Methyldopa também é conhecido como: Aldomet

Revisado medicamente por Drugs.com. Última atualização em 7 de setembro de 2020.

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Avisos de Gravidez Methyldopa

Oral methyldopa foi atribuído à categoria de gravidez B e o cloridrato de metildopato (o éster etílico de metildopa) na forma intravenosa foi atribuído à categoria C pela FDA. Estudos com animais não revelaram evidências de teratogenicidade ou fetotoxicidade. Não existem dados controlados na gravidez humana. A metildopa só é recomendada para uso durante a gravidez quando o benefício supera o risco.

Methyldopa atravessa a placenta, e pode causar hipotensão leve em recém-nascidos de mães tratadas. Como tem sido usado com segurança e sucesso no tratamento da hipertensão arterial durante a gravidez, alguns especialistas consideram ser o fármaco de escolha para o tratamento da hipertensão não emergente durante a gravidez.
De 3.248 crianças com qualquer malformação relacionada a um diurético ou fármaco tomado para um distúrbio cardiovascular de uma população de 50.282 pares mãe-filho no Projeto Perinatal Colaborativo, apenas um caso associado à metildopa foi monitorado, e nenhuma anormalidade foi observada. Foi relatado um bebê nascido com cardiopatia congênita, atresia esofágica, um rim ausente e hipospadias cuja mãe recebeu metildopa durante a gravidez e clomifeno no primeiro trimestre.
Em um estudo foi relatada uma diminuição na circunferência média da cabeça de 202 recém-nascidos de mães que começaram a receber metildopa durante as semanas de gestação 16 e 20. O acompanhamento a longo prazo de 98% dessas crianças não revelou anormalidades, e o atraso no desenvolvimento comumente observado em crianças de mães hipertensas foi menor em crianças cujas mães receberam metildopa do que em crianças de mães não tratadas.
Uma revisão de 1.157 gestações hipertensivas não revelou evidências de teratogenicidade ou fetotoxicidade associada à metildopa.
O estudo de vigilância médica de Michigan não mostrou associação entre o uso de metildopa e defeitos congênitos (comunicação escrita, Franz Rosa, MD, Food and Drug Administration, 1994). Este relatório é um resumo de informações de dois estudos, um no qual 120 de 104.000 mulheres grávidas de 1980 a 1983, e outro no qual 242 de 229.101 mulheres grávidas de 1985 a 1992 receberam metildopa durante a gravidez. Oito e 11 defeitos totais foram observados nesses estudos, respectivamente (8 e 10 eram esperados, respectivamente). No segundo estudo, cada um dos defeitos cardiovasculares, palato fendido e polidactilia, não alcançou significância estatística. Esses dados não suportam uma associação entre metildopa e defeitos congênitos.
As várias características do padrão de frequência cardíaca fetal, avaliadas em um estudo controlado por cardiotocografia computadorizada na gravidez humana, não foram influenciadas pela metildopa 250 mg três vezes ao dia em 19 mulheres com pré-eclâmpsia.

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Avisos de amamentação do metildopa

Dados limitados de quatro mulheres lactantes que estavam tomando metildopa 750 a 2.000 mg por dia revelaram concentrações de leite variando de 0,1 a 0,9 mcg por mL.

Metildopa é excretado no leite humano. Os efeitos adversos no lactente em amamentação são improváveis. O fabricante recomenda que se tenha cuidado ao administrar metildopa a mulheres amamentando.

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Referências para informações sobre gravidez

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Referências para informação sobre amamentação

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  3. “Informações sobre o produto”. Aldomet (metildopa)”. Merck & Co, Inc, West Point, PA.

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