INDICAZIONI
Protamina solfato (protamina (protamine) s) iniezione, USP è indicata nel trattamento del sovradosaggio di eparina.
DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE
Ogni mg di solfato di protamina (protamina (protamine) s) neutralizza circa 90 unità USP di attività eparinica derivata da tessuto polmonare di manzo o circa 115 unità USP di attività eparinica derivata da mucosa intestinale suina.
Protamina solfato (protamina (protamine) s) iniezione, USP deve essere somministrato tramite iniezione endovenosa molto lenta in dosi non superiori a 50 mg di protamina solfato (protamina (protamine) s) in qualsiasi periodo di 10 minuti (vedi AVVERTENZE).
La protamina solfato (protamina (protamine) s) è destinata all’iniezione senza ulteriore diluizione; tuttavia, se si desidera un’ulteriore diluizione, può essere utilizzata l’iniezione di destrosio al 5% o cloruro di sodio 0,9%. Le soluzioni diluite non devono essere conservate poiché non contengono conservanti.
Il solfato di protamina (protamina (protamine) s) non deve essere miscelato con altri farmaci senza la conoscenza della loro compatibilità, perché il solfato di protamina (protamina (protamine) s) ha dimostrato di essere incompatibile con alcuni antibiotici, compresi diversi delle cefalosporine e penicilline.
Perché l’eparina scompare rapidamente dalla circolazione, la dose di solfato di protamina (protamine) necessaria diminuisce anche rapidamente con il tempo trascorso dopo l’iniezione endovenosa di eparina. per esempio, se il solfato di protamina (protamina (protamine) s) viene somministrato 30 minuti dopo l’eparina, una metà della dose usuale può essere sufficiente.
Il dosaggio di solfato di protamina (protamina (protamine) s) deve essere guidato da studi di coagulazione del sangue (vedi AVVERTENZE).I prodotti farmaceutici parenterali devono essere ispezionati visivamente per il particolato e lo scolorimento prima della somministrazione, quando la soluzione e il contenitore lo permettono.
Disponibilità
Numero del prodotto
C22905 Protamina solfato (protamina (protamine) s) iniezione, USP 10 mg/mL, 5 mL fiale flip-top in confezioni da 25.
C22930 Protamina Solfato (protamina (protamine) s) Iniezione, USP 10 mg/mL, 25 mL di riempimento in una fiala flip-top da 30 mL, confezionata singolarmente.
Conservare a temperatura ambiente controllata, tra 15 e 30°C. Non congelare.
Nota: Le fiale da 25 mL sono progettate per il trattamento antieparinico in alcuni casi in cui sono state somministrate grandi dosi di eparina durante un intervento chirurgico e devono essere neutralizzate da grandi dosi di solfato di protamina (protamina (protamine) s) dopo le procedure chirurgiche.
PHARMACEUTICAL PARTNERS OF CANADA, A Division of Abraxis BioScience, Inc. Richmond Hill, ON L4B 3P6. 1-877-821-7724. FDA Rev date: 12/5/2002
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