Free Press

US Pharm. 2013;38(7):24-31.

W ciągu typowego tygodnia farmaceuci realizują wiele recept na produkty stosowane w leczeniu astmy. Zdarza się, że pacjenci pytają również o produkty dostępne bez recepty. Ważne jest, aby farmaceuta rozumiał rolę produktów OTC w astmie, aby udzielić właściwej porady.

Prawo antynikotynowe a występowanie astmy

Co najmniej 21% dorosłych osób w USA ma astmę i pali papierosy.1 Związek między paleniem a astmą jest przekonujący. CDC wskazuje dym tytoniowy jako jeden z najczęstszych czynników wywołujących atak astmy u palaczy i osób z ich otoczenia.1 Bierne palenie jest szkodliwą mieszaniną gazów i drobnych cząsteczek, składającą się zarówno z dymu pochodzącego z palących się wyrobów tytoniowych, jak i z wypełnionych dymem wydechów palaczy. Bierne palenie zawiera ponad 7000 związków chemicznych; setki z nich są toksyczne, a 70 lub więcej jest rakotwórczych.1

Wszyscy pacjenci z astmą muszą usilnie unikać jakiegokolwiek kontaktu z dymem papierosowym. Może to oznaczać wygnanie palących członków rodziny z domu i samochodu oraz odmowę odwiedzenia domów, w których obecni są palacze. Pacjenci z astmą powinni być również zachęcani do unikania restauracji i hoteli, które nadal pozwalają na palenie. Restauracje z częścią dla palących mogą wydawać się bezpieczne, ale nie zapewniają odpowiedniej ochrony dla osób wrażliwych na dym, nawet jeśli właściciele obiecują, że ich system filtrów lub wentylacji jest skuteczny.

Jaki jest wpływ rygorystycznego prawa zakazującego palenia na astmę? Anglia przeżywała kryzys astmatyczny kilka lat temu; liczba dzieci z ciężkimi atakami astmy wzrastała o 2,2% każdego roku.2 Prawo angielskie zakazało palenia w zamkniętych miejscach publicznych i miejscach pracy w lipcu 2007 roku. Liczba przyjęć do szpitali dla dzieci z astmą spadła o 12.3% w pierwszym roku, kiedy publiczne palenie zostało zakazane.2

Jednym z szczególnie niebezpiecznych nawyków dla osób z astmą jest hazard w kasynie. Kasyna są w pełni świadome wysokich wskaźników palenia wśród rekreacyjnych i poważnych hazardzistów, więc nie ma dla nich żadnej zachęty do ograniczenia lub zaprzestania palenia przez ich klientów.3 Kiedy kasyna mają strefy dla niepalących, jednostki zazwyczaj muszą przejść przez palące obszary kasyna, aby do nich dotrzeć. Kasyna dla niepalących są niezwykle rzadkie, ale być może staną się bardziej powszechne, jeśli osoby z astmą będą o nie prosić.

Status kombinowanych tabletek efedryny

Pacjenci mogą zapytać farmaceutę, czy dostępne bez recepty kombinowane produkty efedryny są odpowiednie dla ich astmy. Należy podkreślić, że leki rozszerzające oskrzela: efedryna, epinefryna i bercepina są zatwierdzone przez FDA do samodzielnego leczenia astmy.4 Pomimo zatwierdzenia tych produktów przez FDA, istnieją problemy z ich stosowaniem. Po pierwsze, prawo federalne uczyniło efedrynę substancją kontrolowaną z listy V, aby ograniczyć jej dostępność i pomóc w powstrzymaniu produkcji metamfetaminy. Po drugie, obecnie dostępne produkty (np. Primatene Tablets, Bronkaid Caplets) zawierają gwajafenezynę, która nie jest zatwierdzona przez FDA do stosowania w astmie.4

Na stronie internetowej Primatene Tablets, na stronie „Często zadawane pytania”, pojawia się pytanie „Co to jest środek wykrztuśny?”.5Odpowiedź nie zawiera żadnego uzasadnienia związanego z astmą, a jedynie wąski opis zastosowania leków wykrztuśnych w ułatwianiu usuwania plwociny z dróg oddechowych.

Kolejny problem związany z tabletkami złożonymi z efedryny i gwajafenezyny dotyczy powszechnie akceptowanych wytycznych dotyczących rozpoznawania i leczenia astmy opracowanych przez National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), ostatnio zaktualizowanych w 2007 roku.6,7 W ich części dotyczącej leczenia nie stwierdzono okoliczności, w których eitherphedrine or guaifenesin is recommended for patients with asthma.

