Free Press

Denumire generică: clopidogrel

Recenzat medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 12 mai 2020.

• Consumator
• Profesionist
• FAQ

Nota: Acest document conține informații despre efectele secundare ale clopidogrelului. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice la denumirea comercială Plavix.

Pentru consumator

Se aplică la clopidogrel: comprimat oral

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, clopidogrelul (substanța activă conținută în Plavix) poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot apărea, dacă apar, acestea pot necesita atenție medicală.

Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu clopidogrel:

Mai frecvent

• durere toracică
• recoltare de sânge sub piele
• vine o vânătaie adâncă, de culoare purpurie închisă
• pruritură, durere, roșeață sau umflătură
• durere în general
• pete roșii sau purpurii pe piele, variind ca mărime de la vânătăi punctiforme până la vânătăi mari

Mai puțin frecvente

• Sângerare nazală
• urinare dureroasă sau dificilă
• senzație de dificultăți de respirație
• vărsături de sânge sau material care arată ca zațul de cafea

Rar

• Negru, fecale gudronate
• sângerare, descuamare sau descuamare a pielii
• sânge în urină sau în scaune
• confuzie
• febră, frisoane sau dureri de gât
• cefalee (bruscă, severă)
• greață sau vărsături
• durere de stomac (severă)
• ulcerații, răni, sau pete albe în gură
• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• slăbiciune (bruscă)

Incidență necunoscută

• Crampe sau umflături abdominale sau ale stomacului
• dureri de spate sau dureri de spate
• .
• viziune încețoșată
• modificare a stării mentale
• tus sau răgușeală
• urină închisă la culoare
• dificultăți de respirație sau de înghițire
• dificultăți de vorbire
• senzații de amețeală
• senzații de amețeală
• , leșin, sau amețeală la ridicarea bruscă din poziția culcat sau așezat
• bătăi rapide ale inimii
• simțire de disconfort
• simțire generală de oboseală sau slăbiciune
• urticarie
• inflamare a articulațiilor
• mușcărimi
• ușoare-scaune de culoare deschisă
• dureri lombare sau laterale
• dureri musculare
• culoare palidă a pielii
• umflături sau umflături ale pleoapelor sau în jurul ochilor, feței, buzelor sau limbii
• erupție cutanată
• înroșirea pielii, în special în jurul urechilor
• confuzii
• sudorații
• umflarea ochilor, a feței, sau în interiorul nasului
• inflamație a ganglionilor limfatici
• glande umflate sau dureroase
• stare de apăsare în piept
• oboseală sau slăbiciune neobișnuită
• durere abdominală superioară dreaptă sau de stomac
• durere de apă sau diaree cu sânge
• sângerare
• ochi sau piele galbenă

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Pot apărea unele reacții adverse ale clopidogrelului care de obicei nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări cu privire la acestea:

Incidența nu este cunoscută

• Mal, neobișnuit, sau un gust neplăcut (după)
• balonare
• modificare a gustului
• constipație
• diaree
• dificultate la deplasare
• dureri de cap
• urticarie
• urticarie sau bătături
• indigestie
• pierderea poftei de mâncare
• dureri sau rigiditate musculară
• respirație zgomotoasă
• dureri la nivelul articulațiilor
• dureri la nivelul stomacului, lateral sau în abdomen, posibil iradiind spre spate
• roșeață, durere sau mâncărime a pielii
• văzând, auzind sau simțind lucruri care nu sunt acolo
• vulcerații ale pielii
• sângerări, bășici sau vezicule
• inflamații sau umflături ale gurii

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică la clopidogrel: comprimat oral

Generalități

Efectul advers cel mai frecvent raportat a fost sângerare, inclusiv sângerare cu risc vital și fatal.

Hematologic

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Sângerare fatală, eozinofilie, leucopenie, creșterea timpului de sângerare, trombocitopenie

Rar (0,01% până la 0,1%): Neutropenie

Mult rare (mai puțin de 0,01%): Scăderea numărului de trombocite

Raportări după punerea pe piață: Cazuri grave de sângerare (în principal cutanată), hematoză, hematom, hemoragie a plăgii operatorii, hemoragie fatală (intracraniană, gastrointestinală și retroperitoneală), purpură trombocitopenică trombotică (TTP), hemofilie A dobândită, anemie aplastică, pancitopenie, agranulocitoză, granulocitopenie, anemie

În studiul COMMIT (n=45.852), incidența hemoragiilor majore non-cerebrale sau cerebrale a fost de 0.6% la pacienții tratați cu clopidogrel plus aspirină, cu 0,4% clasificată ca hemoragie majoră non-cerebrală (0,2% fatală) și 0,2% ca accident vascular cerebral hemoragic (0,2% fatală). Sângerarea noncerebrală nonmajoră sau orice sângerare noncerebrală a apărut la 3,6% și, respectiv, 3,9% dintre pacienții care au primit acest medicament plus aspirină. Hemoragiile majore au fost definite ca hemoragii cerebrale sau hemoragii non-cerebrale considerate a fi cauzat decesul sau care au necesitat transfuzie.

