PCI Pharma Servicesは、世界のヘルスケア業界のリーディングカンパニーに実績と信頼を与える総合フルサービス・プロバイダーです。 また、開発初期段階から商業化の成功に至るまで、比類ない専門知識と経験を提供し、顧客の市場投入のスピードと商業的成功を実現します。
FACILITIES
北米と欧州にある最先端のcGMP施設は、100カ国以上への出荷をサポートしています。Sch II-V 規制物質、動物用医薬品、ホルモン剤、ペニシリン製品、細胞毒、SafeBridgeTM Band 1-4 Potent Compoundsはサイトで隔離されます。 先進治療薬(ATMPs)の2~8℃、-20℃、-40℃、-80℃、-196℃でのコールドチェーン包装および流通、低湿度包装、酸素や光に敏感な製品の環境調整。
DRUG DEVELOPMENT:
分析開発/特性評価を含むフルサービス製剤開発。
臨床試験サービス:
錠剤、カプセル、粉末、液体製造、分析開発、安定性試験、臨床包装&ラベル付け(製品の盲検化、ランダム化、グローバル保管、配送、返品管理&廃棄)
商業サービス:
商業用医薬品製造、スケールアップも可能です。 固体、粉体、液体、クリーム、ゲル、注射剤、非経口投与剤などのパッケージングサービス。
POTENT COMPOUNDS:
臨床および商業医薬品の製造と包装を含むサービス。 PCIは、最新鋭の専用製造設備で、OELが0.01μg/m3までの高活性化合物を取り扱っており、2013年にはISPEからFacility of the Yearとして認定されています。
SERIALIZATION
5年以上にわたる国内および新興市場への商業的なシリアライゼーションサービスを活用し、PCIは統合およびスタンドアロンのシリアライゼーションソリューションを顧客に提供します。
RECENT DEVELOPMENTS
2017年10月に、EUのアイルランド、ダブリンにあるミルマウントヘルスケアを買収しました。