SIDE EFFECTS
cefaclor の療法と関連していると考えられる副作用は次にリストされています:
Hypersensitivity reactions have been reported inabout 1.5% of patients and include morbilliform eruptions (one in 100.).
セファクロルの使用により、血清病様反応の症例が報告されている。 これらは、発熱の有無にかかわらず、関節炎/関節痛を伴う多形紅斑、発疹、その他の皮膚症状を特徴とし、まれにリンパ節腫脹およびタンパク尿を伴う点、循環免疫複合体がない点、反応の後遺症を示す証拠が現在までにない点が古典的血清病と異なっている。 まれに、単独で症状が出ることがありますが、血清病様の反応ではありません。 さらなる調査が必要ですが、血清病様反応は過敏症によるものと考えられ、セファクロルの2回目（またはそれ以降）の治療中または治療後に発生することがより多くなっています。 このような反応は成人よりも小児患者でより頻繁に報告されており、全体の発生率は、1つのフォーカス試験で200分の1（0.5％）、全体の臨床試験で8,346分の2（0.024％）（臨床試験の小児患者における発生率は0.055％）、自発事象報告で38000分の1（0.003％）となっています。 これらの反応は通常、投与開始後数日で発現し、投与終了後数日で沈静化します。まれに入院に至ることもありますが、通常は短期間です（市販後調査による入院期間の中央値は2～3日）。 入院を必要とした患者の症状は、入院時に軽度から重度まであり、重度反応の多くは小児患者で発生しています。抗ヒスタミン薬とグルココルチコイドは、徴候と症状の解消を促進すると考えられています。 重篤な後遺症は報告されていません。
スティーブンス-ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症、アナフィラキシーなど、より重度の過敏性反応は稀に報告されています。 アナフィラキシー様事象は、血管浮腫、無力症、浮腫（顔面および手足を含む）、呼吸困難、知覚異常、失神、低血圧、血管拡張などの単独症状で現れることがあります。
消化器症状は、患者の約2.5％に発生し、下痢（70人に1人）を含みます。
偽膜性大腸炎症状の発症は、抗生物質治療中または治療後に発生することがあります（「警告」の項を参照）。 吐き気や嘔吐がまれに報告されています。
治療に関連すると考えられるその他の影響として、好酸球増多（50人に1人）、性器そう痒症、単包虫症または膣炎（約50人に1人）、まれに血小板減少または逆性間質性腎炎が報告されています。
因果関係不明
中枢神経系 — まれに可逆的な活動亢進、激越、神経質、不眠、錯乱、高血圧、めまい、幻覚、傾眠が報告されている。
臨床検査値の一過性の異常が報告されている。
肝臓：AST、ALT、アルカリホスファターゼがわずかに上昇した（40人に1人）。
造血系 — 他のβ-ラクタム系抗生物質で報告されているように、一過性のリンパ球減少、白血球減少、まれに溶血性貧血、再生不良性貧血、無顆粒球症、逆流性尿毒症があり、臨床的意義があるかもしれません。
セファクロルとクーマジン®を併用している患者で臨床的出血を伴うかどうかにかかわらずプロトロンビンティムが上昇したというまれに報告されています。
腎臓 — BUN又は血清クレアチニンのわずかな上昇（500人に1人以下）又は尿検査異常（200人に1人以下）。
セファロスポリン系抗生物質の副作用
セファクロル投与患者に認められた上記の副作用に加え、以下の副作用及び臨床検査値異常が報告されている。 発熱、腹痛、重感染、腎機能障害、中毒性腎症、出血、尿糖偽陽性、ビリルビン上昇、LDH上昇、汎血球減少。
いくつかのセファロスポリンは、特に腎障害のある患者において、投与量を減らさない場合、発作を誘発することが示唆されている。 薬物療法に関連した発作が発生した場合、その薬剤を中止する必要があります。 抗けいれん剤治療は、臨床的に指示された場合に与えることができる（用量および投与量と過量投与のセクションを参照）。
検出された有害事象を報告するには、FSCLaboratories、Inc. 1-866-764-7822 または FDA 1-800-FDA-1088 または www.fda.gov/medwatch でお問い合わせください。
Cefaclor（Cefaclor）
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