Free Press

Eficacitatea și siguranța furoatului de fluticazonă în spray nazal, administrat cu ajutorul unui dispozitiv unic cu acționare laterală, au fost evaluate la pacienții cu vârsta > sau =12 ani cu rinită alergică sezonieră pentru a determina doza optimă. A fost efectuat un studiu randomizat, dublu-orb, cu grupuri paralele, controlat cu placebo, cu doze variate, pe 641 de pacienți care au primit placebo (n=128) sau furoat de fluticasonă, 55 microg (n=127), 110 microg (n=127), 220 microg (n=129) sau 440 microg (n=130), o dată pe zi, timp de 2 săptămâni. Furoatul de fluticazonă a fost semnificativ mai eficient decât placebo în ceea ce privește modificările medii față de valoarea inițială pe parcursul perioadei de tratament de 2 săptămâni în ceea ce privește scorul total zilnic reflexiv al simptomelor nazale (punct final primar; p < 0,001 fiecare doză față de placebo), scorul total instantaneu al simptomelor nazale de dimineață înainte de doză (p < 0.001 fiecare doză față de placebo), scorul total zilnic reflexiv al simptomelor oculare (p < sau = 0,013 fiecare doză față de placebo) și scorul total instantaneu al simptomelor oculare de dimineață înainte de doză (p < sau = 0,019 pentru cele mai mari trei doze față de placebo). Debutul acțiunii pentru furoat de fluticazonă spray nazal față de placebo a fost observat la 8 ore după prima. doză de medicament studiat în grupurile de tratament de 110 și 440 microg (p < sau = 0,032). Incidența evenimentelor adverse, rezultatele testelor clinice de laborator și modificările valorilor cortizolului urinar de 24 de ore au fost similare între grupurile de tratament activ și placebo. Profilul preliminar al furoatului de fluticazonă este cel al unui tratament rapid eficient care conferă o eficacitate pe 24 de ore atât pentru simptomele nazale, cât și pentru cele oculare, cu o singură doză zilnică. Doza de 110 micrograme a fost aleasă pentru dezvoltarea în faza III deoarece a obținut rezultate semnificative din punct de vedere statistic și clinic pentru toate punctele finale de eficacitate și a oferit raportul optim risc-beneficiu.