Metildopa è anche conosciuto come: Aldomet

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento: 7 settembre 2020.

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Metildopa Avvertenze per la gravidanza

La metildopa orale è stata assegnata alla categoria di gravidanza B e la forma endovenosa metildopato cloridrato (l’estere etilico della metildopa) è stata assegnata alla categoria C dalla FDA. Gli studi sugli animali non hanno rivelato prove di teratogenicità o fetotossicità. Non ci sono dati controllati nella gravidanza umana. Metildopa è raccomandato per l’uso durante la gravidanza solo quando il beneficio supera il rischio.

Metildopa attraversa la placenta, e può causare lieve ipotensione nei neonati di madri trattate. Poiché è stata utilizzata in modo sicuro e con successo per trattare l’ipertensione durante la gravidanza, alcuni esperti la considerano il farmaco di scelta per il trattamento dell’ipertensione non urgente durante la gravidanza.
Su 3.248 bambini con qualsiasi malformazione legata a un diuretico o un farmaco assunto per un disturbo cardiovascolare da una popolazione di 50.282 coppie madre-figlio nel Collaborative Perinatal Project, solo un caso associato a metildopa è stato monitorato, e nessuna anomalia è stata osservata. È stato riportato un neonato nato con cardiopatia congenita, atresia esofagea, un rene assente e ipospadia la cui madre ha ricevuto metildopa per tutta la gravidanza e clomifene nel primo trimestre.
In uno studio è stata riportata una diminuzione della circonferenza media della testa di 202 neonati di madri che sono state avviate alla metildopa durante le settimane di gestazione 16 e 20. Follow-up a lungo termine del 98% di questi bambini non ha rivelato anomalie, e il ritardo di sviluppo comunemente visto nei bambini di madri ipertese era meno nei bambini le cui madri hanno ricevuto metildopa che nei bambini di madri non trattate.
Una revisione di 1.157 gravidanze ipertese non ha rivelato alcuna prova di teratogenicità o fetotossicità associata alla metildopa.
Lo studio di sorveglianza Michigan Medicaid non ha mostrato alcuna associazione tra l’uso di metildopa e difetti congeniti (comunicazione scritta, Franz Rosa, MD, Food and Drug Administration, 1994). Questo rapporto è un riassunto delle informazioni di due studi, uno in cui 120 su 104.000 donne incinte dal 1980 al 1983, e uno in cui 242 su 229.101 donne incinte dal 1985 al 1992 hanno ricevuto metildopa durante la gravidanza. Otto e 11 difetti totali sono stati osservati in questi studi, rispettivamente (8 e 10 erano attesi, rispettivamente). L’unico caso di difetto cardiovascolare, palatoschisi e polidattilia nel secondo studio non ha raggiunto la significatività statistica. Questi dati non supportano un’associazione tra metildopa e difetti congeniti.
Le varie caratteristiche dell’andamento della frequenza cardiaca fetale, valutate in uno studio controllato mediante cardiotocografia computerizzata nella gravidanza umana, non furono influenzate da metildopa 250 mg tre volte al giorno in 19 donne con preeclampsia.

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Metildopa Avvertenze per l’allattamento

Dati limitati da quattro donne che allattavano e che assumevano metildopa da 750 a 2.000 mg al giorno hanno rivelato concentrazioni di latte che vanno da 0,1 a 0,9 mcg per mL.

Metildopa viene escreta nel latte umano. Effetti avversi nel bambino che allatta sono improbabili. Il produttore raccomanda di usare cautela nella somministrazione di metildopa alle donne che allattano.

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Riferimenti per informazioni sulla gravidanza

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  4. Myerscough P “Crescita e sviluppo del neonato dopo il trattamento dell’ipertensione materna.” Lancet 1 (1980): 883
  5. Wideswensson D, Montan S, Arulkumaran S, Ingemarsson I, Ratnam SS “Effetto di metildopa e isradipina sul modello di frequenza cardiaca fetale valutato dalla cardiotocografia computerizzata nella gravidanza umana.” Am J Obstet Gynecol 169 (1993): 1581-5
  6. Elqarmalawi AM, Morsy AH, Alfadly A, Obeid A, Hashem M “Labetalol vs metildopa nel trattamento dell’ipertensione indotta dalla gravidanza.” Int J Gynaecol Obstet 49 (1995): 125-30
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  11. Dunsted M, Moar V, Redman C “Crescita e sviluppo del neonato dopo il trattamento dell’ipertensione materna.” Lancet 1 (1980): 705
  12. Heinonen O, Slone D, Shapiro S; Kaufman DW ed. “Difetti di nascita e farmaci in gravidanza”. Littleton, MA: Publishing Sciences Group, Inc. (1977): 297
  13. Ylikorkala O “Anomalie congenite e clomifene”. Lancet 2 (1975): 1262-3

Riferimenti per informazioni sull’allattamento

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  2. Jones H, Cummings A “Uno studio del trasferimento di alfa-metildopa al feto umano e al neonato”. Br J Clin Pharmacol 6 (1978): 432-4
  3. “Informazioni sul prodotto. Aldomet (metildopa).” Merck & Co, Inc, West Point, PA.

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