The Status of CFC-Containing Epinephrine Inhalers

Epinephrine inhalers with chlorofluorocarbon (CFC)propellants (e.g., Primatene Mist, Bronkaid Mist) były dostępne od wielu lat. Jednak rosnące zaniepokojenie wywołanym przez CFC niszczeniem warstwy ozonowej spowodowało, że Stany Zjednoczone odegrały wiodącą rolę w opracowaniu międzynarodowego, skoordynowanego podejścia do kontroli ich stosowania.1 stycznia 1989 roku Stany Zjednoczone były jednym ze 192 sygnatariuszy Protokołu Montrealskiego w sprawie substancji zubożających warstwę ozonową, znanego nieformalnie jako Protokół Montrealski.8Na zmianę propelentów w aerozolach medycznych dano wiele lat, a 31 grudnia 2011 r. był ostatecznym terminem zmiany dla inhalatorów do astmy wydawanych bez recepty.9-11 Sprzedaż podstawowego produktu, Primatene Mist, została zakazana po tej dacie. W dniu 8 kwietnia 2013 r. producent leku Primatene Mist (ArmstrongPharmaceuticals, Inc.) ogłosił, że złożył do FDA wniosek o dopuszczenie do obrotu nowego leku (New DrugAppli-cation, NDA) dla produktu Primatene HFA Inhalation Aerosol, wykorzystującego przyjazny dla środowiska propelent znany jako hydrofluoroalkan (HFA) do dostarczania epinefryny pacjentowi.12

The Asthma Inhalers Relief Act of 2012

Prawdopodobnie producent Primatene Mistover oszacował popyt na swój produkt i wyprodukował nadwyżkę zapasów, tak że znaczna ilość produktu z propelentem CFC pozostała po upływie terminu legalnej sprzedaży.13 W rezultacie wprowadzono ustawę znaną w kolejnych Kongresach jako Asthma Inhalers Relief Act of 2012 (a później 2013).14,15Gdyby ustawa ta stała się obowiązującym prawem, pozwoliłaby firmie na sprzedaż pozostałych zapasów po upływie ustawowego terminu wyznaczonego przez FDA. Postawiłoby to Stany Zjednoczone w osobliwej sytuacji legalnego zezwolenia na sprzedaż produktów zubożających warstwę ozonową wbrew istniejącemu prawu.13,16 Producent rozpoczął również kampanię internetową mającą na celu nakłonienie konsumentów do podpisania petycji o przywrócenie inhalatorów Primatene Mist CFC na rynek, co stanowi wyraźne naruszenie Protokołu Montrealskiego.17 Data ważności inhalatorów, których zapasy zostały wyczerpane, upływa w sierpniu 2013 r., więc kwestia ta wkrótce stanie się bezprzedmiotowa.

Nowy produkt do leczenia astmy bez recepty

Roztwór do inhalacji Asthmanefrin to nowy produkt do leczenia astmy, który zawiera zatwierdzony przez FDA składnik racepinephrine 2.25%.18,19 Produkt składa się z butelki z płynnym lekiem i oddzielnego atomizera zasilanego baterią (EZ Breathe Atomizer). Do czasu powrotu na rynek inhalatorów ciśnieniowych HFA zawierających epinefrynę, jest to jedyna dostępna bez recepty opcja inhalacji w leczeniu astmy.

Raccepinephrine działa w taki sam sposób, jak inne dostępne bez recepty leki rozszerzające oskrzela, poprzez rozluźnienie skurczu mięśni dróg oddechowych, łagodząc duszność. Leki rozszerzające oskrzela wydawane bez recepty mogą powodować zwiększenie częstości i siły bicia serca, nadciśnienie tętnicze, nerwowość, bezsenność oraz nudności lub wymioty.20

Labels of Nonprescription Asthma Products

Na etykietach tabletek Primatene, kapsułek Bronkaid i roztworu do inhalacji Asthmanefrin znajdują się ważne instrukcje, z którymi farmaceuta powinien się dokładnie zapoznać, gdy pacjenci próbują nabyć te produkty.19,21,22

