetettava näkyvästi lääkkeen laatikkoon tai pakkaukseen tai sen sisälle.
Muut nimet:
Consumer Medication Information (CMI) leaflets
Liittovaltion laki (P.L. 104-180) Yhdysvalloissa edellyttää, että uusien lääkemääräysten mukana on toimitettava kirjallinen CMI. Laissa edellytetään lisäksi, että CMI-tiedotteiden sisällön ja muodon on oltava potilaille hyödyllisiä Keystone-komitean kehittämien kriteerien mukaisesti.
Kunkin kirjallisen lääketietolehtisen eli CMI-tiedotteen sisällön ja muodon, jonka apteekkihenkilökunta toimittaa lääkemääräyksen mukana, kehittävät yleensä yksityiset yritykset. Apteekit toimittavat sen vapaaehtoisesti täyttääkseen kongressin asettamat tavoitteet, ja se nidotaan yleensä apteekkipussin ulkopuolelle tai laitetaan apteekkipakkaukseen potilaan lääkemääräyksen mukana.
Vaikka nämä pakkausselosteet perustuvat FDA:n hyväksymiin pakkausmerkintöihin, niiden erityissisältöä ja -muotoa ei ole hyväksytty FDA:ssa. FDA:lla on kuitenkin valtuudet arvioida näiden apteekkihenkilökunnan toimittamien CMI-tiedotteiden hyödyllisyyttä. Jos yksityinen sektori ei saavuta Keystone-komitean tavoitteita vuoteen 2006 mennessä, FDA:lla on valtuudet säännellä kaikkien tulevien potilaille reseptilääkkeiden yhteydessä annettavien kirjallisten tietojen sisältöä ja muotoa.
Muut nimet: Lexi-Comp Inc:n yksisivuista pakkausselostetta markkinoidaan nimellä Patient Advisory Leaflet (PAL).
Lääkkeen etiketti
Lääkkeen etiketti on FDA:n hyväksymä, lääkkeen valmistajan laatima asiakirja. Lääkevalmisteen etiketti muodostaa lääkevalmisteen virallisen kuvauksen. Siinä on useita pakollisia osioita, kuten selvitys lääkkeen käyttötarkoituksesta, sen kliinisestä farmakologiasta (miten lääke toimii elimistössä), vasta-aiheista (kenen ei pitäisi käyttää lääkettä), mahdollisista tunnetuista sivuvaikutuksista ja turvallisuustiedoista potilaille. Lääkevalmisteen etiketissä on myös erityisohjeita lääkkeen käytöstä raskaana oleville naisille, lapsille ja muille erityisille riskiryhmille
sekä turvallisuustietoja potilaalle.
Euroopan lääkeviraston (EMEA) – joka on Euroopan unionin vastine FDA:lle – käyttämä termi on nimeltään pakkausseloste (PIL).
Vaikka etiketit löytyvät usein lääkepakkausten sisältä, lääkeetikettejä EI tarvitse antaa potilaille.Lääke-etiketit voivat olla jopa useita kymmeniä sivuja pitkiä, ja niissä käytetään teknistä, tieteellistä kieltä ja käsitteitä.Ne on kirjoitettu ensisijaisesti lääkäreitä ja farmaseutteja varten, eikä niiden odoteta olevan keskivertokuluttajan ymmärrettävissä.
Muut nimet: ”
Limited English Proficiency (LEP)
Viittaa henkilöihin, jotka eivät pysty kommunikoimaan tehokkaasti englanniksi, koska heidän ensisijainen kielensä ei ole englanti eivätkä he ole kehittäneet sujuvaa englannin kielen taitoa.Useimmissa säännöksissä, jotka koskevat kielitaitoa apteekeissa, säädetään kielitaidon kynnysarvosta, joka on riittävä, jotta voidaan kommunikoida reseptilääkkeiden turvallisesta ja tehokkaasta antamisesta.
Liittovaltion virastot pitävät yleensä henkilöitä, jotka eivät omien sanojensa mukaan puhu englantia ”erittäin hyvin”, LEP-henkilöinä.
Lääkitysopas (MedGuides)
Lääkitysoppaat ovat paperimuotoisia käsikirjoituksia, joita toimitetaan joidenkin mutta ei kaikkien reseptilääkkeiden mukana.Oppaat on annettava potilaille jokaisen uuden ja uudelleen täytetyn reseptin mukana.
Lääkeyhtiöt ovat kirjoittaneet oppaat kuluttajille, mutta FDA on velvoittanut ne laatimaan ne, ja FDA on hyväksynyt MedGuiden kielen. MedGuides-oppaat annetaan yleensä tilanteissa, joissa lääkkeellä katsotaan olevan merkittäviä turvallisuusongelmia, jotka vaarantavat potilaan tai kansanterveyden.
MedGuides-oppaat painottavat ensisijaisesti riskejä eikä niinkään hyötyjä. Tällä hetkellä hieman yli 200 lääkettä vaatii MedGuideja. Nykyinen luettelo lääkevalmisteista ja niiden MedGuideista on saatavilla FDA:n Drug Safety -portaalissa.
