PCI Pharma Services é um fornecedor de serviços completos integrados, um parceiro comprovado e de confiança para empresas líderes na indústria global de cuidados de saúde. Oferecemos experiência e conhecimento inigualáveis em levar compostos desde as primeiras etapas de desenvolvimento até a comercialização bem sucedida, proporcionando velocidade de chegada ao mercado e sucesso comercial para nossos clientes.
FACILIDADES
As instalações de cGMP de última geração na América do Norte e Europa suportam produtos destinados a mais de 100 países; segregação do local para Sch II-V Substâncias Controladas, Saúde Animal, Produtos Hormonais, Produtos de Penicilina, Citotóxinas, SafeBridgeTM Band 1-4 Potent Compounds; Embalagem e distribuição a 2-8°C, -20°C, -40°C, -80°C e -196°C para Produtos Medicinais Terapêuticos Avançados (ATMPs); embalagem de baixa umidade; e ambientes modificados para produtos sensíveis ao oxigênio e à luz.
DESENVOLVIMENTO DEDRUG:
Desenvolvimento de formulação de serviço completo incluindo desenvolvimento analítico/caracterização.
SERVIÇOS DE TRIAL CLÍNICO:
Fabricação de tabuletas, cápsulas, pós e líquidos, desenvolvimento analítico, testes de estabilidade, embalagem clínica &Etiquetagem incluindo cegamento de produtos &Randomização, armazenamento global &Distribuição, assim como gerenciamento de devoluções &Destruição.
>SERVIÇOS COMERCIAIS:
Fabricação comercial de medicamentos incluindo aumento de escala comercial. Serviços de embalagem para sólidos orais, pós, líquidos, cremes e géis, bem como para injetáveis & Formas de entrega parentérica, incluindo montagem de dispositivos. Analítico & Serviços de estabilidade em apoio ao fornecimento comercial.
POTENT COMPOUNDS:
Serviços de fabricação e embalagem de medicamentos clínicos e comerciais. O site da PCI, de última geração, construído especialmente para esse fim, trata compostos potentes com OEL’s até 0.01μg/m3, e foi reconhecido pelo ISPE como uma Instalação do Ano em 2013. A fabricação de compostos contendo potentes é ainda apoiada por instalações de embalagem segregadas e construídas propositadamente tanto na Europa quanto na América do Norte.
SERIALIZAÇÃO
Alavancando mais de 5 anos de serviços comerciais de serialização para mercados domésticos e emergentes, a PCI oferece aos clientes soluções de serialização integradas e autônomas.
Desenvolvimentos recentes
Em outubro de 2017, a PCI adquiriu a Millmount Healthcare, localizada em Dublin, Irlanda, na União Européia.