Wskazania do stosowania produktów na astmę dostępnych bez recepty dotyczą czasowego łagodzenia łagodnych objawów astmy przerywanej, takich jak mrowienie, ucisk w klatce piersiowej i duszność. Ponieważ tabletki/kapsułki zawierają również gwajafenezynę, produkty te posiadają również oznakowanie, że pomagają rozluźnić flegmę (śluz) i rozrzedzić wydzielinę oskrzelową w celu pozbycia się z dróg oskrzelowych uciążliwego śluzu i uczynienia kaszlu bardziej produktywnym.21,22 Etykiety leku Bronkaid dodają, że gwajafenezyna działa drenująco na oskrzela.21

Pacjentów ostrzega się, aby zgłosili się do lekarza w kilku sytuacjach: jeśli nie nastąpi poprawa w ciągu 20 minut (rozwiązanie inhalacyjne) lub w ciągu 60 minut (tabletki), jeśli problem się nasila; lub jeśli mają więcej niż dwa ataki astmy w ciągu tygodnia. Pacjenci muszą również skontaktować się z lekarzem, jeśli przekroczą zalecane dawki. W przypadku tabletek Primatene (zawierających 12,5 mg efedryny i 200 mg gwajafenezyny na tabletkę), maksymalne dawkowanie wynosi więcej niż 12 tabletek w ciągu 24 godzin lub więcej niż 8 tabletek w ciągu 24 godzin przez 3 lub więcej dni w tygodniu.22 Zwiększenie dawki wskazuje na pogorszenie astmy. Bronkaid Caplets zawiera 25 mg efedryny i 400 mg gwajafenezyny w każdej kapsułce, dlatego punkt zagrożenia jest inny: więcej niż 6 tabletek w ciągu 24 godzin lub więcej niż 4 tabletki w ciągu 24 godzin przez 3 lub więcej dni w tygodniu.21 Oba produkty ostrzegają pacjentów, że nie przyniosą ulgi tak szybko jak wziewne leki rozszerzające oskrzela.21,22

Maksymalny punkt stosowania leku Asthmanefrin Inhalation Solution, powyżej którego należy skonsultować się z lekarzem, to więcej niż 12 inhalacji w ciągu 24 godzin lub więcej niż 9 inhalacji w ciągu 24 godzin przez 3 lub więcej dni w tygodniu.19

Pacjentów ostrzega się, aby nie stosowali leków rozszerzających oskrzela dostępnych bez recepty, chyba że lekarz zdiagnozował astmę. Istnieje również informacja, aby nie stosować ich, jeśli pacjent przyjmuje obecnie inhibitor monoaminooksydazy (MAO) lub przestał go przyjmować w ciągu ostatnich 2 tygodni. Etykiety leku Asthmanefrin ostrzegają przed stosowaniem, jeśli roztwór jest brązowy lub mętny.Tabletki Bronkaid ostrzegają przed stosowaniem, jeśli pacjent jest uczulony na którykolwiek ze składników. Wszystkie etykiety wymagają, aby pacjentki zapytały pracownika służby zdrowia przed użyciem, jeśli są w ciąży lub karmią piersią.19,21,22

Pacjenci są poinstruowani, aby zapytać lekarza przed użyciem, jeśli kiedykolwiek byli hospitalizowani z powodu astmy lub jeśli mają heartdisease, nadciśnienie, cukrzycę, choroby tarczycy, drgawki, jaskrę z wąskim kątem przesączania, zaburzenia psychiczne lub emocjonalne, lub problemy z oddawaniem moczu z powodu powiększonego gruczołu krokowego. Ze względu na zawartość gwajafenezyny, w tabletkach/kapsułkach dodano zakaz stosowania w przypadku, gdy u pacjenta występuje kaszel ze zbyt dużą ilością flegmy (śluzu) lub kaszel długotrwały lub przewlekły, jak w przypadku palenia tytoniu, astmy, przewlekłego zapalenia oskrzeli lub rozedmy płuc. Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku przyjmowania leków na receptę na astmę, otyłość, kontrolę masy ciała, depresję lub zaburzenia psychiczne lub emocjonalne, lub w przypadku przyjmowania leków zawierających fenylefrynę, pseudoefedrynę, efedrynę lub kofeinę (np, na alergie, kaszel, przeziębienie lub ból).19,21,22

Pacjenci powinni przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem, jeśli nasila się objaw astmy lub jeśli mają trudności z zasypianiem, szybkie bicie serca, drżenie, nerwowość lub drgawki. Produkty te mogą wywoływać nadciśnienie tętnicze lub tachykardię, zwiększając ryzyko ataku serca lub udaru, które mogą być przyczyną śmierci. Ryzyko jest zwiększone w przypadku istniejącego wcześniej nadciśnienia lub choroby serca lub jeśli pacjent przekracza zalecaną dawkę lub schemat leczenia. Pacjenci powinni unikać stosowania kofeiny i suplementów, które twierdzą, że mają działanie pobudzające. Osoby w wieku poniżej 12 lat nie powinny stosować tabletek/kapsułek, a osoby w wieku poniżej 4 lat nie powinny stosować roztworu do inhalacji.19,21,22

INFORMACJE DLA PACJENTÓW

Czy masz astmę?