Gastrointestinale

Comune (1% până la 10%): Dureri abdominale, hemoragie gastrointestinală, dispepsie, diaree, greață, gastrită

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Vărsături, flatulență, constipație, ulcer gastric, peptic sau duodenal

Rar (0,01% până la 0,1%): Hemoragie retroperitoneală

Raportări după punerea pe piață: Colită (ulcerativă sau limfocitară), pancreatită, stomatită

În studiul CAPRIE (n=19.185), hemoragia gastrointestinală a apărut la 2% dintre pacienții care au luat clopidogrel comparativ cu 2,7% dintre cei care au luat aspirină. Sângerarea care a necesitat spitalizare a apărut la 0,7% dintre pacienții tratați cu clopidogrel și la 1,1% dintre pacienții tratați cu aspirină.

Hipersensibilitate

Raportări după punerea pe piață: Angioedem, reacții anafilactice, hipersensibilitate reactivă încrucișată între thienopiridine (de exemplu ticlopidină, prasugrel), reacții de hipersensibilitate

Cardiovasculare

Comune (1% până la 10%): Dureri toracice, hipertensiune arterială, angină pectorală, tulburări coronariene, ischemie periferică

Mai rar (mai puțin de 0,01%): Hematom

Raportări după punerea pe piață: Hipotensiune arterială, sincopă, vasculită

Sistem nervos

Comune (1% până la 10%): Amețeli, cefalee

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Parestezie

Rar (0,01% până la 0,1%): Vertij, hemoragie intracraniană

Raportări după punerea pe piață: Tulburări de gust, ageusie

Musculo-scheletice

Comune (1% până la 10%): Artralgie, dureri de spate

Raporte după punerea pe piață: Artrita, mialgie, hemoragie musculo-scheletală

Psihiatrice

Comune (1% până la 10%): Depresie

Raporte după punerea pe piață: Halucinații, confuzie

Respiratorii

Comune (1% până la 10%): Infecție a tractului respirator superior, dispnee, rinită, tuse, bronșită, epistaxis

Raporte după punerea pe piață: Bronhospasm, pneumonită interstițială, pneumonie eozinofilică, hemoragii ale căilor respiratorii (hemoptizie, hemoragie pulmonară)

Dermatologice

Comune (1% până la 10%): Erupții cutanate, purpură, prurit, vânătăi

Raportări după punerea pe piață: Erupții cutanate maculopapuloase, eritematoase sau exfoliative, urticarie, dermatită buloasă, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, pustuloză exantematică generalizată acută, sindrom de hipersensibilitate indusă de medicament, erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), eczemă, lichen planus

Hepatic

Raportări după punerea pe piață: Hepatită (neinfecțioasă), insuficiență hepatică acută, teste anormale ale funcției hepatice

Metabolice

Comune (1% până la 10%): Hipercolesterolemie

Genitourinare

Comune (1% până la 10%): Infecție a tractului urinar

Raportări după punerea pe piață: Hematurie

Ocular

Raportări după punerea pe piață: Sângerări oculare (conjunctivală, oculară, retiniană)

Alte

Comune (1% până la 10%): Leziuni accidentale/influențate, simptome asemănătoare gripei, durere, oboseală, infecție

Raporte după punerea pe piață: Febră

Renală

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Hematurie

Raporte după punerea pe piață: Glomerulopatie, creștere a creatininei serice

Imunologic

Raportări după punerea pe piață: Îmbolnăvire serică, sindrom autoimun al insulinei

Endocrine

Raporte după punerea pe piață: Ginecomastie

Locală

Comună (1% până la 10%): Sângerare la locul înțepăturii

Întrebări frecvente

• Cât timp rămâne Plavix în organism după ce nu îl mai iau. Cât de mult Plavix este prea mult?
• Brilinta vs Plavix: care este diferența?
• Este ticagrelor mai bun decât clopidogrel?

Informații suplimentare

Consultați-vă întotdeauna furnizorul de servicii medicale pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.

Este posibil ca unele reacții adverse să nu fie raportate. Le puteți raporta la FDA.

Denegare de responsabilitate medicală