En octobre 2010, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la thérapie par injection d’onabotulinumtoxinA (Botox-A) pour le traitement de la migraine chronique, et le Botox-A reste le seul traitement ainsi approuvé pour cette indication spécifique. En prenant connaissance de cette option intrigante pour la gestion des maux de tête, les patients ont naturellement tendance à se poser de nombreuses questions concernant l’utilisation du Botox-A.
1. Combien d’injections implique chaque traitement, et quelles sont les zones injectées ? Le protocole d’utilisation de la thérapie par injection de Botox-A pour traiter la migraine chronique est basé sur les études de recherche clinique qui ont valu au traitement son approbation par la FDA et sur les directives ultérieures fournies par la FDA. Chaque traitement comprend 31 injections (5 unités de Botox-A par injection, pour un total de 155 unités). Les zones injectées comprennent l’arête du nez, le front, les tempes, l’arrière de la tête, le cou et le haut du dos (juste au-dessus des omoplates).
2. Est-ce que ça fait mal ? Une très petite aiguille très pointue est utilisée pour effectuer les injections, et le processus d’injection lui-même n’est pas particulièrement douloureux. Le Botox-A mélangé à une solution saline (eau salée) peut produire une brève sensation de brûlure au point d’injection. Lorsque le traitement est effectué par un injecteur expérimenté, l’ensemble du processus ne prend pas plus de 10 à 15 minutes et est généralement bien toléré. Immédiatement après le traitement, la grande majorité des patients sont en mesure de reprendre leurs activités quotidiennes habituelles.
3. Quand puis-je espérer une amélioration ? En particulier avec la première série d’injections, toute amélioration de votre trouble de la tête peut être retardée jusqu’à 10-14 jours. Un certain nombre de patients qui ne ressentent aucune amélioration après leur premier traitement au Botox-A peuvent répondre assez bien lorsque le traitement est répété. Malgré tout, les patients qui ne constatent aucune amélioration de leurs maux de tête après 2 (ou peut-être 3) traitements ont peu de chances de devenir des répondeurs si le traitement est poursuivi.
4. Quels sont les effets secondaires potentiels de la thérapie par injection de Botox-A pour la migraine chronique ? Bien que le Botox-A soit un traitement remarquablement « propre » pour la prévention et la suppression des céphalées, des effets secondaires peuvent survenir. Le plus courant est la douleur et la raideur du cou, souvent accompagnées de ce que l’on appelle le « cou branlant » ou la « tête qui tourne ». L’injection de Botox-A dans les muscles du cou et de la partie supérieure des épaules peut entraîner une faiblesse partielle temporaire de ces muscles. On pense que la douleur et la raideur ressenties par les patients résultent du fait que ces muscles (et d’autres muscles adjacents qui n’ont pas été injectés) font des heures supplémentaires pour aider à maintenir la tête droite. Quoi qu’il en soit, la faiblesse, la douleur et la raideur liées au Botox disparaissent en quelques jours ou quelques semaines et, dans l’intervalle, un traitement symptomatique à l’aide d’un anti-inflammatoire peut s’avérer très efficace pour soulager la douleur. Les relaxants musculaires sont à éviter, car ils peuvent aggraver le problème (faiblesse musculaire) qui a précipité la douleur en premier lieu.
Les effets secondaires moins fréquents comprennent un affaissement temporaire de la paupière et, rarement, des symptômes de type grippal (douleurs musculaires diffuses, fièvre, sensation générale de maladie) ; le risque du premier peut être réduit par votre médecin en utilisant une technique d’injection optimale, et le second est autolimité, ne dure généralement que quelques jours au plus et a peu de chances de se reproduire lors de traitements par injection ultérieurs. Lorsqu’une chute des paupières se produit, l’effet secondaire s’inverse en quelques semaines.
5. A quelle fréquence dois-je recevoir des injections, et combien de temps les traitements vont-ils se poursuivre ? Les études sur lesquelles la FDA a fondé son approbation du Botox-A impliquaient un calendrier dans lequel les sujets participants recevaient des séries d’injections tous les 3 mois, avec un total de 5 traitements sur 15 mois. Les risques associés à une administration plus fréquente de Botox-A pour la migraine chronique sont inconnus, et l’intervalle de 3 mois entre les injections reste la norme de soins. Dans la pratique clinique, il semble que certains patients recevant du Botox-A s’amélioreront au point où la thérapie par injection pourra être interrompue sans rechute de la migraine chronique, mais à ce jour, nous manquons de moyens pour identifier ces patients à l’avance.
6. Puis-je prendre d’autres médicaments contre les maux de tête pendant que je reçois une thérapie par injection de Botox ? Oui. Un traitement agressif de la migraine aiguë avec des médicaments appropriés utilisés de façon appropriée et à une fréquence qui ne provoquera pas de surconsommation de médicaments (« rebond ») de la migraine aidera le Botox-A dans l’effort pour obtenir une rémission de votre migraine chronique de retour à la forme épisodique de ce trouble de la tête. Quant aux médicaments oraux destinés à la prévention de la migraine, de nombreux cliniciens les ont trouvés complémentaires au Botox-A dans la suppression de la migraine chronique, et il n’existe aucune preuve convaincante que l’utilisation de médicaments destinés à la prévention de la migraine bloquera l’effet positif du Botox-A.
7. Combien cela coûte-t-il ? Le coût de la thérapie par injection de Botox-A varie quelque peu d’une région à l’autre et d’un cabinet médical à l’autre. Quoi qu’il en soit, le médicament est relativement cher, et le coût non ajusté du médicament plus la procédure peut dépasser 3 000 $. Heureusement, la plupart des compagnies d’assurance (y compris Medicare et Medicaid) « couvrent » maintenant le traitement, et vous n’aurez à payer qu’une quote-part, qui ne représentera qu’une petite fraction du coût non ajusté. Sachez que pratiquement tous les assureurs privés exigent une pré-certification ; recevoir une thérapie par injection de Botox-A sans pré-certification pourrait vous rendre responsable de la totalité des frais.
8. Combien de temps la procédure d’injection prendra-t-elle, et comment me sentirai-je après ? Encore une fois, lorsque le traitement est effectué par un injecteur compétent et expérimenté, la procédure ne devrait pas prendre plus de 10 à 15 minutes et peut être effectuée dans une salle d’examen standard. Après le traitement, vous devriez pouvoir reprendre immédiatement vos activités habituelles. Les injections de Botox-A sur votre front soulèveront de petites « bosses », mais celles-ci disparaîtront spontanément en quelques heures, et plus rapidement encore si vous appliquez de la glace sur la région. La procédure d’injection peut, assez rarement, provoquer un mal de tête dont l’intensité peut varier de légère à sévère. Inversement, ne vous attendez pas à ce que la thérapie par injection de Botox-A soit efficace pour traiter de façon aiguë tout mal de tête que vous pourriez avoir au moment du traitement ; comme indiqué à la question numéro 3, et particulièrement avec la série initiale d’injections, la réponse thérapeutique au Botox peut être retardée jusqu’à 2 semaines.
John F. Rothrock, MD
Université de l’Alabama,
Birmingham, AL, USA
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