Pierwszym pytaniem, na które należy odpowiedzieć jest to, czy rzeczywiście masz astmę. Objawy astmy to świszczący oddech, kaszel, który nasila się rano lub w nocy, ucisk w klatce piersiowej i duszności. Jednakże, jest to bardziej skomplikowane. U niektórych osób z astmą nie występują wszystkie z tych objawów. Ponadto, istnieją inne schorzenia, które wywołują objawy podobne do astmy, takie jak infekcja jamy nosowej lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (COPD). Nie możesz zdecydować, czy masz astmę i leczyć jej samodzielnie. Raczej musisz umówić się na wizytę u lekarza. Lekarz przeprowadzi badanie, zleci odpowiednie testy i określi czy pacjent ma astmę czy nie.

Czy można samodzielnie leczyć astmę?

Załóżmy, że lekarz zdiagnozował astmę. Czy możesz samodzielnie kontrolować astmę, nie słuchając zaleceń swojego lekarza? Absolutnie nie. Właściwa kontrola astmy jest niezwykle skomplikowana. Lekarz może pomóc ci w osiągnięciu następujących celów:

1. Zapobiegać objawom astmy przed ich wystąpieniem, w tym duszności i przewlekłemu kaszlowi.

2. Upewnić się, że nie trzeba często używać inhalatorów w celu szybkiego złagodzenia objawów.

3. Utrzymywać płuca w jak najlepszym stanie.

4. Umożliwić wykonywanie normalnych codziennych czynności oraz bezproblemowy sen przez całą noc.

5. Zapobiegać atakom astmy o takim nasileniu, że jesteś zmuszony udać się na pogotowie i/lub być hospitalizowanym dla opieki.

What About Nonprescription Products?

From the above discussion, it should be apparent that thebest medical advice for asthma treatment is to use only those drugs thatare prescribed by your physician. Jednakże, prawdopodobnie widziałeś reklamę leków na astmę bez recepty, takich jak Primatene, Bronkaid i Asthmanefrin. Jaka jest ich rola?

Opiekunowie pacjentów z astmą mogą zapoznać się z dobrze przyjętym zestawem wytycznych dotyczących leczenia astmy napisanych przez National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI). Panel ekspertów, który stworzył te wytyczne zaleca bezpieczniejsze i skuteczniejsze produkty na receptę na astmę i nie wierzy, że produkty bez recepty mają jakąkolwiek rolę w leczeniu astmy.

Jeśli używasz swoich leków na receptę na astmę zgodnie z zaleceniami, nigdy nie powinieneś dodawać produktów OTC do schematu bezchecking z lekarzem pierwszy. This will prevent unwanted sideeffects and will also ensure that the more effective prescriptionmedications work as directed.

If you decline to get your prescriptions filled and electto use the nonprescription products instead, you have made a riskydecision. Nie działają one tak dobrze, więc twoja astma może nie być kontrolowana. Są one mniej bezpieczne w użyciu i mogą powodować niepożądane efekty uboczne. Ogólnie rzecz biorąc, lepiej jest stosować się do zaleceń lekarza i używać przepisanych leków zgodnie z zaleceniami.

Pamiętaj, jeśli masz pytania, skonsultuj się z farmaceutą.

