În octombrie 2010, Food and Drug Administration (FDA) a aprobat terapia prin injectare cu onabotulinumtoxinăA (Botox-A) pentru tratamentul migrenei cronice, iar Botox-A rămâne singurul tratament astfel aprobat pentru această indicație specifică. Aflând pentru prima dată despre această opțiune intrigantă pentru gestionarea cefaleei, pacienții tind, în mod natural, să aibă multe întrebări cu privire la utilizarea Botox-A.
1. Câte injecții presupune fiecare tratament și care sunt zonele injectate? Protocolul de utilizare a terapiei prin injectare cu Botox-A pentru tratarea migrenei cronice se bazează pe studiile de cercetare clinică care au făcut ca acest tratament să fie aprobat de FDA și pe orientările ulterioare furnizate de FDA. Fiecare tratament implică 31 de injecții (5 unități de Botox-A pe injecție, pentru un total de 155 de unități). Zonele injectate includ podul nasului, fruntea, tâmplele, spatele capului, gâtul și partea superioară a spatelui (chiar deasupra omoplaților).
2. Doare? Pentru efectuarea injecțiilor se folosește un ac foarte mic și foarte ascuțit, iar procesul de injectare în sine nu este deosebit de dureros. Botox-A amestecat cu soluție salină (apă sărată) poate produce o scurtă senzație de arsură la locul injecției. Atunci când tratamentul este efectuat de un injector experimentat, întregul proces nu necesită mai mult de 10-15 minute și este de obicei bine tolerat. Imediat după tratament, marea majoritate a pacienților sunt capabili să se întoarcă la activitățile zilnice de rutină.
3. Când mă pot aștepta la îmbunătățiri? În special în cazul primului set de injecții, orice ameliorare a tulburărilor de cefalee poate fi întârziată până la 10-14 zile. Un număr de pacienți care nu reușesc să experimenteze nicio îmbunătățire în urma primului tratament cu Botox-A pot răspunde destul de bine atunci când tratamentul este repetat. Chiar și așa, pacienții care nu observă nicio ameliorare a tulburării de cefalee după 2 (sau poate 3) tratamente este puțin probabil să devină respondenți dacă tratamentul este continuat.
4. Care sunt potențialele efecte secundare ale tratamentului prin injectare cu Botox-A pentru migrena cronică? Deși Botox-A este un tratament remarcabil de „curat” pentru prevenirea și suprimarea cefaleei, pot apărea efecte secundare. Cel mai frecvent dintre acestea este durerea și rigiditatea gâtului, adesea însoțite de ceea ce a devenit cunoscut sub numele de „wobbly neck” sau „bobble head”. Injectarea de Botox-A în mușchii gâtului și în partea superioară a umerilor poate provoca o slăbiciune parțială temporară a acestor mușchi, iar durerea și rigiditatea pe care le resimt pacienții se crede că rezultă din faptul că acești mușchi (și alți mușchi adiacenți care nu au fost injectați) lucrează „peste program” pentru a ajuta la menținerea capului în poziție verticală. În orice caz, slăbiciunea legată de Botox și durerea/înțepenirea se rezolvă în câteva zile sau săptămâni, iar între timp, tratamentul simptomatic cu un medicament antiinflamator poate fi destul de eficient pentru durere. Relaxantele musculare sunt de evitat, deoarece acestea pot agrava problema (slăbiciunea musculară) care a precipitat durerea în primul rând.
Efectele secundare mai puțin frecvente includ o cădere temporară a pleoapei și, rareori, simptome asemănătoare gripei (dureri musculare difuze, febră, o senzație generală de boală); riscul primelor poate fi redus de către medicul dumneavoastră prin utilizarea unei tehnici de injectare optime, iar cel de-al doilea este autolimitat, durând de obicei doar câteva zile cel mult și este puțin probabil să reapară cu viitoarele tratamente de injectare. Atunci când apare o cădere a pleoapelor, efectul secundar se inversează în câteva săptămâni.
5. Cât de des trebuie să fac injecții și cât timp vor continua tratamentele? Studiile pe care FDA s-a bazat pentru aprobarea Botox-A au implicat un program în care subiecții participanți au primit seturi de injecții la fiecare 3 luni, cu un total de 5 tratamente pe parcursul a 15 luni. Riscurile asociate cu administrarea mai frecventă a Botox-A pentru migrena cronică sunt necunoscute, iar intervalul de 3 luni între injecții rămâne standardul de tratament. În practica clinică, se pare că unii pacienți care primesc Botox-A se vor ameliora până la punctul în care terapia prin injectare poate fi întreruptă fără recidivă la migrenă cronică, dar, deocamdată, ne lipsesc mijloacele de a identifica în avans acești pacienți.
6. Pot să iau alte medicamente pentru cefalee în timp ce primesc terapia prin injectare cu Botox? Da. Tratamentul agresiv al migrenei acute cu medicamente adecvate utilizate într-un mod adecvat și la o frecvență care să nu provoace cefalee de suprasolicitare a medicamentelor („rebound”) va ajuta Botox-A în efortul de a obține o remisiune a migrenei dumneavoastră cronice înapoi la forma episodică a acestei tulburări de cefalee. În ceea ce privește medicamentele orale destinate prevenirii migrenei, mulți clinicieni au constatat că acestea sunt complementare Botox-A în suprimarea migrenei cronice și nu există dovezi convingătoare că utilizarea medicamentelor destinate prevenirii migrenei va bloca efectul pozitiv al Botox-A.
7. Cât costă? Costul tratamentului injectabil cu Botox-A variază oarecum de la o regiune la alta și de la un cabinet medical la altul. În orice caz, medicamentul este relativ scump, iar costul neajustat al medicamentului plus procedura poate depăși 3000 de dolari. Din fericire, majoritatea companiilor de asigurări (inclusiv Medicare și Medicaid) „acoperă” acum tratamentul, iar dumneavoastră veți fi răspunzător doar pentru o coplată, care se va ridica la o mică parte din costul neajustat. Țineți cont de faptul că aproape toți asigurătorii privați necesită o precertificare; pentru a beneficia de terapia prin injectare cu Botox-A fără precertificare, ați putea fi tras la răspundere pentru întreaga taxă.
8. Cât timp va dura procedura de injectare și cum mă voi simți după aceea? Din nou, atunci când tratamentul este efectuat de către un injector calificat și experimentat, procedura nu ar trebui să necesite mai mult de 10-15 minute și poate fi efectuată într-o sală de examinare standard. După aceea, ar trebui să vă puteți relua imediat activitățile de rutină. Injecțiile cu Botox-A de pe frunte vor ridica mici „umflături”, dar acestea vor dispărea spontan în câteva ore și mai repede dacă aplicați gheață în regiune. Cu o frecvență relativ redusă, procedura de injectare poate precipita o durere de cap care poate varia în intensitate de la ușoară la severă. În schimb, nu vă așteptați ca terapia prin injectare cu Botox-A să fie eficientă pentru tratarea acută a oricărei dureri de cap pe care o puteți avea în momentul tratamentului; așa cum se indică la întrebarea numărul 3, și în special cu setul inițial de injecții, răspunsul terapeutic la Botox poate fi întârziat până la 2 săptămâni.
John F. Rothrock, MD
Universitatea din Alabama,
Birmingham, AL, SUA
.