Methyldopa jest również znana jako: Aldomet
Medycznie przejrzane przez Drugs.com. Ostatnia aktualizacja na Sep 7, 2020.
- Przegląd
- Skutki uboczne
- Dawkowanie
- Profesjonaliści
- Interakcje
- Ciąża
Ostrzeżenia dotyczące ciąży
Methyldopa.
Metylodopa podawana doustnie została przypisana przez FDA do kategorii ciążowej B, a postać dożylna chlorowodorek metyldopy (ester etylowy metyldopy) do kategorii C. Badania na zwierzętach nie ujawniły dowodów na teratogenność lub fetotoksyczność. Nie ma kontrolowanych danych dotyczących ciąży u ludzi. Metylodopa jest zalecana do stosowania w czasie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
Metylodopa przenika przez łożysko i może powodować łagodne niedociśnienie u noworodków leczonych matek. Ponieważ była ona bezpiecznie i z powodzeniem stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego w czasie ciąży, niektórzy eksperci uważają ją za lek z wyboru w leczeniu nadciśnienia tętniczego niebędącego stanem nagłym w czasie ciąży.
Wśród 3248 dzieci z jakimikolwiek wadami rozwojowymi związanymi z lekiem moczopędnym lub lekiem przyjmowanym z powodu zaburzeń sercowo-naczyniowych z populacji 50 282 par matka-dziecko w Collaborative Perinatal Project monitorowano tylko jeden przypadek związany z metyldopą i nie zaobserwowano żadnych nieprawidłowości. Zgłoszono przypadek niemowlęcia urodzonego z wrodzoną wadą serca, atrezją przełyku, brakiem nerki i hipoprzeszczepem, którego matka otrzymywała metyldopę przez cały okres ciąży i klomifen w pierwszym trymestrze.
W jednym z badań odnotowano zmniejszenie średniego obwodu głowy u 202 noworodków matek, którym rozpoczęto podawanie metyldopy w 16. i 20. tygodniu ciąży. Długoterminowa obserwacja 98% tych dzieci nie wykazała nieprawidłowości, a opóźnienie rozwoju powszechnie obserwowane u dzieci matek z nadciśnieniem tętniczym było mniejsze u dzieci, których matki otrzymywały metyldopę, niż u dzieci matek nieleczonych.
Przegląd 1157 ciąż z nadciśnieniem nie ujawnił żadnych dowodów na teratogenność lub fetotoksyczność związaną z metyldopą.
Badanie nadzorcze Michigan Medicaid nie wykazało związku między stosowaniem metyldopy a wadami wrodzonymi (komunikacja pisemna, Franz Rosa, MD, Food and Drug Administration, 1994). Raport ten jest podsumowaniem informacji z dwóch badań, jednego, w którym 120 z 104 000 kobiet w ciąży od 1980 do 1983 roku i jednego, w którym 242 z 229 101 kobiet w ciąży od 1985 do 1992 roku otrzymywały metyldopę w czasie ciąży. W badaniach tych zaobserwowano odpowiednio osiem i 11 wad całkowitych (oczekiwano odpowiednio 8 i 10). Po jednym przypadku wady układu krążenia, rozszczepu podniebienia i polidaktylii w drugim badaniu nie osiągnięto istotności statystycznej. Dane te nie potwierdzają związku między metyldopą a wadami wrodzonymi.
Na różne cechy rytmu serca płodu, oceniane w kontrolowanym badaniu za pomocą kardiotokografii komputerowej w ciąży u ludzi, nie miała wpływu metyldopa w dawce 250 mg trzy razy na dobę u 19 kobiet ze stanem przedrzucawkowym.
Patrz piśmiennictwo
Ostrzeżenia dotyczące karmienia piersią
Ograniczone dane od czterech kobiet karmiących piersią, które przyjmowały metyldopę w dawce od 750 do 2000 mg na dobę, wykazały stężenia w mleku wynoszące od 0,1 do 0,9 mcg na ml.
Metyldopa jest wydzielana do mleka ludzkiego. Działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią są mało prawdopodobne. Producent zaleca zachowanie ostrożności podczas podawania metyldopy kobietom karmiącym piersią.
Patrz odnośniki
Przypisy dotyczące informacji o ciąży
- Whitelaw A „Maternal methyldopa treatment and neonatal blood pressure.” Br Med J 283 (1981): 471
- Moar V, Jefferies M, Mutch L, Dunstead M, Redman C „Neonatal head circumference and the treatment of maternal hypertension.” Br J Obstet Gynaecol 85 (1978): 933-7
- Montan S, Anandakumar C, Arulkumaran S, Ingemarsson I, Ratnam SS „Randomised controlled trial of methyldopa and isradipine in preeclampsia – effects on uteroplacental and fetal hemodynamics.” J Perinat Med 24 (1996): 177-84
- Myerscough P „Infant growth and development after treatment of maternal hypertension.” Lancet 1 (1980): 883
- Wideswensson D, Montan S, Arulkumaran S, Ingemarsson I, Ratnam SS „Effect of methyldopa and isradipine on fetal heart rate pattern assessed by computerized cardiotocography in human pregnancy.” Am J Obstet Gynecol 169 (1993): 1581-5
- Elqarmalawi AM, Morsy AH, Alfadly A, Obeid A, Hashem M „Labetalol vs methyldopa in the treatment of pregnancy-induced hypertension.” Int J Gynaecol Obstet 49 (1995): 125-30
- „Informacje o produkcie. Aldomet (metyldopa).” Merck & Co, Inc, West Point, PA.
- Sibai BM „Leczenie nadciśnienia tętniczego u kobiet w ciąży.” N Engl J Med 335 (1996): 257-65
- Henriksen T „Hypertension in pregnancy: use of antihypertensive drugs.” Acta Obstet Gynecol Scand 76 (1997): 96-106
- Magee LA, Ornstein MP, vonDadelszen P „Management of hypertension in pregnancy.” Br Med J 318 (1999): 1332-6
- Dunsted M, Moar V, Redman C „Infant growth and development following treatment of maternal hypertension.” Lancet 1 (1980): 705
- Heinonen O, Slone D, Shapiro S; Kaufman DW ed. „Birth Defects and Drugs in Pregnancy” (Wady wrodzone i leki w ciąży). Littleton, MA: Publishing Sciences Group, Inc. (1977): 297
- Ylikorkala O „Congenital anomalies and clomiphene.” Lancet 2 (1975): 1262-3
Referencje dotyczące informacji o karmieniu piersią
- Roberts RJ, Blumer JL, Gorman RL, et al „American Academy of Pediatrics Committee on Drugs: Przenoszenie leków i innych substancji chemicznych do mleka ludzkiego.” Pediatrics 84 (1989): 924-36
- Jones H, Cummings A „A study of the transfer of alpha-methyldopa to the human foetus and newborn infant.” Br J Clin Pharmacol 6 (1978): 432-4
- „Informacje o produkcie. Aldomet (metyldopa).” Merck & Co, Inc, West Point, PA.