Patient Information Leaflet (PIL)
Euroopan lääkeviraston (EMEA) käyttämä termi lääkkeen etiketistä.
Pakkausseloste (PI)
Vrt. lääkevalmisteen etiketti.
Patientti-informaatiolehdet (PIS)
Patientti-informaatiolehdet (PIS)
Patientti-informaatiolehdet (PIS)
Tällä hetkellä PIS-tietolehtisiä on olemassa ainoastaan FDA:n verkkosivustolla, ja yksityisen sektorin CMI-tietolehtisten tavoin PIS-tietolehtisiä ei ole levitetty yhteisöhenkilökunnan sivuilla. FDA kannustaa terveydenhuollon ammattilaisia lataamaan ja jakamaan PIS:iä kuluttajille.
Patienttipakkausseloste (PPI)
PPI:t annetaan vain suun kautta otettaville ehkäisyvalmisteille (ehkäisypillereille) ja estrogeenia sisältäville lääkkeille sekä joillekin muille reseptilääkkeille FDA:n tai lääkeyhtiön päätöksen mukaan. PPI:t sisältyvät yleensä käyttöyksikköpakkaukseen. Lääkevalmistajat ovat kirjoittaneet PPI-lääkkeiden tekstin, jonka FDA on hyväksynyt.
℞ (Rx, Prescription, Script)
”Rx” on lyhenne latinankielisestä sanasta ”recipe”, joka on imperatiivimuoto sanasta ”recipere”, joka tarkoittaa ”ota näin”. Resepti on lääkärin apteekkihenkilökunnalle antama määräys, joka sisältää ohjeet lääkkeen tai muun hoidon valmistamisesta ja antamisesta. Se koostuu tavallisesti neljästä osasta:
- Superscription-osa (℞-merkin yläpuolella, tästä nimi) sisältää lääkemääräyksen päivämäärän sekä potilaan nimen ja osoitteen;
- Kirjoitusosassa ilmoitetaan lääkkeen ainesosat ja määrät;
- Kirjoitusosassa on apteekkihenkilökunnalle osoitetut annosteluohjeet, jotka mahdollisesti sisältävät myös lääkkeen sekoitusohjeita tai -määriä.
- Tilausosio sisältää ohjeet potilaalle siitä, miten ja milloin määrätty lääke on otettava (ks. TILAUSOSIO, jäljempänä).
TILAUSOSIO
TILAUSOSIO on kirjallisen lääkemääräyksen vakio-osa, jossa täsmennetään lääkkeen käyttöohjeet. Se painetaan tavallisesti itse pilleripakkauksen etikettiin yhdessä lääkkeen nimen, potilaan ja lääkkeen määrääjän nimien, jäljellä olevien täydennysten jne. kanssa.
SIG:ssä annetaan lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeet potilaalle siitä, miten, kuinka paljon, milloin ja kuinka kauan lääkettä on otettava.Niissä ilmoitetaan tavallisesti lääkkeen ottamistiheys, antotapa ja mahdolliset lääkkeen annostelussa tärkeät erityisohjeet. Esimerkkejä SIG-koodeista ovat: ”Ota yksi tabletti suun kautta joka neljäs tai kuudes tunti” tai ”Ota 2 tablettia suun kautta kerran päivässä ensimmäisenä päivänä ja sitten 1 tabletti kerran päivässä päivinä kahdesta viiteen.”
SIG-koodeja ei pidä sekoittaa SIG-koodeihin.
Sig-koodit
Sig-koodit ovat yleisiä latinankielisiä lyhenteitä, joita lääkärit ja apteekit käyttävät välittäessään reseptitietoja toisilleen. Yleisiä esimerkkejä Sig-koodeista ovat QD, latinankielisestä sanasta ”quaque die” eli ”kerran päivässä” , TID (latinankielinen ”ter in die” eli ”kolme kertaa päivässä”) ja PO (latinankielinen ”per os” eli ”suun kautta”). Sig-koodit ovat peräisin latinankielisestä lääketieteellisestä terminologiasta – itse asiassa termi ”SIG” on lyhenne latinankielisestä sanasta ”signa”, joka tarkoittaa ”etiketti”.
SIG-koodeja, toisin kuin itse SIG-koodeja, ei ole tarkoitettu potilaiden ymmärrettäviksi. Tyypillinen SIG-koodi, jonka lääkäri on kirjoittanut apteekkihenkilökunnalle, voi olla ”1-2TQ6-8P”, jonka apteekkihenkilökunta kääntää (luultavasti) luettavampaan englanninkieliseen muotoon syöttäessään uuden reseptin apteekin jakelujärjestelmään tai PMS-järjestelmään. Tässä tapauksessa 1-2TQ6-8P:n käännös olisi SIG ”TAKE 1 OR 2 TABLETTAA JOKA 6-8 TUNNIN JÄLKEEN TARVITTAESSA”.
Miten saat lisätietoja RxTranin apteekkien kielipalveluista
Jos haluat lisätietoja apteekkien kielipalveluista, soita numeroon 617-621-0945 tai lähetä sähköpostia osoitteeseen [email protected], niin saat lisätietoja siitä, miten RxTranin avulla voit tarjota kattavampia palveluita apteekkisi asiakkaille.