1. Bierne palenie i astma. CDC.www.cdc.gov/tobacco/campaign/tips/diseases/secondhand-smoke-asthma.html.Accessed May 25, 2013.
2. Millett C, Lee JT, Laverty AA, et al. Hospital admissions for childhood asthma after smoke-free legislation in England. Pediatrics. 2013;131:e495-e501.
3. Cunningham-Williams RM, Cottler LB, Compton WM III,Spitznagel EL. Taking chances: problem gamblers and mental healthdisorders-results from the St. Louis Epidemiologic Catchment Area Study.Am J Public Health. 1998;88:1093-1096.
4. Pray WS. Nonprescription Product Therapeutics. 2nd ed. Baltimore, MD: Lippincott Williams & Wilkins; 2006.
5. Primatene Tablets. Często zadawane pytania. PfizerConsumer Healthcare. www.primatenetablets.com/faq. Dostęp 25.05.2013.
6. Jak leczy się i kontroluje astmę? National Heart,Lung, and Blood Institute.www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/asthma/treatment.html.Accessed 25 maja 2013.
7. Guidelines for the diagnosis and management of asthma(EPR-3). National Heart, Lung, and Blood Institute.www.nhlbi.nih.gov/guidelines/asthma/index.htm. Dostęp 25.05.2013.
8. Stosowanie substancji zubożających warstwę ozonową; usunięcie oznaczeń niezbędnych do stosowania (epinefryna). FDA. Fed Regist. 2008;73:69532-69552.
9. Inhalatory dla chorych na astmę bez recepty zawierające chlorofluorowęglowodory (CFC) nie będą już produkowane ani sprzedawane po 31 grudnia 2011 r. FDA News Release. 22 września 2011 r. www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm272872.htm. Dostęp 25 maja 2013 r.
10. Primatene Mist z chlorofluorowęglowodorami nie będzie już dostępny po 21 grudnia 2011 r. FDA. For Consumers. September 22, 2011.www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm247196.htm. Dostęp 25 maja 2013 r.
11. Stopniowe wycofywanie inhalatorów ciśnieniowych z epinefryną CFC.FDA Drugs. December 29, 2011.www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm193304.htm.Accessed May 25, 2013.
12. Aktualizacja Primatene HFA. Armstrong Pharmaceuticals, Inc.8 kwietnia 2013 r.www.primatene-mist.us.com/doc/Primatene-HFA-Statement-4-8-13.pdf.Accessed 25 maja 2013 r.
13. Oldfield E. Producent naciska na powrót Primatene Mist na półki sklepowe. Pharmacy Times. August 7, 2012. www.pharmacytimes.com/news/Manufacturer-Pushes-to-Return-Primatene-Mist-to-Shelves. Dostęp 25 maja 2013.
14. HR 6190 (112th): Asthma Inhalers Relief Act of 2012.Govtrack.us. July 25, 2012. www.govtrack.us/congress/bills/112/hr6190.Accessed May 25, 2013.
15. HR 1220: Asthma Inhalers Relief Act of 2013. Govtrack.March 15, 2013. www.govtrack.us/congress/bills/113/hr1220. Dostęp 25 maja 2013 r.
16. Twórcy inhalatora bez recepty prowadzący walkę o powrót produktu na rynek po usunięciu go z powodu traktatu środowiskowego. PR Newswire.July 18, 2012.www.prnewswire.com/news-releases/makers-of-over-the-counter-inhaler-leading-fight-to-have-product-back-on-market-after-removal-due-to-environmental-treaty-162846596.html.Accessed May 25, 2013.
17. Powiedz EPA: Przywróćcie moją Primatene Mist! ArmstrongPharmaceuticals, Inc. www.primatene-mist.us.com/bringback.asp. Dostęp 25 maja 2013 r.
18. Atomizer EZ Breathe. Instrukcja obsługi. NephronPharmaceutics Corp.www.asthmanefrin.com/wp-content/uploads/2013/02/323102254-S2EnglishRev-3.pdf.Accessed 25 maja 2013.
19. Asthmanefrin roztwór do inhalacji, 2,25%. NephronPharmaceuticals Corp.www.asthmanefrin.com/wp-content/uploads/2013/04/Asthmanefrin_Sales_Sheet_2013-4-low-resolution.pdf.Accessed 25 maja 2013.
20. Ustanowienie monografii dla produktów OTC na kaszel, przeziębienie, alergię, rozszerzających oskrzela i przeciwastmatycznych. Fed Regist. 1976;38312-38424.
21. Bronkaid Caplets ulotka dołączona do opakowania. Morristown, NJ: BayerHealthcare LLC; grudzień 2012.http://labeling.bayercare.com/omr/online/bronkaid-caplets-009.pdf.Accessed maj 25, 2013.
22. Primatene Tablets. Pfizer Consumer Healthcare. www.primatenetablets.com/primatene-tablets-label. Dostęp 25 maja 2013 r.
23. Powiadomienie konsumentów dla użytkowników produktu Primatene Mist.Armstrong Pharmaceuticals, Inc. June 13, 2012.www.primatene-mist.us.com/doc/Consumer_Notification_For_Primatene_Mist_6-13-12.pdf.Accessed May 25, 2013.

.