La méthyldopa est également connue sous le nom de : Aldomet
Médicaments examinés par Drugs.com. Dernière mise à jour le 7 septembre 2020.
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Méthyldopa mises en garde pour la grossesse
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La méthyldopa orale a été classée dans la catégorie de grossesse B et la forme intraveineuse chlorhydrate de méthyldopate (l’ester éthylique de la méthyldopa) a été classée dans la catégorie C par la FDA. Les études chez l’animal n’ont pas permis de mettre en évidence de tératogénicité ou de foetotoxicité. Il n’existe pas de données contrôlées sur la grossesse humaine. L’utilisation de la méthyldopa n’est recommandée pendant la grossesse que lorsque les bénéfices l’emportent sur les risques.
La méthyldopa traverse le placenta et peut provoquer une légère hypotension chez les nouveau-nés de mères traitées. Comme elle a été utilisée avec succès et en toute sécurité pour traiter l’hypertension pendant la grossesse, certains experts la considèrent comme le médicament de choix pour le traitement de l’hypertension non urgente pendant la grossesse.
Sur 3 248 enfants présentant une malformation quelconque liée à un diurétique ou à un médicament pris pour un trouble cardiovasculaire dans une population de 50 282 paires mère-enfant du Collaborative Perinatal Project, un seul cas associé à la méthyldopa a été suivi, et aucune anomalie n’a été observée. Un enfant né avec une cardiopathie congénitale, une atrésie de l’œsophage, un rein absent et un hypospadias, dont la mère avait reçu de la méthyldopa tout au long de sa grossesse et du clomifène au cours du premier trimestre, a été signalé.
Dans une étude, une diminution de la circonférence moyenne de la tête de 202 nouveau-nés de mères ayant commencé à prendre de la méthyldopa au cours des semaines 16 et 20 de la gestation a été signalée. Le suivi à long terme de 98 % de ces enfants n’a pas révélé d’anomalies, et le retard de développement couramment observé chez les enfants de mères hypertendues était moindre chez les enfants dont les mères avaient reçu de la méthyldopa que chez les enfants de mères non traitées.
Un examen de 1 157 grossesses hypertendues n’a révélé aucune preuve de tératogénicité ou de foetotoxicité associée à la méthyldopa.
L’étude de surveillance Medicaid du Michigan n’a révélé aucune association entre l’utilisation de la méthyldopa et les anomalies congénitales (communication écrite, Franz Rosa, MD, Food and Drug Administration, 1994). Ce rapport est un résumé des informations provenant de deux études, l’une dans laquelle 120 des 104 000 femmes enceintes de 1980 à 1983, et l’autre dans laquelle 242 des 229 101 femmes enceintes de 1985 à 1992 ont reçu de la méthyldopa pendant leur grossesse. Huit et 11 anomalies totales ont été observées dans ces études, respectivement (8 et 10 étaient attendues, respectivement). Le seul cas d’anomalie cardiovasculaire, de fente palatine et de polydactylie observé dans la seconde étude n’était pas statistiquement significatif. Ces données n’appuient pas une association entre la méthyldopa et les anomalies congénitales.
Les diverses caractéristiques du profil de la fréquence cardiaque fœtale, évaluées dans un essai contrôlé par cardiotocographie informatisée pendant la grossesse humaine, n’ont pas été influencées par la méthyldopa à raison de 250 mg trois fois par jour chez 19 femmes atteintes de prééclampsie.
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Méthyldopa Mises en garde relatives à l’allaitement
Des données limitées concernant quatre femmes allaitantes qui prenaient de la méthyldopa à raison de 750 à 2 000 mg par jour ont révélé des concentrations dans le lait allant de 0,1 à 0,9 mcg par mL.
La méthyldopa est excrétée dans le lait maternel. Les effets indésirables chez l’enfant allaité sont peu probables. Le fabricant recommande de faire preuve de prudence lors de l’administration de méthyldopa aux femmes qui allaitent.
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Références pour les informations sur la grossesse
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Références pour l’information sur l’allaitement
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